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Quels sont les effets de la musique sur les symptômes du trouble temporo-mandibulaire ? (TMD)

10 mai 2016 mis à jour par: Alicia Howard, University of Toronto

Quels sont les effets de la musique sur les symptômes TMD ?

Le but de l'étude sera d'examiner l'efficacité d'une utilisation innovante de la musique sur TMD. La musique et les vibrations rythmiques peuvent altérer les processus de base liés à la sensation de douleur dans le cerveau. De plus, la musique peut bloquer les voies neurologiques qui transmettent les sensations de douleur et ainsi réduire la douleur. La musique et les vibrations sont relaxantes, réduisent le stress et réduisent ainsi la sensibilité à la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients ressentiront moins de douleur, une élévation de l'humeur, une diminution du stress, un bien-être supérieur et une réduction des symptômes du TMD après avoir reçu des traitements musicaux thérapeutiques. Les enquêteurs prédisent en outre que les vibrations générées par le Sound Oasis VTS1000 (chaise vibroacoustique) produiront des effets plus forts que la musique auto-sélectionnée. La question à investiguer dans cette étude : "Quels sont les effets de la musique sur les symptômes du TMD ?"

L'admission des participants aura lieu avant l'étude, fournissant des informations sur les diagnostics, les préférences musicales, les données démographiques des participants et la randomisation des participants. L'étude consistera en 4 évaluations et 2 traitements avec une période de sevrage d'un mois entre les traitements. L'évaluation 1 (servira de pré-test) et aura lieu avant le 1er traitement. L'évaluation 2 (servira de post-test), se déroulant avant le 2ème soin et durera 45 minutes. L'évaluation 3 suivra la période de sevrage ; et l'évaluation 4 (la session finale), qui durera 60 minutes au total, comprendra une entrevue d'examen du traitement des participants. Les évaluations pré/post seront utilisées comme moyen d'examiner l'évolution de la douleur au niveau de chaque participant, les niveaux d'humeur, la dépression et la perception de la qualité de vie.

Les traitements musicaux thérapeutiques, qui consisteront en des interventions aléatoires de Sound Oasis VTS-1000 et de la liste de lecture musicale préférée, seront prescrits pour des séances auto-administrées à domicile pendant 3 semaines, 7 jours (recommandé) mais au moins un minimum de 5 jours par semaine. Au cours de chaque période de traitement musical de 3 semaines, 1 traitement musical auto-administré à domicile sera prescrit pendant 3 semaines, 7 jours (recommandé) mais au moins un minimum de 5 jours par semaine.

Il y aura 2 fois où les participants ne recevront aucune intervention musicale thérapeutique mais continueront le traitement comme d'habitude qui aura lieu 7 jours avant chaque traitement. Les participants seront invités à faire une évaluation quotidienne de la douleur pendant une semaine pendant le traitement comme d'habitude avant le début des interventions musicales.

Il y aura une période de sevrage de 4 semaines entre les traitements musicaux thérapeutiques 1 et 2. Il n'y aura pas de traitement musical pendant cette période. Les participants seront invités à tenir un registre du type de médicament pris, du nombre de comprimés et de la fréquence des médicaments pendant cette période ainsi que pendant le traitement.

La musique thérapeutique et le traitement aux heures habituelles feront l'objet d'un e-mail ou d'un appel téléphonique de conformité au traitement par le musicothérapeute. Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes : (a) Sound Oasis VTS-1000 et (b) la musique préférée des participants. Les participants rempliront des questionnaires au début de l'étude, après la fin des 3 premières semaines de l'un ou l'autre des traitements de musique thérapeutique, à la fin des 3 secondes de musique thérapeutique et pendant le temps d'évaluation final, qui consistera également en un bref entretien sur le traitement reçu.

Les données seront analysées en se référant uniquement à un numéro d'identification attribué. Toutes les informations recueillies seront utilisées pour cette étude afin d'étudier les effets de la musique thérapeutique sur la gestion des symptômes du TMD. De plus, tous les participants seront informés que toutes les informations qui seront divulguées resteront confidentielles, à moins que les informations divulguées ne causent un préjudice à soi-même ou à autrui.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Allan Gordon, PhD
  • Numéro de téléphone: 416-586-5181

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Contact:
          • Allan Gordon, PhD
          • Numéro de téléphone: 416-586-5181

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable d'entendre car écouter de la musique est nécessaire dans le cadre du traitement
  • la principale source de douleur est la douleur myofasciale
  • douleur persistante depuis 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Conditions inflammatoires aiguës - une inflammation ayant un début rapide, avec une terminaison claire et distincte. (par exemple. polyarthrite rhumatoïde et arthrose)
  • Clients présentant des psychoses
  • Grossesse
  • Hémorragie ou saignement actif
  • Thrombose
  • Hypotension
  • Les stimulateurs cardiaques comme contre-indications de la thérapie vibroacoustique (VAT) sont liés à ces conditions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Musique auto-sélectionnée
Les participants seront randomisés en deux groupes. La musique auto-sélectionnée sera utilisée comme traitement pour gérer la douleur. Ils devront écouter leurs chansons préférées pendant 30 minutes par 7 jours, recommandé 5, pendant 3 semaines.
La musique d'auto-sélection des participants sera appliquée pour gérer les symptômes douloureux du TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Chaise vibrante Sound Oasis
Les participants seront randomisés en deux groupes. La thérapie vibroacoustique sera administrée sous la forme d'une chaise vibrante. Ils devront écouter leurs chansons préférées pendant 30 minutes par 7 jours, recommandé 5, pendant 3 semaines.
La chaise vibroacoustique Sound oasis sera utilisée comme traitement pour la gestion de la douleur liée au TMD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour mesurer les niveaux de douleur
Délai: 3 mois
Une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans des questionnaires pour mesurer les niveaux de douleur des participants.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression de l'inventaire court
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'humeur multidimensionnelle
Délai: 3 mois
3 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZurichUAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TMD

Essais cliniques sur Musique auto-sélectionnée

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