Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til acetazolamid og hydroklortiazid etterfulgt av furosemid i behandling av nefrotisk ødem

21. februar 2016 oppdatert av: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Acetazolamid og hydroklortiazid etterfulgt av furosemid versus hydroklortiazid og furosemid etterfulgt av furosemid for behandling av voksne med refraktær nefrotisk ødem: en randomisert, dobbeltblind studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av furosemid etter acetazolamid er effektiv i behandling av refraktært ødem assosiert med nefrotisk syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ødem er referert til økning i interstitiell væske som er klinisk tydelig. Hovedårsakene til generalisert ødem er hjertesvikt, nyresvikt, nefrotisk syndrom, glomerulonefritt og kronisk leversvikt. I noen tilfeller behandles ødem ved å behandle den underliggende sykdommen. Men i noen andre tilfeller kan ødemet vedvare og bli mer alvorlig som trenger adjuvant behandling. Fordi bruk av diuretika som furosemid og hydroklortiazid ikke er helt effektivt i behandling av alvorlig refraktært ødem, anbefales også bruk av andre diuretika. I denne dobbeltblinde kliniske studien, vekt og noen laboratoriedata inkludert blodurea nitrogen, serumkreatinin, serumnatrium, serumkalium, serumalbumin, urinnatrium, urinkalium, 24-timers urinvolum, 24-timers urinprotein og 24-timers urinprotein. time urin kreatinin fra 20 tilfeldige voksne pasienter med nefrotisk syndrom som har refraktært ødem og GFR>60 ml/min/1,73m2 og blir henvist til nefrologisk klinikk ved Shiraz University of Medical Sciences vil bli målt; pasientene skal ikke ha hypokalemi og andre årsaker til ødem som hjertesvikt eller skrumplever. Deretter deles pasientene inn i 2 grupper med 10 medlemmer i hver. Den første gruppen vil bli foreskrevet 40 mg furosemid og 50 mg hydroklortiazid, og den andre vil få 250 mg acetazolamid og 50 mg hydroklortiazid daglig i 1 uke. Deretter vil vekt og nevnte laboratoriedata bli målt på nytt. Etter det vil alle pasientene ha 40 mg furosemid daglig i 2 uker. Deretter vil vekt og nevnte laboratoriedata bli målt en gang til.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har refraktært ødem på grunn av nefrotisk syndrom
  2. Har GFR>60 ml/min/1,73m2
  3. Å kunne komme på ukentlig besøk
  4. Å ha minimumsalder på 18 år
  5. Signering av skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypokalemi
  2. Svangerskap
  3. Nyretransplantasjon
  4. aktiv malignitet eller infeksjon
  5. acidose
  6. Bruk av NSAIDs
  7. Å ha andre årsaker til ødem, inkludert levercirrhose, hjertesvikt
  8. Nevrologiske eller psykiatriske problemer som hindrer overholdelse av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acetazolamid
Hver pasient får 250 mg acetazolamid og 50 mg hydroklortiazid daglig i 1 uke. Deretter får de foreskrevet 40 mg furosemid daglig i 2 uker.
Andre navn:
  • Diamox-oppfølgere og Microzide etterfulgt av Lasix
Aktiv komparator: Furosemid
Hver pasient foreskrives 40 mg furosemid og 50 mg hydroklortiazid daglig i 1 uke. Deretter får de 40 mg furosemid daglig i 2 uker.
Andre navn:
  • Lasix og Microzide Etterfulgt av Lasix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i vekt på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk ved slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i serumnatrium på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i serumkalium på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i blod urea nitrogen på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i serumkreatinin på slutten av tredje uke
Tidsramme: Ved starten og slutten av tredje uke
Ved starten og slutten av tredje uke
Endring fra baseline i serumalbumin på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i urinnatrium ved slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i urinkalium ved slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i 24-timers urinvolum ved slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i 24-timers urinkreatinin ved slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke
Endring fra baseline i 24-timers urinprotein på slutten av tredje uke
Tidsramme: Baseline og på slutten av tredje uke
Baseline og på slutten av tredje uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere