Rôle de l'acétazolamide et de l'hydrochlorothiazide suivis du furosémide dans le traitement de l'œdème néphrotique
21 février 2016 mis à jour par: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences
Acétazolamide et hydrochlorothiazide suivis de furosémide versus hydrochlorothiazide et furosémide suivis de furosémide pour le traitement des adultes atteints d'œdème néphrotique réfractaire : essai randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de furosémide après l'acétazolamide est efficace dans le traitement de l'œdème réfractaire associé au syndrome néphrotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'œdème est référé à l'augmentation du liquide interstitiel qui est cliniquement évidente.
Les principales causes d'œdème généralisé sont l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale, le syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite et l'insuffisance hépatique chronique.
Dans certains cas, l'œdème est traité par la prise en charge de la maladie sous-jacente.
Cependant, dans certains autres cas, l'œdème peut persister et s'aggraver nécessitant des traitements adjuvants.
Étant donné que l'utilisation de diurétiques tels que le furosémide et l'hydrochlorothiazide n'est pas complètement efficace dans le traitement de l'œdème réfractaire sévère, l'utilisation de certains autres diurétiques est également recommandée.
Dans cet essai clinique en double aveugle, le poids et certaines données de laboratoire, notamment l'azote uréique sanguin, la créatinine sérique, le sodium sérique, le potassium sérique, l'albumine sérique, le sodium urinaire, le potassium urinaire, le volume urinaire sur 24 heures, les protéines urinaires sur 24 heures et 24- créatinine urinaire heure de 20 patients adultes aléatoires atteints de syndrome néphrotique qui ont un œdème réfractaire et un DFG> 60 ml/min/1,73 m2
et sont référés à la clinique de néphrologie de l'Université des sciences médicales de Shiraz seront mesurés ; les patients ne doivent pas présenter d'hypokaliémie ni d'autres causes d'œdème telles qu'une insuffisance cardiaque ou une cirrhose.
Ensuite, les patients sont divisés en 2 groupes de 10 membres chacun.
Le premier groupe se verra prescrire 40 mg de furosémide et 50 mg d'hydrochlorothiazide et le second recevra 250 mg d'acétazolamide et 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour pendant 1 semaine.
Ensuite, le poids et les données de laboratoire mentionnées seront à nouveau mesurés.
Après cela, tous les patients auront 40 mg de furosémide par jour pendant 2 semaines.
Ensuite, le poids et les données de laboratoire mentionnées seront mesurés une fois de plus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un œdème réfractaire dû au syndrome néphrotique
- Avoir GFR>60 ml/min/1.73m2
- Pouvoir venir en visite hebdomadaire
- Avoir l'âge minimum de 18 ans
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Hypokaliémie
- Grossesse
- Greffe rénale
- malignité active ou infection
- acidose
- Utilisation des AINS
- Avoir une autre cause d'œdème, y compris la cirrhose du foie, l'insuffisance cardiaque
- Problème neurologique ou psychiatrique entravant le respect du protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acétazolamide
Chaque patient reçoit 250 mg d'acétazolamide et 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour pendant 1 semaine.
Ensuite, on leur prescrit 40 mg de furosémide par jour pendant 2 semaines.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Furosémide
Chaque patient se voit prescrire 40 mg de furosémide et 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour pendant 1 semaine.
Ensuite, ils reçoivent 40 mg de furosémide par jour pendant 2 semaines.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids par rapport à la ligne de base à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique et diastolique à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport à la ligne de base du sodium sérique à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport à la ligne de base du potassium sérique à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport à la ligne de base de l'azote uréique du sang à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ de la créatinine sérique à la fin de la troisième semaine
Délai: Au début et à la fin de la troisième semaine
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Au début et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ de l'albumine sérique à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ du sodium urinaire à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ du potassium urinaire à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport à la ligne de base du volume d'urine sur 24 heures à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ de la créatinine urinaire sur 24 heures à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Changement par rapport au départ des protéines urinaires sur 24 heures à la fin de la troisième semaine
Délai: Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Au départ et à la fin de la troisième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2015
Première publication (Estimation)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Œdème
- Le syndrome néphrotique
- Néphrose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Inhibiteurs de symporteurs de chlorure de sodium et de potassium
- Acétazolamide
- Hydrochlorothiazide
- Furosémide
Autres numéros d'identification d'étude
- 7308
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