Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetatsolamidin ja hydroklooritiatsidin ja sen jälkeen furosemidin rooli nefroottisen turvotuksen hoidossa

sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Asetatsoliamidi ja hydroklooritiatsidi ja sen jälkeen furosemidi vs. hydroklooritiatsidi ja furosemidi ja sen jälkeen furosemidi aikuisten hoitoon tulenkestävän nefroottisen turvotuksen kanssa: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko furosemidin käyttö asetatsolamidin jälkeen tehokasta nefroottiseen oireyhtymään liittyvän refraktorisen turvotuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Turvotukseen viitataan interstitiaalisen nesteen lisääntymisenä, joka on kliinisesti ilmeistä. Yleistyneen turvotuksen pääasialliset syyt ovat sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, glomerulonefriitti ja krooninen maksan vajaatoiminta. Joissakin tapauksissa turvotusta hoidetaan perussairauden hoidolla. Joissakin muissa tapauksissa turvotus voi kuitenkin jatkua ja muuttua vakavammaksi, mikä vaatii adjuvanttihoitoja. Koska diureettien, kuten furosemidin ja hydroklooritiatsidin, käyttö ei ole täysin tehokasta vaikean refraktorisen turvotuksen hoidossa, suositellaan myös joidenkin muiden diureettien käyttöä. Tässä kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa paino- ja jotkin laboratoriotiedot, mukaan lukien veren ureatyppi, seerumin kreatiniini, seerumin natrium, seerumin kalium, seerumin albumiini, virtsan natrium, virtsan kalium, 24 tunnin virtsan tilavuus, 24 tunnin virtsan proteiini ja 24- tunnin virtsan kreatiniini 20 satunnaisesta aikuispotilaasta, joilla on nefroottinen oireyhtymä ja joilla on refraktaarinen turvotus ja GFR > 60 ml/min/1,73 m2 ja lähetetään nefrologian klinikalle Shiraz University of Medical Sciences mitataan; potilailla ei saa olla hypokalemiaa tai muita turvotuksen syitä, kuten sydämen vajaatoimintaa tai kirroosia. Sitten potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 10 jäsentä. Ensimmäiselle ryhmälle määrätään 40 mg furosemidia ja 50 mg hydroklooritiatsidia ja toiselle ryhmälle 250 mg asetatsolamidia ja 50 mg hydroklooritiatsidia päivittäin 1 viikon ajan. Sitten paino ja mainitut laboratoriotiedot mitataan uudelleen. Sen jälkeen kaikki potilaat saavat 40 mg furosemidia päivittäin 2 viikon ajan. Sitten paino ja mainitut laboratoriotiedot mitataan vielä kerran.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nefroottisesta oireyhtymästä johtuva tulenkestävä turvotus
  2. GFR > 60 ml/min/1,73 m2
  3. Mahdollisuus tulla viikoittain vierailulle
  4. Alaikäraja on 18 vuotta
  5. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hypokalemia
  2. Raskaus
  3. Munuaisensiirto
  4. aktiivinen pahanlaatuisuus tai infektio
  5. asidoosi
  6. NSAID-lääkkeiden käyttö
  7. Muita turvotuksen syitä, mukaan lukien maksakirroosi, sydämen vajaatoiminta
  8. Neurologinen tai psykiatrinen ongelma, joka estää tutkimusprotokollan noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetatsolamidi
Jokainen potilas saa 250 mg asetatsolamidia ja 50 mg hydroklooritiatsidia päivittäin 1 viikon ajan. Sitten heille määrätään 40 mg furosemidia päivittäin 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Diamox Sequels ja Microzide, jota seuraa Lasix
Active Comparator: Furosemidi
Jokaiselle potilaalle määrätään 40 mg furosemidia ja 50 mg hydroklooritiatsidia päivittäin 1 viikon ajan. Sitten he saavat 40 mg furosemidia päivittäin 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Lasix ja Microzide, jota seuraa Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötilanteesta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Seerumin natriumin muutos lähtötasosta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Muutos lähtötilanteesta seerumin kaliumissa kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Muutos lähtötasosta veren ureatypessä kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Kolmannen viikon alussa ja lopussa
Kolmannen viikon alussa ja lopussa
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Virtsan natriumin muutos lähtötasosta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Virtsan kaliumin muutos lähtötasosta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin virtsan määrässä kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
24 tunnin virtsan kreatiniinin muutos lähtötasosta kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan proteiinissa kolmannen viikon lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa
Lähtötilanne ja kolmannen viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa