La mobilisation rapide améliore-t-elle la durée du séjour et les résultats après PTH (RAPID)
La mobilisation rapide dans le cadre d'une voie de récupération améliorée améliore-t-elle la durée du séjour, le retour à la fonction et la satisfaction des patients après une arthroplastie totale de hanche primaire ?
Cette étude vise à examiner l'effet d'une tentative de marche postopératoire initiale avec un patient après une arthroplastie totale de la hanche. Actuellement, les patients se reposent au lit pendant environ 24 heures après leur opération avant de marcher. Le groupe d'intervention viserait à commencer à marcher entre 4 et 6 heures après leur opération.
Les mesures de résultats à examiner seraient : la durée du séjour à l'hôpital, l'expérience des patients en matière de traitement de physiothérapie, le temps nécessaire aux patients pour atteindre les étapes fonctionnelles et le nombre de complications médicales postopératoires.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé où les participants seraient séparés au hasard en deux groupes. Un groupe formerait le groupe d'intervention et commencerait la physiothérapie et tenterait de marcher 4 à 6 heures après leur opération. L'autre groupe formerait le groupe témoin et resterait sur le protocole de réadaptation standard actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude, les patients qui attendent une arthroplastie totale de la hanche et qui n'ont pas d'autres problèmes médicaux graves recevront une fiche d'information sur l'étude lors de la séance de groupe d'éducation préopératoire environ 12 semaines avant leur chirurgie. S'ils sont intéressés, on leur demandera le jour de leur opération s'ils souhaitent participer à l'étude, les participants potentiels auront eu l'occasion de poser des questions à un membre senior de l'équipe de recherche par téléphone ou à un étudier plus avant un rendez-vous spécifique s'ils le souhaitent avant cette étape.
Tout patient acceptant de participer serait libre de se retirer de l'étude à tout moment, sans aucune implication pour son traitement médical en cours. Les patients n'ont pas à donner de raison pour laquelle ils souhaitent arrêter de participer, cela est expliqué lors du processus de consentement mais sera réitéré aux participants au cours de l'étude.
Une fois les participants entrés dans l'étude, ils seraient sélectionnés au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe 1 : (Groupe de mobilisation rapide) Les participants seront vus entre 4 et 6 heures après leur retour au service après la chirurgie. Le physiothérapeute viserait à commencer à marcher avec eux à ce stade, tant qu'il estime que cela est sans danger.
Groupe 2 : (Groupe témoin) Les participants seront vus entre 4 et 6 heures après leur retour au service après la chirurgie. Le kinésithérapeute commençait les exercices au lit avec ces patients. Il s'agit d'une pratique courante et du protocole actuel du patient au Royal Bournemouth Hospital. Le reste de leur séjour en tant que patient se poursuivrait normalement, conformément aux soins standard.
Les éléments suivants seront mesurés pour chaque patient :
- Combien de temps ils restent à l'hôpital après leur opération
- À quel point ils étaient satisfaits de la physiothérapie.
- Leurs niveaux de douleur lors de la première marche.
- À quelle vitesse ils retrouvent leur indépendance avec la marche et d'autres tâches.
- S'ils ont eu des complications médicales après leur opération.
L'hypothèse nulle est que la marche rapide après une arthroplastie totale de la hanche n'affecte pas la durée de séjour des patients à l'hôpital, le temps nécessaire pour atteindre les étapes fonctionnelles telles que la marche ou les escaliers, et la façon dont le patient évalue son expérience de la physiothérapie.
Les résultats de cette recherche seraient ensuite analysés à la fois à mi-chemin et à la fin de la collecte de données par l'équipe de recherche et le commanditaire et seraient publiés dans le cadre d'un article de recherche dans une revue médicale. Ce type de plan d'étude a été choisi pour fournir à l'équipe de recherche une comparaison de haute qualité entre les deux groupes. En raison de la nature du traitement, il a été estimé qu'il n'était pas possible de mettre en œuvre la méthodologie en aveugle pour les participants ou les cliniciens.
Cependant, les deux groupes de patients seront traités selon un protocole de traitement afin de limiter les différences entre les interventions de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement écrit éclairé
- Capable de comprendre la communication verbale et écrite en anglais
- Plus de 18 ans
- Remplacement total unilatéral de la hanche (PTH) primaire
- Pas de complications peropératoires
- Statut de mise en charge :
- Entièrement porteur de poids
- Port de poids tel que toléré.
- Soutien à domicile adéquat pour faciliter le congé en temps opportun.
Critère d'exclusion:
- Aucune comorbidité grave actuelle ou historique :
- Accident Cérébro-Vasculaire (AVC)
- Infarctus du myocarde (IM)
- Embolie pulmonaire (EP)
- Thrombose veineuse profonde (TVP) o Diabète sucré (DM)
- Suintement important de la plaie per ou post-opératoire
- Faible mobilité pré-morbide/niveau de fonctionnement (à domicile ou en fauteuil roulant)
- Signes cliniques de TVP ou d'EP
- Statut de mise en charge altéré
- Réparation du complexe musculaire abducteur
- Bloc nerveux dans le cadre de l'anesthésie
- Participation à tout autre essai de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention sera vu par un physiothérapeute pour tenter de marcher à partir de 4 heures après l'opération, le jour de leur chirurgie.
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Le groupe d'intervention sera vu par un physiothérapeute pour tenter de marcher à partir de 4 heures après l'opération, le jour de leur chirurgie.
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra une physiothérapie standard conformément au protocole hospitalier actuel, y compris la première marche environ 24 heures après l'opération
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physiothérapie standard conformément au protocole hospitalier actuel, y compris la première marche environ 24 heures après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation après retour dans le service après prothèse totale de hanche
Délai: 7 jours
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Celle-ci se mesure en nombre de jours.
L'étude déterminerait une modification de la durée du séjour d'un jour cliniquement significative.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard des soins de physiothérapie après la fin des soins de physiothérapie, telle que mesurée par l'achèvement des résultats du questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 12 semaines
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Aucune différence significative entre les groupes ou mieux ne serait considérée comme cliniquement significative
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12 semaines
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Temps mis par les patients pour atteindre les jalons fonctionnels postopératoires
Délai: 4 heures
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Une réduction moyenne supérieure ou égale à 4 heures serait considérée comme cliniquement significative
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4 heures
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Le taux d'incidence des complications postopératoires
Délai: 12 semaines
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Aucune différence significative entre les groupes ou mieux ne serait considérée comme cliniquement significative
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12 semaines
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Scores numériques de douleur pour les patients douleur postopératoire
Délai: 12 semaines
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Aucune différence significative entre les groupes ou mieux ne serait considérée comme cliniquement significative
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Efford, BSc(Hons), Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RAPID-1
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