Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilka är effekterna av musik på symtom på temporomandibulär sjukdom? (TMD)

10 maj 2016 uppdaterad av: Alicia Howard, University of Toronto

Vilka är effekterna av musik på TMD-symtom?

Syftet med studien kommer att vara att undersöka effektiviteten av en innovativ användning av musik på TMD. Musik och rytmiska vibrationer kan förändra de grundläggande processerna relaterade till smärtkänsla i hjärnan. Musik kan också blockera de neurologiska banorna som överför smärtupplevelser och därigenom minska smärtan. Musik och vibrationer är avslappnande, minskar stress och minskar därmed smärtkänsligheten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att patienter kommer att uppleva mindre smärta, en höjning av humöret, en minskning av stress, högre välbefinnande och en minskning av TMD-symtom efter att ha fått terapeutiska musikbehandlingar. Utredarna förutspår vidare att vibrationerna som genereras av Sound Oasis VTS1000 (vibroakustisk stol) kommer att ge starkare effekter än självvald musik. Frågan som ska undersökas i denna studie: "Vilka är effekterna av musik på TMD-symtom?"

Deltagarintag kommer att ske innan studien ger information om diagnostik, musikpreferenser, deltagarnas demografi och deltagares randomisering. Studien kommer att bestå av 4 bedömningar och 2 behandlingar med 1 månads tvättperiod mellan behandlingarna. Bedömning 1 (kommer att fungera som förtest) och sker före 1:a behandlingen. Bedömning 2 (kommer att fungera som eftertest), som äger rum före 2:a behandlingen och kommer att pågå i 45 minuter. Bedömning 3 kommer att följa utvaskningsperioden; och bedömning 4 (den sista sessionen), som kommer att vara totalt 60 minuter, kommer att inkludera en intervju med deltagarnas behandlingsgenomgång. Pre/post-bedömningar kommer att användas som ett sätt att undersöka förändringar i smärta på varje deltagares nivå, humörnivåer, depression och uppfattningen om livskvalitet.

Terapeutiska musikbehandlingar, som kommer att bestå av slumpmässigt tilldelade interventioner av Sound Oasis VTS-1000 och föredragen musikspellista, kommer att ordineras för självadministrerade sessioner hemma under 3 veckor, 7 dagar (rekommenderas) men minst 5 dagar per vecka. Under varje 3-veckors musikbehandlingsperiod kommer 1 självadministrerad musikbehandling i hemmet att förskrivas under 3 veckor, 7 dagar (rekommenderas) men minst 5 dagar per vecka.

Det kommer att finnas 2 gånger där deltagarna inte får någon terapeutisk musikintervention utan kommer att fortsätta med behandling som vanligt vilket kommer att ske 7 dagar före varje behandling. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra en daglig smärtvärdering under en vecka under behandlingen som vanligt innan musikinterventionerna börjar.

Det kommer att finnas en 4 veckors tvättperiod mellan terapeutiska musikbehandlingar 1 och 2. Det kommer inte att finnas någon musikbehandling under denna tid. Deltagarna kommer att bli ombedda att föra ett register över vilken typ av medicin som tagits, ett antal piller och hur ofta mediciner används under denna tid såväl som under behandlingen.

Både terapeutisk musik och behandling som vanligt kommer att ingripas genom ett e-postmeddelande om behandlingsefterlevnad eller telefonsamtal av musikterapeuten. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: (a) Sound Oasis VTS-1000 och (b) musik som deltagarna föredrar. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär i början av studien, efter slutet av de första 3 veckorna av endera terapeutisk musikbehandling, i slutet av de andra 3 veckorna med terapeutisk musik och under den slutliga bedömningstiden, som också kommer att bestå av en kortfattad intervju om mottagen behandling.

Data kommer att analyseras med hänvisning endast till ett tilldelat ID-nummer. All information som samlas in kommer att användas för denna studie för att undersöka effekterna av terapeutisk musik på hanteringen av TMD-symtom. Dessutom kommer alla deltagare att informeras om att all information som kommer att avslöjas kommer att förbli konfidentiell, såvida inte den avslöjade informationen kommer att skada sig själv eller andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonnummer: 416-586-5181

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hörsel som att lyssna på musik krävs som en del av behandlingen
  • huvudkällan till smärta är myofascial smärta
  • pågående smärta i 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Akuta inflammatoriska tillstånd - en inflammation som börjar snabbt, med en tydlig och tydlig avslutning. (t.ex. Reumatoid artrit och artros)
  • Klienter som presenterar sig med psykoser
  • Graviditet
  • Blödning eller aktiv blödning
  • Trombos
  • Hypotoni
  • Pacemakers som kontraindikationer för vibroakustisk terapi (moms) är relaterade till dessa tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Välj musik själv
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper. Självval musik kommer att användas som behandling för att hantera smärta. De kommer att behöva lyssna på sina favoritlåtar i 30 minuter per 7 dagar, rekommenderade 5, i 3 veckor.
Deltagarnas självvalsmusik kommer att användas för att hantera de smärtsamma symptomen på TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Sound Oasis Vibrationsstol
Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper. Vibroakustisk terapi kommer att ges i form av en vibrerande stol. De kommer att behöva lyssna på sina favoritlåtar i 30 minuter per 7 dagar, rekommenderade 5, i 3 veckor.
Sound oasis vibroakustisk stol kommer att användas som behandling för att hantera TMD-relaterad smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale för att mäta smärtnivåer
Tidsram: 3 månader
En psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär för att mäta deltagarnas smärtnivåer.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Short Inventory Depression Scale
Tidsram: 3 månader
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mood-enkät med flera dimensioner
Tidsram: 3 månader
3 månader
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZurichUAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera