신부종 치료에서 Acetazolamide와 Hydrochlorothiazide와 Furosemide의 역할
2016년 2월 21일 업데이트: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences
난치성 신부종이 있는 성인의 치료를 위한 아세타졸아미드 및 히드로클로로티아지드 후 푸로세마이드 대 히드로클로로티아지드 및 푸로세마이드 후 푸로세마이드: 무작위 이중맹검 시험
본 연구의 목적은 acetazolamide에 이어 furosemide를 사용하는 것이 신증후군과 관련된 불응성 부종 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부종은 임상적으로 분명한 간질액의 증가를 말합니다.
전신 부종의 주요 원인은 심부전, 신부전, 신증후군, 사구체신염 및 만성 간부전입니다.
경우에 따라서는 기저질환을 관리하여 부종을 치료하기도 합니다.
그러나 일부 다른 경우에는 부종이 지속되어 보조 치료가 필요한 더 심해질 수 있습니다.
furosemide, hydrochlorothiazide와 같은 이뇨제의 사용은 중증 불응성 부종 치료에 완전히 효과가 없기 때문에 일부 다른 이뇨제의 사용도 권장된다.
이 이중 맹검 임상 시험에서 체중 및 혈액 요소 질소, 혈청 크레아티닌, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨, 혈청 알부민, 소변 나트륨, 소변 칼륨, 24시간 소변량, 24시간 소변 단백질 및 24- 난치성 부종이 있고 GFR>60 ml/min/1.73m2인 신증후군 성인 환자 20명의 무작위 시간 소변 크레아티닌
Shiraz University of Medical Sciences의 신장 클리닉에 의뢰되어 측정됩니다. 환자는 저칼륨혈증 및 심부전 또는 간경화와 같은 부종의 다른 원인이 없어야 합니다.
그런 다음 환자를 10명씩 두 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 푸로세미드 40mg과 히드로클로로티아지드 50mg을, 두 번째 그룹은 아세타졸아미드 250mg과 히드로클로로티아지드 50mg을 1주일 동안 매일 처방받게 된다.
그런 다음 무게와 언급된 실험실 데이터가 다시 측정됩니다.
그 후, 모든 환자는 2주 동안 매일 40mg의 푸로세마이드를 투여받게 됩니다.
그런 다음 무게와 언급된 실험실 데이터가 한 번 더 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신증후군으로 인한 불응성 부종이 있는 경우
- GFR>60ml/min/1.73m2
- 주간 방문을 위해 올 수 있다는 것
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 저칼륨혈증
- 임신
- 신장 이식
- 활성 악성 종양 또는 감염
- 산증
- NSAID 사용
- 간경화, 심부전 등 부종의 다른 원인이 있는 경우
- 연구 프로토콜 준수를 방해하는 신경학적 또는 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세타졸아마이드
각 환자는 1주일 동안 매일 250mg의 acetazolamide와 50mg의 hydrochlorothiazide를 투여받습니다.
그런 다음 2주 동안 매일 40mg의 푸로세마이드를 처방합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 푸로세마이드
각 환자는 1주일 동안 매일 40mg의 furosemide와 50mg의 hydrochlorothiazide를 처방받습니다.
그런 다음 2주 동안 매일 40mg의 푸로세마이드를 투여받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 번째 주 말에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주 말에 기준선에서 수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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세 번째 주 말에 기준선에서 혈청 나트륨의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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세 번째 주 말에 기준선에서 혈청 칼륨의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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3주 말에 기준선에서 혈액 요소 질소의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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세 번째 주 말에 혈청 크레아티닌의 기준선으로부터의 변화
기간: 셋째 주 시작과 끝
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셋째 주 시작과 끝
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세 번째 주 말에 혈청 알부민의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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세 번째 주 말에 기준선에서 소변 나트륨의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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세 번째 주 말에 기준선에서 소변 칼륨의 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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3주 말에 24시간 소변량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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3주 말에 24시간 소변 크레아티닌의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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3주 말에 24시간 소변 단백질의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 셋째 주 말
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기준선 및 셋째 주 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7308
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