Tehdään apua kohdunkaulansyövän seulontamäärien parantamiseksi aliseulottujen potilaiden keskuudessa
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jenny Potter, Fenway Community Health
Yhteistyön toteuttaminen kohdunkaulan syövän seulontamäärien parantamiseksi aliseulottujen potilaiden keskuudessa kaupungin terveyskeskuksessa
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, voiko HIV-negatiivisten potilaiden, jotka ovat myöhässä Papa-kokeen ottamisesta New Englandin kaupungin terveyskeskuksessa, tavoittaminen lisätä kohdunkaulan syövän seulontamääriä.
Lisäksi se pyrkii määrittämään, mikä yhteydenottomuoto - kirjeellä, sähköpostilla, puhelimitse tai näiden menetelmien yhdistelmällä - on tehokkain näiden potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tietojen mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi sähköpostin tehokkuutta kohdunkaulan syövän seulonnassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Se on myös yksi harvoista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista, joissa verrataan suoraan eri tiedotusvälineitä, toisin kuin yhden välineen eri muunnelmia (esim. kahta erilaista kirjettä).
Lopuksi, kun otetaan huomioon Fenwayn ainutlaatuinen potilaiden demografinen rakenne, mukaan lukien huomattava määrä lesbo-, biseksuaali- ja transsukupuolisia potilaita, toissijaiset subanalyysit voivat merkittävästi lisätä tutkijoiden tietämystä siitä, mitkä tiedotusvälineet toimivat parhaiten kohdunkaulan syövän seulonnassa seksuaalisen ja sukupuolivähemmistöjä, jotka ovat suhteettoman aliseulottuja heteroseksuaalisiin cis-sukupuolisiin naisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai naispuoliset transsukupuoliset potilaat, joilla on kohdunkaula
- HIV-negatiivinen
- Lääkärin vastaanotto Fenway Community Healthiin kalenterivuonna 2012, joille ei ole otettu Papa-kokeita viimeisten 3 vuoden aikana (tammikuusta 2010 lähtien)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen (erilaisten Pap-testausohjeiden vuoksi)
- Mies-nainen transsukupuoliset potilaat
- Potilaat, joilla on ollut kohdunpoisto, ellei sitä ole määritelty osittaiseksi tai kohdunkaulan yläpuolelle
- 30–64-vuotiaat potilaat, joilla on ollut negatiivinen Pap-testi viimeisen 5 vuoden aikana ja samanaikaisesti negatiivinen ihmisen papilloomavirusinfektio (HPV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito / opportunistinen seulonta
Tutkimusryhmä ei ota tähän ryhmään yhteyttä millään tavalla, ja se saa Fenwayn yleisen hoidon standardin.
Palveluntarjoaja ja lääkintäryhmä tarkastelevat potilaskartat vähän ennen suunniteltua käyntiä määrittääkseen, onko potilaalle määrä saada papa, ja jos on, potilaalle tarjotaan papa-tutkimusta käynnin aikana tai mahdollisuutta varata se toiselle päivämäärälle.
Ennakoivaa yhteydenpitoa tapahtuu harvoin ja tapauskohtaisesti, mutta jos ennakoivaa toimintaa tapahtuu, tutkimusryhmä ei puutu asiaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kirje ja tiedote
Tämän ryhmän potilaille lähetetään kirje kellonaikaan 0. Kirjeessä kerrotaan potilaalle, että hän on myöhässä papa-tutkimuksesta ja sisältää myös tiedotuslomakkeen kohdunkaulan syövästä ja Papa-testeistä.
Jos potilas ei ota yhteyttä Fenwayhin 1 kuukauden kuluessa ajanvarauksesta, lähetetään lisäkirje 1 kuukauden kuluttua ja vastaavasti uudelleen 2 kuukauden kuluttua.
Nämä kirjeet ovat samat, paitsi että kirjaimet kaksi ja kolme mainitsevat, että aiemmin on yritetty ottaa yhteyttä.
Kirjallisuuden parhaiden käytäntöjen perusteella kirjeet allekirjoittaa potilaan perusterveydenhuollon tarjoaja.
|
Tämän ryhmän potilaille lähetetään kirje kellonaikaan 0. Kirjeessä kerrotaan potilaalle, että hän on myöhässä papa-tutkimuksesta ja sisältää myös tiedotuslomakkeen kohdunkaulan syövästä ja Papa-testeistä.
|
|
Kokeellinen: Sähköposti
Sama kirjeessä jaettu teksti lähetetään sähköpostina tämän interventioryhmän potilaille, uudelleen ajankohtina 0, 1 ja 2 kuukautta, tarpeen mukaan vastaamattomille.
Sähköposti lähetetään palveluntarjoajan sähköpostitililtä.
Sähköpostiin liitetään tiedote tai se sisällytetään sähköpostin tekstiosaan.
Sähköpostit lähetetään MyFenwayn kautta, joka on Fenwayn suojattu Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) potilasyhteysjärjestelmä.
|
Sama kirjeessä jaettu teksti lähetetään sähköpostina tämän interventioryhmän potilaille, uudelleen ajankohtina 0, 1 ja 2 kuukautta, tarpeen mukaan vastaamattomille.
|
|
Kokeellinen: Puhelin
Potilaalle soitetaan ja ilmoitetaan, että hänen on määrä saada papa, ja hänelle annetaan mahdollisuus varata aika puhelimitse välittömästi.
HIPAA:n määräysten mukaisesti, jos potilas ei vastaa, jätetään puheposti, jossa sanotaan, että Fenwayn edustaja on soittanut ja pyytää potilasta soittamaan takaisin, mutta syytä ei kerrota.
Jotkin, mutta eivät kaikki, tietolomakkeen sisältämät tiedot toimitetaan puhelun aikana (katso puhelimen käsikirjoitus).
Käytetty skripti on yhdenmukainen potilaiden tavoittamiseen tällä hetkellä käytettävien komentosarjojen kanssa.
Vastaajaviesti lasketaan edelleen yhdeksi yhteydenottoyritykseksi kolmesta.
Potilaisiin ollaan yhteydessä 0, 1 ja 2 kuukauden välein tarpeen mukaan, jos vastaus puuttuu.
|
Potilaalle soitetaan ja ilmoitetaan, että hänen on määrä saada papa, ja hänelle annetaan mahdollisuus varata aika puhelimitse välittömästi.
Potilaisiin ollaan yhteydessä 0, 1 ja 2 kuukauden välein tarpeen mukaan, jos vastaus puuttuu.
|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen
Potilaalle lähetetään kirje/tietolomake kellona 0. Jos hän ei vastaa kuukauden kuluessa, hänelle lähetetään sähköposti.
Jos hän ei vastaa 2 kuukauden kuluessa interventiojakson alkamisesta, hänelle kutsutaan.
Jos tähän ryhmään satunnaisesti valitulla potilaalla ei ole sähköpostiosoitetta, hän saa yhden kirjeen ja kaksi puhelua.
|
Potilaalle lähetetään kirje/tietolomake kellona 0. Jos hän ei vastaa kuukauden kuluessa, hänelle lähetetään sähköposti.
Jos hän ei vastaa 2 kuukauden kuluessa interventiojakson alkamisesta, hänelle kutsutaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat papa-testin seurannan lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tulos varmistetaan jokaiselle potilaalle kaaviotarkistuksen avulla.
Kunkin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla seulontamääriä kunkin neljän interventiohaaran (kirje, sähköposti, puhelin, kirje/sähköposti/puhelin) ja kontrolliryhmän (tavallinen hoito/opportunistinen seulonta) välillä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papa-testin vastaanottosuhde 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos varmistetaan jokaiselle potilaalle kaaviotarkistuksen avulla.
Kunkin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla seulontamääriä kunkin neljän interventiohaaran (kirje, sähköposti, puhelin, kirje/sähköposti/puhelin) ja kontrolliryhmän (tavallinen hoito/opportunistinen seulonta) välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Papa-testin vastaanottosuhde 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos varmistetaan jokaiselle potilaalle kaaviotarkistuksen avulla.
Kunkin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla seulontamääriä kunkin neljän interventiohaaran (kirje, sähköposti, puhelin, kirje/sähköposti/puhelin) ja kontrolliryhmän (tavallinen hoito/opportunistinen seulonta) välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Potter, MD, Fenway Community Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical Cancer Screening
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirje ja tiedote
-
Dana-Farber Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat