顎関節症の症状に対する音楽の影響とは? (TMD)
TMDの症状に対する音楽の影響とは?
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、音楽療法を受けた後、患者は痛みの軽減、気分の高揚、ストレスの減少、幸福度の向上、顎関節症の症状の軽減を経験すると仮定しています。 研究者はさらに、Sound Oasis VTS1000 (振動音響椅子) によって生成される振動が、自分で選択した音楽よりも強い効果を生み出すと予測しています。 この研究で調査する質問: 「TMD 症状に対する音楽の影響は何ですか?」
参加者の摂取は、診断、音楽の好み、参加者の人口統計、および参加者の無作為化に関する情報を提供する研究の前に行われます。 この研究は、4回の評価と2回の治療で構成され、治療の間に1か月のウォッシュアウト期間があります。 評価 1 (事前テストとして機能します) であり、最初の治療の前に行われます。 評価 2 (事後テストとして機能します) は、2 回目の治療の前に行われ、45 分間続きます。 評価 3 はウォッシュ アウト期間に続きます。評価4(最終セッション)は合計60分で、参加者の治療レビューインタビューが含まれます。 事前/事後評価は、各参加者のレベルでの痛みの変化、気分レベル、うつ病、および生活の質の認識を調べる手段として利用されます。
無作為に割り当てられたSound Oasis VTS-1000の介入と好みの音楽プレイリストで構成される治療音楽治療は、3週間、7日間(推奨)の自宅での自己管理セッションに処方されますが、少なくとも最低5回週あたりの日数。 各 3 週間の音楽治療期間中、1 回の自己管理型の家庭内音楽治療が 3 週間、7 日間 (推奨) 処方されますが、最低でも週に 5 日間処方されます。
参加者が音楽療法の介入を受けない場合が 2 回ありますが、各治療の 7 日前に通常どおり治療を続けます。 参加者は、音楽介入の開始前に、通常どおり治療中の 1 週間、毎日の痛みの評価を行うよう求められます。
音楽療法1と2の間に4週間のウォッシュアウト期間があります。この間、音楽療法はありません。 参加者は、服用した薬の種類、錠剤の数、投薬の頻度をこの期間と治療中に記録するよう求められます。
音楽療法と通常の治療の両方に、音楽療法士による治療コンプライアンス メールまたは電話が介入します。 参加者は、(a) Sound Oasis VTS-1000 と (b) 参加者が好む音楽の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 参加者は、研究の開始時、治療用音楽治療の最初の 3 週間の終了後、治療用音楽の 2 番目の 3 週間の終わり、および最終評価時間中にアンケートに回答します。受けた治療についてのインタビュー。
割り当てられた ID 番号のみを参照してデータを分析します。 収集されたすべての情報は、TMD 症状の管理に対する治療用音楽の効果を調査するために、この研究に使用されます。 さらに、すべての参加者は、開示された情報が自己または他者に害を及ぼさない限り、開示されるすべての情報が機密として保持されることを通知されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Allan Gordon, PhD
- 電話番号:416-586-5181
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alicia A Howard, PhD Candiate
- 電話番号:905-617-0386
- メール:alicia.howard@mail.utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
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コンタクト:
- Allan Gordon, PhD
- 電話番号:416-586-5181
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 治療の一環として音楽を聴くことができる聴力が必要です
- 痛みの主な原因は筋膜痛です
- 6ヶ月続く痛み
除外基準:
- 急性炎症状態 - 急速に発症し、はっきりとした明確な終結を伴う炎症。 (例えば。 関節リウマチおよび変形性関節症)
- 精神病を呈するクライアント
- 妊娠
- 出血または活動性出血
- 血栓症
- 低血圧
- 振動音響療法 (VAT) の禁忌としてのペースメーカーは、これらの状態に関連しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:セルフセレクトミュージック
参加者は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
自己選択した音楽は、痛みを管理するための治療として使用されます。
好きな曲を 7 日間 30 分間、推奨 5 分間、3 週間聴くことが求められます。
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参加者の自己選択音楽は、TMD のつらい症状を管理するために適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:サウンドオアシス振動椅子
参加者は 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
振動音響療法は、振動椅子の形で行われます。
好きな曲を 7 日間 30 分間、推奨 5 分間、3 週間聴くことが求められます。
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サウンド オアシス振動音響椅子は、TMD 関連の痛みを管理するための治療として使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルを測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠:3ヶ月
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アンケートで参加者の痛みのレベルを測定するために使用できる心理測定反応尺度。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短期在庫不況尺度
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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多次元気分アンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dr. Allan Gordon, PhD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TMDの臨床試験
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University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research Australia完了
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Pomeranian Medical University SzczecinMinistry of Health, Poland完了
セルフセレクトミュージックの臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Gisela Grotewold Chelimsky終了しました
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Johnson & Johnson Medical, ChinaShanghai East Hospital; Shanghai 6th People's Hospital引きこもった
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない