Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomföra uppsökande verksamhet för att förbättra screeningfrekvensen för livmoderhalscancer bland underscreenade patienter

19 juni 2017 uppdaterad av: Jenny Potter, Fenway Community Health

Genomföra uppsökande verksamhet för att förbättra screeningfrekvensen för livmoderhalscancer bland underscreenade patienter på ett urbant hälsocenter

Syftet med detta projekt är att avgöra huruvida uppsökande kontakter till HIV-negativa patienter som är försenade för ett cellprov på en stadsvårdscentral i New England kan öka screeningfrekvensen för livmoderhalscancer. Det syftar dessutom till att avgöra vilken form av uppsökande kontakt - via brev, e-post, telefon eller en blandning av dessa metoder - som är mest effektiv bland dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Såvitt utredarna vet kommer denna studie att vara den första som bedömer effektiviteten av e-post vid screening av livmoderhalscancer i en randomiserad kontrollerad studie. Det kommer också att vara en av få randomiserade kontrollerade försök att direkt jämföra olika uppsökande media direkt, till skillnad från olika variationer inom ett enda medium (t.ex. två olika typer av bokstäver). Slutligen, med tanke på den unika patientdemografiska sammansättningen på Fenway, inklusive ett betydande antal lesbiska, bisexuella och transpersoner, har sekundära subanalyser potential att avsevärt lägga till utredarnas kunskap om vilka medier som fungerar bäst för att genomföra livmoderhalscancerscreening med sexuella och könsminoriteter, som är oproportionerligt underscreenade jämfört med heterosexuella cis-könade kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga eller kvinnliga till manliga transpersoner med livmoderhals
  • HIV-negativ
  • Läkarbesök på Fenway Community Health under kalenderåret 2012 som inte har tagit ett cellprov under de senaste 3 åren (sedan januari 2010)

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiv (på grund av olika riktlinjer för Pap-testning)
  • Man-till-kvinnliga transpersoner
  • Patienter med en historia av en hysterektomi, såvida det inte anges som partiell eller supracervikal
  • Patienter i åldrarna 30-64 som hade ett negativt Pap-test under de senaste 5 åren med samtidig negativ human papillomvirusinfektion (HPV) samtestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård/opportunistisk screening
Denna grupp kommer inte att kontaktas av studieteamet på något sätt och kommer att få den allmänna standarden för vård på Fenway. Patientdiagram granskas av leverantören och det medicinska teamet strax före ett planerat besök för att avgöra om patienten ska på en Pap, och i så fall erbjuds patienten en Pap under besöket eller chansen att schemalägga en för ett annat datum. All proaktiv uppsökande verksamhet sker sällan och på ad-hoc-basis, men om någon proaktiv uppsökande verksamhet inträffar kommer studieteamet inte att ingripa.
Experimentell: Brev och informationsblad
Patienterna i denna grupp kommer att skickas ett brev vid tidpunkten 0. Brevet kommer att informera patienten om att hon är försenad för en Pap och kommer även att innehålla ett informationsblad om livmoderhalscancer och Pap-tester. Om patienten inte kontaktar Fenway inom 1 månad för att boka en tid, kommer ett ytterligare brev att skickas efter 1 månad och på samma sätt igen efter 2 månader. Dessa brev kommer att vara desamma, förutom att brev två och tre kommer att nämna att tidigare försök har gjorts till kontakt. Baserat på bästa praxis i litteraturen kommer breven att undertecknas av patientens primärvårdsgivare.
Övrig: Brev och informationsblad
Patienterna i denna grupp kommer att skickas ett brev vid tidpunkten 0. Brevet kommer att informera patienten om att hon är försenad för en Pap och kommer även att innehålla ett informationsblad om livmoderhalscancer och Pap-tester.
Experimentell: E-post
Samma text som delas i brevet kommer att skickas som ett e-postmeddelande till patienterna i denna interventionsgrupp, igen vid tidpunkten 0, 1 och 2 månader, efter behov för icke-svarare. E-postmeddelandet kommer att skickas från leverantörens e-postkonto. E-postmeddelandet kommer att ha ett informationsblad bifogat eller inkluderat i e-postmeddelandets brödtext. E-postmeddelandena kommer att skickas via MyFenway, det säkra, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibelt patientkontaktsystem på Fenway.
Övrig: E-post
Samma text som delas i brevet kommer att skickas som ett e-postmeddelande till patienterna i denna interventionsgrupp, igen vid tidpunkten 0, 1 och 2 månader, efter behov för icke-svarare.
Experimentell: Telefon
Patienten kommer att bli uppringd och informerad om att de ska på en Pap och ges möjlighet att boka en tid via telefon omedelbart. Enligt HIPAA-reglerna, om patienten inte svarar, lämnas ett röstmeddelande som säger att en Fenway-representant har ringt och begär att patienten ska ringa tillbaka, men en anledning kommer inte att ges. En del, men inte all information som finns i informationsbladet kommer att tillhandahållas under samtalet (se telefonmanus). Manuset som används överensstämmer med de manus som för närvarande används för patientuppsökande. Ett röstmeddelande kommer fortfarande att räknas som ett uppsökande försök av tre. Patienterna kommer att kontaktas vid tidpunkten 0, 1 och 2 månader vid behov för icke-svarare.
Övrig: Telefon
Patienten kommer att bli uppringd och informerad om att de ska på en Pap och ges möjlighet att boka en tid via telefon omedelbart. Patienterna kommer att kontaktas vid tidpunkten 0, 1 och 2 månader vid behov för icke-svarare.
Experimentell: Multimodal
Patienten får ett brev/informationsblad vid tidpunkt 0. Om hon inte svarar inom en månad får hon ett mail. Om hon inte svarar senast 2 månader efter insatsperiodens början kommer hon att tillkallas. Om en slumpmässigt utvald patient för denna grupp inte har något e-postmeddelande kommer hon att få ett brev och två telefonsamtal.
Övrig: Multimodal
Patienten får ett brev/informationsblad vid tidpunkt 0. Om hon inte svarar inom en månad får hon ett mail. Om hon inte svarar senast 2 månader efter insatsperiodens början kommer hon att tillkallas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får ett pap-test i slutet av uppföljningen
Tidsram: 18 månader
Resultatet kommer att fastställas för varje patient genom diagramgranskning. Effektiviteten av varje intervention kommer att bedömas genom en jämförelse av screeningfrekvensen mellan var och en av de fyra interventionsarmarna (brev, e-post, telefon, brev/e-post/telefon) och kontrollarmen (vanlig vård/opportunistisk screening).
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som tar emot Pap-test vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Resultatet kommer att fastställas för varje patient genom diagramgranskning. Effektiviteten av varje intervention kommer att bedömas genom en jämförelse av screeningfrekvensen mellan var och en av de fyra interventionsarmarna (brev, e-post, telefon, brev/e-post/telefon) och kontrollarmen (vanlig vård/opportunistisk screening).
6 månader
Andel som tar emot Pap-test vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Resultatet kommer att fastställas för varje patient genom diagramgranskning. Effektiviteten av varje intervention kommer att bedömas genom en jämförelse av screeningfrekvensen mellan var och en av de fyra interventionsarmarna (brev, e-post, telefon, brev/e-post/telefon) och kontrollarmen (vanlig vård/opportunistisk screening).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fenway Community Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Potter, MD, Fenway Community Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cervical Cancer Screening

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterina cervikala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera