Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ацетазоламида и гидрохлоротиазида с последующим применением фуросемида в лечении нефротического отека

21 февраля 2016 г. обновлено: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Ацетазоламид и гидрохлоротиазид с последующим применением фуросемида в сравнении с гидрохлоротиазидом и фуросемидом с последующим применением фуросемида для лечения взрослых с рефрактерным нефротическим отеком: рандомизированное двойное слепое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности использования фуросемида после ацетазоламида при лечении рефрактерных отеков, связанных с нефротическим синдромом.

Обзор исследования

Подробное описание

Отек относится к увеличению интерстициальной жидкости, что является клинически очевидным. Основными причинами генерализованных отеков являются сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром, гломерулонефрит и хроническая печеночная недостаточность. В некоторых случаях отек лечится лечением основного заболевания. Однако в некоторых других случаях отек может сохраняться и становиться более серьезным, что требует адъювантного лечения. Поскольку использование диуретиков, таких как фуросемид и гидрохлоротиазид, не является полностью эффективным при лечении тяжелых рефрактерных отеков, рекомендуется также использовать некоторые другие диуретики. В этом двойном слепом клиническом исследовании вес и некоторые лабораторные данные, включая азот мочевины в крови, креатинин сыворотки, натрий в сыворотке, калий в сыворотке, альбумин в сыворотке, натрий в моче, калий в моче, объем мочи за 24 часа, белок мочи за 24 часа и 24-часовой креатинин мочи в час у 20 случайных взрослых пациентов с нефротическим синдромом, у которых были рефрактерные отеки и СКФ> 60 мл/мин/1,73 м2 и направляются в нефрологическую клинику Ширазского университета медицинских наук; у пациентов не должно быть гипокалиемии и других причин отеков, таких как сердечная недостаточность или цирроз печени. Затем больных делят на 2 группы по 10 человек в каждой. Первой группе назначат 40 мг фуросемида и 50 мг гидрохлоротиазида, второй - 250 мг ацетазоламида и 50 мг гидрохлоротиазида ежедневно в течение 1 недели. Затем вес и упомянутые лабораторные данные будут измерены снова. После этого все пациенты будут принимать фуросемид по 40 мг ежедневно в течение 2 недель. Затем вес и указанные лабораторные данные будут измерены еще раз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Рефрактерный отек из-за нефротического синдрома
  2. Имея СКФ>60 мл/мин/1,73 м2
  3. Возможность еженедельного визита
  4. Наличие минимального возраста 18 лет
  5. Подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Гипокалиемия
  2. Беременность
  3. трансплантация почки
  4. активное злокачественное новообразование или инфекция
  5. ацидоз
  6. Использование НПВП
  7. Наличие других причин отеков, включая цирроз печени, сердечную недостаточность
  8. Неврологическая или психиатрическая проблема, препятствующая соблюдению протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ацетазоламид
Каждый пациент получает 250 мг ацетазоламида и 50 мг гидрохлоротиазида ежедневно в течение 1 недели. Затем им назначают по 40 мг фуросемида ежедневно в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Продолжения Diamox и Microzide, за которыми следует Lasix
Активный компаратор: Фуросемид
Каждому больному назначают по 40 мг фуросемида и 50 мг гидрохлоротиазида ежедневно в течение 1 нед. Затем они получают по 40 мг фуросемида ежедневно в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Лазикс и Микрозид, за которыми следует Лазикс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем натрия в сыворотке в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия в сыворотке в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем азота мочевины крови в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение сывороточного креатинина по сравнению с исходным уровнем в конце третьей недели
Временное ограничение: В начале и в конце третьей недели
В начале и в конце третьей недели
Изменение сывороточного альбумина по сравнению с исходным уровнем в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем натрия в моче в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия в моче в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение суточного объема мочи по сравнению с исходным уровнем в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение суточной концентрации креатинина мочи по сравнению с исходным уровнем в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем белка суточной мочи в конце третьей недели
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце третьей недели
Исходный уровень и в конце третьей недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться