신속한 이동이 THR 후 체류 기간 및 결과를 개선합니까? (RAPID)
강화된 회복 경로의 일부인 신속한 가동화가 일차 인공 고관절 전치환술 후 체류 기간, 기능 회복 및 환자 만족도를 개선합니까?
이 연구는 고관절 전치환술 후 환자와 함께 초기 수술 후 걷기 시도의 효과를 조사하고자 합니다. 현재 환자들은 걷기 전에 수술 후 약 24시간 동안 침대에서 휴식을 취합니다. 중재 그룹은 수술 후 4-6시간 사이에 걷기 시작하는 것을 목표로 합니다.
조사할 결과 측정은 입원 기간, 환자의 물리 치료 경험, 환자가 기능적 이정표에 도달하는 데 걸리는 시간 및 수술 후 합병증의 수입니다.
이 연구는 참가자가 두 그룹으로 무작위로 분리되는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 한 그룹은 중재 그룹을 구성하여 물리 치료를 시작하고 수술 후 4~6시간 후에 걷기를 시도했습니다. 다른 그룹은 통제 그룹을 구성하고 현재 표준 재활 프로토콜을 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일환으로 고관절 전치환술을 기다리고 있고 다른 심각한 의학적 문제가 없는 환자는 수술 약 12주 전에 수술 전 교육 그룹 세션에서 연구에 대한 정보 시트를 받게 됩니다. 관심이 있는 경우 수술 당일에 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 잠재적 참가자는 전화나 전화를 통해 연구팀의 고위 구성원에게 질문을 할 수 있습니다. 이 단계 이전에 원할 경우 특정 약속을 더 공부하십시오.
참여에 동의한 모든 환자는 진행 중인 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다. 환자는 왜 참여를 중단하고 싶은지에 대해 이유를 제시할 필요가 없습니다. 이것은 동의 과정에서 설명되지만 연구 중에 참여자에게 반복됩니다.
참가자가 연구에 참여하면 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 선택됩니다.
그룹 1: (신속 이동 그룹) 참가자는 수술 후 병동으로 돌아온 후 4시간에서 6시간 사이에 보게 됩니다. 물리치료사는 이것이 안전하다고 느끼는 한, 이 단계에서 그들과 함께 걷기 시작하는 것을 목표로 할 것입니다.
그룹 2: (대조 그룹) 참가자는 수술 후 병동으로 돌아온 후 4~6시간 사이에 볼 수 있습니다. 물리 치료사는 이러한 환자와 함께 침대에서 운동을 시작합니다. 이것은 표준 관행이며 Royal Bournemouth 병원의 현재 환자 프로토콜입니다. 나머지 환자 체류는 표준 치료에 따라 정상적으로 계속됩니다.
각 환자에 대해 다음 항목이 측정됩니다.
- 수술 후 병원에 머무는 기간
- 그들이 물리 치료에 얼마나 만족했는지.
- 처음 걸을 때 통증 수준.
- 걷기 및 기타 작업을 통해 얼마나 빨리 독립성으로 돌아가는지.
- 수술 후 의학적 합병증이 있었는지 여부.
귀무 가설은 고관절 전치환술 후 빠른 보행이 환자가 병원에 머무는 시간, 걷기 또는 계단과 같은 기능적 이정표에 도달하는 데 걸리는 시간, 환자가 물리 치료 경험을 평가하는 방법에 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
이 연구의 결과는 데이터 수집의 중간 단계와 데이터 수집의 마지막 단계에서 연구팀과 후원자에 의해 분석되고 의학 저널에 연구 논문의 일부로 게시됩니다. 이 유형의 연구 설계는 연구 팀에 두 그룹 간의 고품질 비교를 제공하기 위해 선택되었습니다. 치료의 특성으로 인해 참가자나 임상의가 방법론을 무시하는 것은 불가능하다고 느꼈습니다.
그러나 두 그룹의 환자는 그룹 개입 간의 차이를 제한하기 위해 치료 프로토콜을 사용하여 치료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 구두 및 서면 의사 소통을 이해할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 1차 일측성 고관절 전치환술(THR)
- 수술 중 합병증 없음
- 체중 부하 상태:
- 완전 중량 베어링
- 허용되는 체중 부하.
- 적시 퇴원을 촉진하기 위한 적절한 자택 지원.
제외 기준:
- 현재 또는 과거에 심각한 동반질환 없음:
- 뇌혈관 사고(CVA)
- 심근경색(MI)
- 폐색전증(PE)
- 심부 정맥 혈전증(DVT) o 당뇨병(DM)
- 중대한 수술 중 또는 수술 후 상처 진물
- 병에 걸리기 전의 가난한 이동성/기능 수준(집이나 휠체어에 묶여 있음)
- DVT 또는 PE의 임상 징후
- 변경된 체중 부하 상태
- 외전근 복합체로 복구
- 마취의 일부인 신경 차단
- 기타 연구 실험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 물리치료사가 수술 당일인 수술 후 4시간부터 걷기를 시도하는 모습을 보게 됩니다.
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개입 그룹은 물리치료사가 수술 당일인 수술 후 4시간부터 걷기를 시도하는 모습을 보게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
대조군은 수술 후 약 24시간 후에 첫 번째 걷기를 포함하여 현재 병원 프로토콜에 따라 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
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수술 후 약 24시간 후에 처음 걷는 것을 포함하여 현재 병원 프로토콜에 따른 표준 물리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 전치환술 후 병실 복귀 후 입원 입원 기간
기간: 7 일
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이것은 일 수로 측정됩니다.
이 연구는 임상적으로 유의미한 체류 기간의 변화를 하루 단위로 결정할 것입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 설문 조사 결과를 통해 측정한 물리 치료 완료 후 물리 치료에 대한 환자 만족도
기간: 12주
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그룹 간에 유의미한 차이가 없거나 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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12주
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환자가 수술 후 기능 이정표에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 4 시간
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4시간 이상의 평균 감소는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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4 시간
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수술 후 합병증 발생률
기간: 12주
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그룹 간에 유의미한 차이가 없거나 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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12주
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환자의 수술 후 통증에 대한 숫자 통증 점수
기간: 12주
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그룹 간에 유의미한 차이가 없거나 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Efford, BSc(Hons), Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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