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Papel da acetazolamida e hidroclorotiazida seguida de furosemida no tratamento do edema nefrótico

21 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mohammad Amin Fallahzadeh, Shiraz University of Medical Sciences

Acetazolamida e hidroclorotiazida seguida de furosemida versus hidroclorotiazida e furosemida seguida de furosemida para o tratamento de adultos com edema nefrótico refratário: um estudo randomizado e duplo-cego

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de furosemida após acetazolamida é eficaz no tratamento de edema refratário associado à síndrome nefrótica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O edema refere-se ao aumento do líquido intersticial que é clinicamente evidente. As principais causas de edema generalizado são insuficiência cardíaca, insuficiência renal, síndrome nefrótica, glomerulonefrite e insuficiência hepática crônica. Em alguns casos, o edema é tratado pelo manejo da doença subjacente. No entanto, em alguns outros casos, o edema pode persistir e se tornar mais grave, necessitando de tratamentos adjuvantes. Como o uso de diuréticos como furosemida e hidroclorotiazida não é completamente eficaz no tratamento de edema refratário grave, também é recomendado o uso de alguns outros diuréticos. Neste ensaio clínico duplo-cego, o peso e alguns dados laboratoriais, incluindo nitrogênio ureico no sangue, creatinina sérica, sódio sérico, potássio sérico, albumina sérica, sódio urinário, potássio urinário, volume urinário de 24 horas, proteína urinária de 24 horas e creatinina urinária por hora de 20 pacientes adultos aleatórios com síndrome nefrótica que apresentam edema refratário e TFG >60 ml/min/1,73m2 e são encaminhados para a clínica de nefrologia da Shiraz University of Medical Sciences serão medidos; os pacientes não devem ter hipocalemia e outras causas de edema, como insuficiência cardíaca ou cirrose. Em seguida, os pacientes são divididos em 2 grupos com 10 integrantes cada. O primeiro grupo receberá 40 mg de furosemida e 50 mg de hidroclorotiazida e o segundo receberá 250 mg de acetazolamida e 50 mg de hidroclorotiazida diariamente por 1 semana. Em seguida, o peso e os dados laboratoriais mencionados serão medidos novamente. Depois disso, todos os pacientes receberão 40 mg de furosemida diariamente por 2 semanas. Em seguida, o peso e os dados laboratoriais mencionados serão medidos mais uma vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter edema refratário devido à síndrome nefrótica
  2. Tendo GFR>60 ml/min/1,73m2
  3. Poder vir para visita semanal
  4. Ter a idade mínima de 18 anos
  5. Assinando o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Hipocalemia
  2. Gravidez
  3. transplante renal
  4. malignidade ativa ou infecção
  5. acidose
  6. Usando AINEs
  7. Ter outras causas de edema, incluindo cirrose hepática, insuficiência cardíaca
  8. Problema neurológico ou psiquiátrico dificultando a adesão ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acetazolamida
Cada paciente recebe 250 mg de acetazolamida e 50 mg de hidroclorotiazida diariamente por 1 semana. Em seguida, são prescritos 40 mg de furosemida diariamente por 2 semanas.
Outros nomes:
  • Sequências de Diamox e Microzide seguidas por Lasix
Comparador Ativo: Furosemida
Cada paciente recebe 40 mg de furosemida e 50 mg de hidroclorotiazida diariamente por 1 semana. Em seguida, eles recebem 40 mg de furosemida diariamente por 2 semanas.
Outros nomes:
  • Lasix e Microzide seguidos por Lasix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no peso no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no sódio sérico no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no potássio sérico no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no nitrogênio ureico no sangue no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base na creatinina sérica no final da terceira semana
Prazo: No início e no final da terceira semana
No início e no final da terceira semana
Mudança da linha de base na albumina sérica no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no sódio urinário no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no potássio urinário no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base no volume de urina de 24 horas no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base na creatinina urinária de 24 horas no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana
Mudança da linha de base na proteína da urina de 24 horas no final da terceira semana
Prazo: Linha de base e no final da terceira semana
Linha de base e no final da terceira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammad Mahdi Sagheb, MD, Nephrologist at Shiraz University of Medical Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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