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Quais são os efeitos da música nos sintomas da disfunção temporomandibular? (TMD)

10 de maio de 2016 atualizado por: Alicia Howard, University of Toronto

Quais são os efeitos da música nos sintomas de DTM?

O objetivo do estudo será examinar a eficácia de um uso inovador da música na DTM. Música e vibrações rítmicas podem alterar os processos básicos relacionados à sensação de dor no cérebro. Além disso, a música pode bloquear as vias neurológicas que transmitem sensações de dor e, assim, reduzir a dor. A música e as vibrações são relaxantes, reduzem o estresse e, assim, reduzem a sensibilidade à dor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes sentirão menos dor, elevação do humor, diminuição do estresse, maior bem-estar e redução dos sintomas de DTM após receber tratamentos musicais terapêuticos. Os investigadores preveem ainda que as vibrações geradas pelo Sound Oasis VTS1000 (cadeira vibroacústica) produzirão efeitos mais fortes do que a música auto-selecionada. A questão a ser investigada neste estudo: "Quais são os efeitos da música nos sintomas de DTM?"

A admissão dos participantes ocorrerá antes do estudo, fornecendo informações sobre diagnósticos, preferências musicais, dados demográficos dos participantes e randomização dos participantes. O estudo consistirá em 4 avaliações e 2 tratamentos com um período de wash-out de 1 mês entre os tratamentos. Avaliação 1 (servirá como pré-teste) e ocorrerá antes do 1º tratamento. A avaliação 2 (servirá como pós-teste), terá lugar antes do 2º tratamento e terá a duração de 45 minutos. A avaliação 3 seguirá o período de wash-out; e a avaliação 4 (a sessão final), que terá um total de 60 minutos, incluirá uma entrevista de revisão do tratamento do participante. As avaliações pré/pós serão utilizadas como um meio para examinar a mudança na dor no nível de cada participante, níveis de humor, depressão e a percepção da qualidade de vida.

Tratamentos musicais terapêuticos, que consistirão em intervenções atribuídas aleatoriamente do Sound Oasis VTS-1000 e lista de reprodução de música preferida, serão prescritos para sessões domiciliares autoadministradas por 3 semanas, 7 dias (recomendado), mas pelo menos um mínimo de 5 dias por semana. Durante cada período de tratamento de música de 3 semanas, 1 tratamento de música em casa auto-administrado será prescrito por 3 semanas, 7 dias (recomendado), mas pelo menos um mínimo de 5 dias por semana.

Haverá 2 momentos em que os participantes não receberão intervenção musical terapêutica, mas continuarão com o tratamento usual, que ocorrerá 7 dias antes de cada tratamento. Os participantes serão solicitados a fazer uma avaliação diária da dor durante uma semana durante o tratamento, como de costume, antes do início das intervenções musicais.

Haverá um período de wash-out de 4 semanas entre os tratamentos musicais terapêuticos 1 e 2. Não haverá tratamento musical durante este período. Os participantes serão solicitados a manter um registro do tipo de medicação tomada, contagem de comprimidos e frequência da medicação durante esse período, bem como durante o tratamento.

Tanto a música terapêutica quanto o tratamento nos horários habituais serão intervencionados por um e-mail de adesão ao tratamento ou telefonema do musicoterapeuta. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: (a) Sound Oasis VTS-1000 e (b) música preferida do participante. Os participantes preencherão questionários no início do estudo, após o final das primeiras 3 semanas de tratamento com música terapêutica, no final das 3 semanas seguintes de música terapêutica e durante o tempo de avaliação final, que também consistirá em uma breve entrevista sobre o tratamento recebido.

Os dados serão analisados ​​com referência dada apenas a um número de identificação atribuído. Todas as informações coletadas serão usadas neste estudo para investigar os efeitos da música terapêutica no manejo dos sintomas de DTM. Além disso, todos os participantes serão informados de que todas as informações que forem divulgadas permanecerão confidenciais, a menos que as informações divulgadas causem danos a si ou a outros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Contato:
          • Allan Gordon, PhD
          • Número de telefone: 416-586-5181

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ouvir bem, pois ouvir música é necessário como parte do tratamento
  • principal fonte de dor é a dor miofascial
  • dor contínua por 6 meses

Critério de exclusão:

  • Condições Inflamatórias Agudas - uma inflamação com início rápido, com término claro e distinto. (por exemplo. artrite reumatóide e osteoartrite)
  • Clientes apresentando psicoses
  • Gravidez
  • Hemorragia ou Sangramento Ativo
  • Trombose
  • hipotensão
  • Marcapassos como contra-indicações da Terapia Vibroacústica (TAV) estão relacionados a essas condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Música Auto-Selecionada
Os participantes serão randomizados em dois grupos. A música auto-selecionada será usada como tratamento para controlar a dor. Eles serão obrigados a ouvir suas músicas preferidas por 30 minutos a cada 7 dias, recomendado 5, por 3 semanas.
A música de auto-seleção dos participantes será aplicada para gerenciar os sintomas dolorosos da DTM
ACTIVE_COMPARATOR: Cadeira Vibratória Sound Oasis
Os participantes serão randomizados em dois grupos. A terapia vibroacústica será administrada na forma de uma cadeira vibratória. Eles serão obrigados a ouvir suas músicas preferidas por 30 minutos a cada 7 dias, recomendado 5, por 3 semanas.
A cadeira vibroacústica Sound Oasis será usada como tratamento para o controle da dor relacionada à DTM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para medir os níveis de dor
Prazo: 3 meses
Uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários para medir os níveis de dor dos participantes.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão de Inventário Curto
Prazo: 3 meses
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de humor multidimensional
Prazo: 3 meses
3 meses
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZurichUAS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DTM

Ensaios clínicos em Música Auto-Selecionada

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