La mobilizzazione rapida migliora la durata del soggiorno e i risultati dopo THR (RAPID)

Come parte di questo studio, i pazienti che sono in attesa di una sostituzione totale dell'anca e non hanno altri gravi problemi medici riceveranno un foglio informativo sullo studio durante la sessione del gruppo di educazione preoperatoria circa 12 settimane prima dell'intervento. Se sono interessati, il giorno della loro operazione verrà loro chiesto se desiderano prendere parte allo studio, i potenziali partecipanti avranno avuto l'opportunità di porre qualsiasi domanda a un membro anziano del gruppo di ricerca per telefono o in un studiare ulteriormente l'appuntamento specifico se lo desiderano prima di questa fase.

Tutti i pazienti che accettano di partecipare sarebbero liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, senza alcuna implicazione per il loro trattamento medico in corso. I pazienti non devono fornire un motivo per cui vorrebbero interrompere la partecipazione, questo viene spiegato durante il processo di consenso ma sarà ribadito ai partecipanti durante lo studio.

Una volta che i partecipanti sono entrati nello studio, verrebbero selezionati a caso in uno dei due gruppi:

Gruppo 1: (Rapid Mobilization Group) I partecipanti saranno visti tra 4 e 6 ore dopo il ritorno al reparto dopo l'intervento chirurgico. Il fisioterapista mirerebbe a iniziare a camminare con loro in questa fase, purché il fisioterapista ritenga che ciò sia sicuro.

Gruppo 2: (Gruppo di controllo) I partecipanti saranno visti tra 4 e 6 ore dopo il ritorno al reparto dopo l'intervento chirurgico. Il fisioterapista inizierebbe gli esercizi sul letto con questi pazienti. Questa è una pratica standard ed è l'attuale protocollo per i pazienti al Royal Bournemouth Hospital. Il resto della loro permanenza come paziente sarebbe continuato normalmente secondo le cure standard.

I seguenti elementi saranno misurati per ciascun paziente:

1. Per quanto tempo rimangono in ospedale dopo l'operazione
2. Quanto erano soddisfatti della fisioterapia.
3. I loro livelli di dolore quando si cammina per la prima volta.
4. Quanto velocemente tornano all'indipendenza con la camminata e altri compiti.
5. Se hanno avuto complicazioni mediche dopo l'operazione.

L'ipotesi nulla è che la deambulazione rapida dopo la sostituzione totale dell'anca non influisca sulla quantità di tempo in cui i pazienti rimangono in ospedale, sulla quantità di tempo impiegata per raggiungere traguardi funzionali come camminare o salire le scale e su come il paziente valuta la propria esperienza di fisioterapia.

I risultati di questa ricerca verrebbero quindi analizzati sia a metà della raccolta dati che alla fine della raccolta dati dal gruppo di ricerca e dallo sponsor e verrebbero pubblicati come parte di un documento di ricerca in una rivista medica. Questo tipo di disegno dello studio è stato scelto per fornire al gruppo di ricerca un confronto di alta qualità tra i due gruppi. A causa della natura del trattamento, si è ritenuto che non fosse possibile implementare alcun partecipante o medico accecando la metodologia.

Tuttavia, entrambi i gruppi di pazienti saranno trattati utilizzando un protocollo di trattamento per limitare eventuali differenze tra gli interventi di gruppo.