Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af outreach for at forbedre screeningsrater for livmoderhalskræft blandt underscreenede patienter

19. juni 2017 opdateret af: Jenny Potter, Fenway Community Health

Udførelse af outreach for at forbedre screeningsrater for livmoderhalskræft blandt underscreenede patienter på et Urban Community Health Center

Formålet med dette projekt er at afgøre, om opsøgende arbejde til hiv-negative patienter, som er forsinket til en celleprøve på et sundhedscenter i New England, kan øge antallet af screening for livmoderhalskræft. Det søger desuden at bestemme, hvilken form for opsøgende kontakt - via brev, e-mail, telefon eller en blanding af disse modaliteter - der er mest effektiv blandt disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Så vidt efterforskernes viden er, vil denne undersøgelse være den første til at vurdere effektiviteten af ​​e-mail i forbindelse med screening af livmoderhalskræft i et randomiseret kontrolleret forsøg. Det vil også være et af de få randomiserede kontrollerede forsøg til direkte at sammenligne forskellige opsøgende medier direkte, i modsætning til forskellige variationer inden for et enkelt medie (f.eks. to forskellige typer breve). Endelig, givet den unikke patientdemografiske sammensætning på Fenway, herunder et betydeligt antal lesbiske, biseksuelle og transkønnede patienter, har sekundære subanalyser potentialet til væsentligt at tilføje efterforskernes viden om, hvilke medier der fungerer bedst i at udføre livmoderhalskræftscreening med seksuel og kønsminoriteter, som er uforholdsmæssigt underscreenede sammenlignet med heteroseksuelle cis-kønnede kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller kvinde-til-mand transkønnede patienter med livmoderhals
  • HIV-negativ
  • Lægebesøg hos Fenway Community Health i kalenderåret 2012, som ikke har fået en celleprøve i de sidste 3 år (siden januar 2010)

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv (på grund af forskellige Pap-test retningslinjer)
  • Mand-til-kvinde transkønnede patienter
  • Patienter med en historie med hysterektomi, medmindre det er angivet som delvist eller supracervikalt
  • Patienter i alderen 30-64 år, som havde en negativ Pap-test inden for de sidste 5 år med samtidig negativ human papillomavirusinfektion (HPV) co-testing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje / opportunistisk screening
Denne gruppe vil ikke blive kontaktet af undersøgelsesteamet på nogen måde og vil modtage den generelle standard for pleje hos Fenway. Patientskemaer gennemgås af udbyderen og det medicinske team kort før et planlagt besøg for at afgøre, om patienten skal til en Pap, og hvis det er tilfældet, tilbydes patienten en Pap under besøget eller chancen for at planlægge en til en anden dato. Enhver proaktiv opsøgende kontakt finder sted sjældent og på ad hoc-basis, men skulle der opstå proaktiv opsøgende kontakt, vil undersøgelsesholdet ikke blande sig.
Eksperimentel: Brev og informationsark
Patienterne i denne gruppe vil få tilsendt et brev på tidspunktet 0. Brevet vil informere patienten om, at hun er forsinket til en Pap og vil også indeholde et informationsark om livmoderhalskræft og Pap-tests. Hvis patienten ikke kontakter Fenway inden for 1 måned for at aftale en tid, vil der blive sendt et yderligere brev efter 1 måned, og tilsvarende igen efter 2 måneder. Disse breve vil være de samme, bortset fra at brev to og tre vil nævne, at der er gjort tidligere forsøg på kontakt. Baseret på bedste praksis i litteraturen vil brevene blive underskrevet af patientens primære behandler.
Andet: Brev og informationsark
Patienterne i denne gruppe vil få tilsendt et brev på tidspunktet 0. Brevet vil informere patienten om, at hun er forsinket til en Pap og vil også indeholde et informationsark om livmoderhalskræft og Pap-tests.
Eksperimentel: E-mail
Den samme tekst, der er delt i brevet, vil blive sendt som en e-mail til patienterne i denne interventionsgruppe, igen på tidspunktet 0, 1 og 2 måneder, efter behov for ikke-responderende. E-mailen vil blive sendt fra udbyderens e-mail-konto. E-mailen vil have et informationsark vedhæftet eller inkluderet i e-mailens brødtekst. E-mails vil blive sendt gennem MyFenway, det sikre, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibelt patientkontaktsystem hos Fenway.
Andet: E-mail
Den samme tekst, der er delt i brevet, vil blive sendt som en e-mail til patienterne i denne interventionsgruppe, igen på tidspunktet 0, 1 og 2 måneder, efter behov for ikke-responderende.
Eksperimentel: Telefon
Patienten vil blive ringet op og informeret om, at de skal til en pap, og får mulighed for at aftale en tid over telefonen med det samme. I henhold til HIPAA-reglerne, hvis patienten ikke svarer, vil der blive efterladt en telefonsvarer, der siger, at en Fenway-repræsentant har ringet og anmodet om, at patienten ringer tilbage, men en årsag vil ikke blive givet. Nogle, men ikke alle oplysningerne i infoarket vil blive givet under opkaldet (se telefonmanuskript). Det anvendte script stemmer overens med de scripts, der i øjeblikket bruges til patientopsøgende. En telefonsvarer vil stadig tælle som ét opsøgende forsøg ud af tre. Patienterne vil blive kontaktet på tidspunktet 0, 1 og 2 måneder efter behov for ikke-responderende.
Andet: Telefon
Patienten vil blive ringet op og informeret om, at de skal til en pap, og får mulighed for at aftale en tid over telefonen med det samme. Patienterne vil blive kontaktet på tidspunktet 0, 1 og 2 måneder efter behov for ikke-responderende.
Eksperimentel: Multimodal
Patienten får tilsendt brev/informationsark til tidspunkt 0. Svarer hun ikke inden for en måned, får hun tilsendt en mail. Svarer hun ikke senest 2 måneder efter indsatsperiodens start, vil hun blive ringet op. Hvis en patient tilfældigt udvalgt til denne gruppe ikke har en e-mail på listen, vil hun modtage et brev og to telefonopkald.
Andet: Multimodal
Patienten får tilsendt brev/informationsark til tidspunkt 0. Svarer hun ikke inden for en måned, får hun tilsendt en mail. Svarer hun ikke senest 2 måneder efter indsatsperiodens start, vil hun blive ringet op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager en Pap-test ved slutningen af ​​opfølgningen
Tidsramme: 18 måneder
Resultatet vil blive fastslået for hver patient gennem diagramgennemgang. Effektiviteten af ​​hver intervention vil blive vurderet gennem en sammenligning af screeningsrater mellem hver af de fire interventionsarme (brev, e-mail, telefon, brev/e-mail/telefon) og kontrolarmen (sædvanlig pleje/opportunistisk screening).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel, der modtager Pap-test efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Resultatet vil blive fastslået for hver patient gennem diagramgennemgang. Effektiviteten af ​​hver intervention vil blive vurderet gennem en sammenligning af screeningsrater mellem hver af de fire interventionsarme (brev, e-mail, telefon, brev/e-mail/telefon) og kontrolarmen (sædvanlig pleje/opportunistisk screening).
6 måneder
Andel, der modtager Pap-test efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil blive fastslået for hver patient gennem diagramgennemgang. Effektiviteten af ​​hver intervention vil blive vurderet gennem en sammenligning af screeningsrater mellem hver af de fire interventionsarme (brev, e-mail, telefon, brev/e-mail/telefon) og kontrolarmen (sædvanlig pleje/opportunistisk screening).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fenway Community Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Potter, MD, Fenway Community Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

28. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cervical Cancer Screening

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine cervikale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner