此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乙酰唑胺氢氯噻嗪联合呋塞米治疗肾病性水肿的作用

2016年2月21日 更新者:Mohammad Amin Fallahzadeh、Shiraz University of Medical Sciences

乙酰唑胺和氢氯噻嗪联合呋塞米与氢氯噻嗪和呋塞米联合呋塞米治疗成人难治性肾病水肿:一项随机、双盲试验

本研究的目的是确定在乙酰唑胺后使用速尿是否能有效治疗与肾病综合征相关的顽固性水肿。

研究概览

详细说明

水肿是指临床上明显的间质液增加。 全身性水肿的主要原因是心力衰竭、肾衰竭、肾病综合征、肾小球肾炎和慢性肝功能衰竭。 在某些情况下,水肿是通过控制潜在疾病来治疗的。 然而,在其他一些情况下,水肿可能会持续存在并变得更加严重,需要辅助治疗。 由于使用利尿剂如速尿和氢氯噻嗪对治疗严重难治性水肿并不完全有效,因此也推荐使用其他一些利尿剂。 在这项双盲临床试验中,体重和一些实验室数据包括血尿素氮、血清肌酐、血清钠、血清钾、血清白蛋白、尿钠、尿钾、24 小时尿量、24 小时尿蛋白和 24- 20 名随机患有难治性水肿且 GFR >60 ml/min/1.73m2 的肾病综合征成年患者的小时尿肌酐 并被转诊至设拉子医科大学肾脏科门诊进行测量;患者不应有低钾血症和其他引起水肿的原因,如心力衰竭或肝硬化。 然后将患者分成 2 组,每组 10 名成员。 第一组将服用 40 毫克呋塞米和 50 毫克氢氯噻嗪,第二组每天服用 250 毫克乙酰唑胺和 50 毫克氢氯噻嗪,持续 1 周。 然后,将再次测量重量和提到的实验室数据。 之后,所有患者每天服用 40 mg 呋塞米,持续 2 周。 然后,将再次测量重量和提到的实验室数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 肾病综合征引起顽固性水肿
  2. GFR>60 ml/min/1.73m2
  3. 每周都能来拜访
  4. 最低年龄为 18 岁
  5. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 低钾血症
  2. 怀孕
  3. 肾移植
  4. 活动性恶性肿瘤或感染
  5. 酸中毒
  6. 使用非甾体抗炎药
  7. 有其他水肿原因,包括肝硬化、心力衰竭
  8. 妨碍遵守研究方案的神经或精神问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:乙酰唑胺
每位患者每天接受 250 毫克乙酰唑胺和 50 毫克氢氯噻嗪,持续 1 周。 然后他们每天服用 40 毫克呋塞米,持续 2 周。
其他名称:
  • Diamox 续集和 Microzide 随后是 Lasix
有源比较器:呋塞米
每位患者每天服用 40 毫克呋塞米和 50 毫克氢氯噻嗪,持续 1 周。 然后他们每天接受 40 毫克呋塞米,持续 2 周。
其他名称:
  • Lasix 和 Microzide 随后是 Lasix

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第三周结束时体重相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时

次要结果测量

结果测量
大体时间
第三周结束时收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时血清钠相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时血清钾相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时血尿素氮相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时血清肌酐相对于基线的变化
大体时间:在第三周的开始和结束时
在第三周的开始和结束时
第三周结束时血清白蛋白相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时尿钠相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时尿钾相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时 24 小时尿量相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时 24 小时尿肌酐相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时
第三周结束时 24 小时尿蛋白相对于基线的变化
大体时间:基线和第三周结束时
基线和第三周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohammad Mahdi Sagheb, MD、Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月22日

首次发布 (估计)

2015年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月21日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅