Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola acetazolamidu i hydrochlorotiazydu, a następnie furosemidu w leczeniu obrzęku nerczycowego

21 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Acetazolamid i hydrochlorotiazyd, a następnie furosemid w porównaniu z hydrochlorotiazydem i furosemidem, a następnie furosemidem w leczeniu dorosłych z opornym na leczenie obrzękiem nerczycowym: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie furosemidu po acetazolamidzie jest skuteczne w leczeniu opornego na leczenie obrzęku związanego z zespołem nerczycowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrzęk jest określany jako klinicznie widoczny wzrost płynu śródmiąższowego. Głównymi przyczynami uogólnionego obrzęku są niewydolność serca, niewydolność nerek, zespół nerczycowy, zapalenie kłębuszków nerkowych i przewlekła niewydolność wątroby. W niektórych przypadkach obrzęk leczy się poprzez leczenie choroby podstawowej. Jednak w niektórych innych przypadkach obrzęk może się utrzymywać i nasilać, co wymaga leczenia uzupełniającego. Ponieważ stosowanie leków moczopędnych, takich jak furosemid i hydrochlorotiazyd, nie jest całkowicie skuteczne w leczeniu ciężkiego obrzęku opornego na leczenie, zaleca się również stosowanie innych leków moczopędnych. W tym podwójnie ślepym badaniu klinicznym masa ciała i niektóre dane laboratoryjne, w tym azot mocznikowy we krwi, kreatynina w surowicy, sód w surowicy, potas w surowicy, albumina w surowicy, sód w moczu, potas w moczu, dobowa objętość moczu, 24-godzinne białko w moczu i 24-godzinna kreatynina w moczu 20 przypadkowych dorosłych pacjentów z zespołem nerczycowym, u których występuje obrzęk oporny na leczenie i GFR >60 ml/min/1,73m2 i zostaną skierowani do kliniki nefrologii Uniwersytetu Medycznego w Shiraz, zostaną zmierzeni; pacjenci nie powinni mieć hipokaliemii i innych przyczyn obrzęków, takich jak niewydolność serca lub marskość wątroby. Następnie pacjentów dzieli się na 2 grupy po 10 osób w każdej. Pierwszej grupie zostanie przepisane 40 mg furosemidu i 50 mg hydrochlorotiazydu, a drugiej 250 mg acetazolamidu i 50 mg hydrochlorotiazydu dziennie przez 1 tydzień. Następnie waga i wspomniane dane laboratoryjne zostaną ponownie zmierzone. Następnie wszyscy pacjenci będą otrzymywać 40 mg furosemidu dziennie przez 2 tygodnie. Następnie waga i wspomniane dane laboratoryjne zostaną zmierzone jeszcze raz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mając obrzęk oporny na leczenie z powodu zespołu nerczycowego
  2. Mając GFR>60 ml/min/1,73m2
  3. Możliwość przyjechania na cotygodniową wizytę
  4. Mając minimalny wiek 18 lat
  5. Podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Hipokaliemia
  2. Ciąża
  3. Przeszczep nerki
  4. aktywny nowotwór lub infekcja
  5. kwasica
  6. Stosowanie NLPZ
  7. Mając inne przyczyny obrzęku, w tym marskość wątroby, niewydolność serca
  8. Problem neurologiczny lub psychiatryczny utrudniający przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetazolamid
Każdy pacjent otrzymuje 250 mg acetazolamidu i 50 mg hydrochlorotiazydu dziennie przez 1 tydzień. Następnie przepisuje się im 40 mg furosemidu dziennie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Sequele Diamox i Microzide, a następnie Lasix
Aktywny komparator: Furosemid
Każdemu pacjentowi przepisuje się 40 mg furosemidu i 50 mg hydrochlorotiazydu dziennie przez 1 tydzień. Następnie otrzymują 40 mg furosemidu dziennie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Lasix i Microzide, a następnie Lasix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi w stosunku do wartości wyjściowej pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana stężenia sodu w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana stężenia potasu w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia azotu mocznikowego we krwi pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia kreatyniny w surowicy pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na końcu trzeciego tygodnia
Na początku i na końcu trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w albuminie surowicy pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia sodu w moczu pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana stężenia potasu w moczu w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 24-godzinnej objętości moczu pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia kreatyniny w 24-godzinnym moczu pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 24-godzinnym białku w moczu pod koniec trzeciego tygodnia
Ramy czasowe: Na początku i na koniec trzeciego tygodnia
Na początku i na koniec trzeciego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj