Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av acetazolamid och hydroklortiazid följt av furosemid vid behandling av nefrotiskt ödem

21 februari 2016 uppdaterad av: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Acetazolamid och hydroklortiazid följt av furosemid kontra hydroklortiazid och furosemid följt av furosemid för behandling av vuxna med refraktärt nefrotiskt ödem: en randomiserad, dubbelblind studie

Syftet med denna studie är att avgöra om användning av furosemid efter acetazolamid är effektiv vid behandling av refraktärt ödem i samband med nefrotiskt syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ödem hänvisas till ökning av interstitiell vätska som är kliniskt uppenbar. De främsta orsakerna till generaliserat ödem är hjärtsvikt, njursvikt, nefrotiskt syndrom, glomerulonefrit och kronisk leversvikt. I vissa fall behandlas ödem genom behandling av den underliggande sjukdomen. Men i vissa andra fall kan ödem kvarstå och bli allvarligare som kräver kompletterande behandlingar. Eftersom användning av diuretika som furosemid och hydroklortiazid inte är helt effektiv vid behandling av svåra refraktära ödem, rekommenderas även användning av vissa andra diuretika. I denna dubbelblinda kliniska prövning, vikt och vissa laboratoriedata inklusive blodkarbamidkväve, serumkreatinin, serumnatrium, serumkalium, serumalbumin, urinnatrium, urinkalium, 24-timmars urinvolym, 24-timmars urinprotein och 24-timmars urinprotein. timmes urinkreatinin från 20 slumpmässiga vuxna patienter med nefrotiskt syndrom som har refraktärt ödem och GFR>60 ml/min/1,73m2 och hänvisas till nefrologisk klinik vid Shiraz University of Medical Sciences kommer att mätas; patienterna ska inte ha hypokalemi och andra orsaker till ödem som hjärtsvikt eller cirros. Därefter delas patienterna in i 2 grupper med 10 medlemmar i varje. Den första gruppen kommer att ordineras 40 mg furosemid och 50 mg hydroklortiazid och den andra kommer att få 250 mg acetazolamid och 50 mg hydroklortiazid dagligen i 1 vecka. Sedan kommer vikten och nämnda labbdata att mätas igen. Efter det kommer alla patienter att ha 40 mg furosemid dagligen i 2 veckor. Sedan kommer vikt och nämnda labbdata att mätas en gång till.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har refraktärt ödem på grund av nefrotiskt syndrom
  2. Har GFR>60 ml/min/1,73m2
  3. Att kunna komma på veckovis besök
  4. Att ha en minimiålder på 18 år
  5. Undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Hypokalemi
  2. Graviditet
  3. Njurtransplantation
  4. aktiv malignitet eller infektion
  5. acidos
  6. Använder NSAID
  7. Att ha andra orsaker till ödem inklusive levercirros, hjärtsvikt
  8. Neurologiska eller psykiatriska problem som hindrar efterlevnaden av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acetazolamid
Varje patient får 250 mg acetazolamid och 50 mg hydroklortiazid dagligen under 1 vecka. Sedan ordineras de 40 mg furosemid dagligen i 2 veckor.
Andra namn:
  • Diamox uppföljare och Microzide följt av Lasix
Aktiv komparator: Furosemid
Varje patient ordineras 40 mg furosemid och 50 mg hydroklortiazid dagligen under 1 vecka. Sedan får de 40 mg furosemid dagligen i 2 veckor.
Andra namn:
  • Lasix och Microzide Följt av Lasix

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i vikt i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i serumnatrium i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i serumkalium i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen för ureakväve i blodet i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i serumkreatinin i slutet av tredje veckan
Tidsram: I början och slutet av tredje veckan
I början och slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i serumalbumin i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i urinnatrium i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i urinkalium i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i 24-timmars urinvolym i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i 24-timmarsurinkreatinin i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan
Ändring från baslinjen i 24-timmars urinprotein i slutet av tredje veckan
Tidsram: Baslinje och i slutet av tredje veckan
Baslinje och i slutet av tredje veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

28 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera