과소검진 환자의 자궁경부암 검진율 개선을 위한 아웃리치 수행
2017년 6월 19일 업데이트: Jenny Potter, Fenway Community Health
도시 지역 보건소에서 과소검진 환자의 자궁경부암 검진율 개선을 위한 아웃리치 수행
이 프로젝트의 목적은 뉴잉글랜드 도시 지역사회 보건 센터에서 자궁 경부암 검사 기한이 지난 HIV 음성 환자에 대한 봉사 활동이 자궁경부암 검진 비율을 높일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 편지, 이메일, 전화 또는 이러한 양식의 혼합을 통해 어떤 형태의 봉사 활동이 이러한 환자들에게 가장 효과적인지 결정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관이 아는 한, 이 연구는 무작위 통제 시험에서 자궁경부암 검진 봉사 활동에서 이메일의 효능을 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다.
또한 단일 매체 내의 다양한 변형(예: 두 가지 다른 유형의 문자)과 달리 다양한 홍보 매체를 직접 비교하는 몇 안 되는 무작위 통제 시험 중 하나가 될 것입니다.
마지막으로, 상당한 수의 레즈비언, 양성애자 및 트랜스젠더 환자를 포함하여 Fenway의 고유한 환자 인구통계학적 구성을 고려할 때, 2차 하위 분석은 어떤 미디어가 자궁경부암 검진 아웃리치를 수행하는 데 가장 적합한지에 대한 연구자의 지식을 크게 추가할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이성애 시스 젠더 여성에 비해 불균형하게 과소 평가되는 성 소수자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부가 있는 여성 또는 여성에서 남성으로의 트랜스젠더 환자
- HIV 음성
- 지난 3년(2010년 1월 이후) 동안 Pap smear를 받지 않은 2012년 역년 동안 Fenway Community Health에서 의료 예약
제외 기준:
- HIV 양성(다른 Pap 테스트 지침으로 인해)
- 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 환자
- 부분적 또는 경추 상부로 명시되지 않는 한 자궁적출술의 병력이 있는 환자
- 30-64세의 환자로서 지난 5년 동안 Pap 테스트에서 음성이었으며 동시에 HPV(Human Papillomavirus Infection) 공동 검사에서도 음성이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 진료 / 기회 선별 검사
이 그룹은 어떤 식으로든 연구 팀의 연락을 받지 않으며 Fenway에서 일반 표준 치료를 받게 됩니다.
예정된 방문 직전에 제공자와 의료 팀이 환자 차트를 검토하여 환자가 Pap를 받을 예정인지 여부를 결정하고, 그렇다면 환자에게 방문 중에 Pap을 제공하거나 다른 날짜로 예약할 수 있는 기회를 제공합니다.
능동적 지원은 드물게 임시적으로 발생하지만 능동적 지원이 발생하더라도 연구 팀은 간섭하지 않습니다.
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실험적: 편지 및 정보 시트
이 그룹의 환자는 시간 0에 편지를 우편으로 발송합니다. 편지는 환자에게 Pap 기한이 지났음을 알리고 자궁경부암 및 Pap 테스트에 대한 정보 시트도 포함합니다.
환자가 예약을 위해 1개월 이내에 Fenway에 연락하지 않으면 1개월에 추가 서신이 발송되고 2개월에도 유사하게 다시 발송됩니다.
이 문자들은 동일하지만 문자 2와 3은 이전에 접촉 시도가 있었다는 것을 언급합니다.
문헌의 모범 사례를 기반으로 환자의 주치의가 서신에 서명합니다.
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이 그룹의 환자는 시간 0에 편지를 우편으로 발송합니다. 편지는 환자에게 Pap 기한이 지났음을 알리고 자궁경부암 및 Pap 테스트에 대한 정보 시트도 포함합니다.
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실험적: 이메일
편지에서 공유된 동일한 텍스트는 비응답자에게 필요에 따라 0, 1, 2개월에 다시 이 개입 그룹의 환자에게 이메일로 전송됩니다.
이메일은 공급자의 이메일 계정에서 전송됩니다.
이메일에는 정보 시트가 첨부되거나 이메일 본문에 포함됩니다.
이메일은 Fenway의 안전한 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 환자 연락 시스템인 MyFenway를 통해 전송됩니다.
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편지에서 공유된 동일한 텍스트는 비응답자에게 필요에 따라 0, 1, 2개월에 다시 이 개입 그룹의 환자에게 이메일로 전송됩니다.
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실험적: 핸드폰
환자는 Pap에 대한 예정임을 전화로 알리고 즉시 전화로 약속을 잡을 수 있는 기회가 주어집니다.
HIPAA 규정에 따라 환자가 응답하지 않으면 Fenway 담당자가 전화를 걸어 환자에게 다시 전화를 요청했다는 음성 메일이 남지만 이유는 제공되지 않습니다.
정보 시트에 포함된 정보의 전부는 아니지만 일부는 통화 중에 제공됩니다(전화 스크립트 참조).
사용된 스크립트는 현재 환자 아웃리치에 사용되는 스크립트와 일치합니다.
음성 메일은 여전히 3번 중 1번의 연락 시도로 계산됩니다.
비응답자에 대해 필요에 따라 0, 1 및 2개월에 환자에게 연락합니다.
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환자는 Pap에 대한 예정임을 전화로 알리고 즉시 전화로 약속을 잡을 수 있는 기회가 주어집니다.
비응답자에 대해 필요에 따라 0, 1 및 2개월에 환자에게 연락합니다.
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실험적: 다중 모드
환자는 시간 0에 편지/정보 시트를 받게 됩니다. 환자가 1개월 이내에 응답하지 않으면 이메일이 전송됩니다.
개입 기간이 시작된 후 2개월이 지나도록 그녀가 응답하지 않으면 그녀는 호출됩니다.
이 그룹에 대해 무작위로 선택된 환자에게 이메일 목록이 없으면 편지 한 통과 전화 두 통을 받게 됩니다.
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환자는 시간 0에 편지/정보 시트를 받게 됩니다. 환자가 1개월 이내에 응답하지 않으면 이메일이 전송됩니다.
개입 기간이 시작된 후 2개월이 지나도록 그녀가 응답하지 않으면 그녀는 호출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 종료 시 팹 테스트를 받는 환자의 비율
기간: 18개월
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결과는 차트 검토를 통해 각 환자에 대해 확인됩니다.
각 개입의 효과는 네 가지 개입 부문(편지, 이메일, 전화, 서신/이메일/전화)과 통제 부문(일반 진료/기회적 선별) 사이의 선별 비율을 비교하여 평가됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 팹 테스트를 받는 비율
기간: 6 개월
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결과는 차트 검토를 통해 각 환자에 대해 확인됩니다.
각 개입의 효과는 네 가지 개입 부문(편지, 이메일, 전화, 서신/이메일/전화)과 통제 부문(일반 진료/기회적 선별) 사이의 선별 비율을 비교하여 평가됩니다.
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6 개월
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12개월에 팹 테스트를 받는 비율
기간: 12 개월
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결과는 차트 검토를 통해 각 환자에 대해 확인됩니다.
각 개입의 효과는 네 가지 개입 부문(편지, 이메일, 전화, 서신/이메일/전화)과 통제 부문(일반 진료/기회적 선별) 사이의 선별 비율을 비교하여 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Potter, MD, Fenway Community Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .