¿La movilización rápida mejora la duración de la estancia y los resultados posteriores a la THR? (RAPID)
¿La movilización rápida como parte de una vía de recuperación mejorada mejora la duración de la estancia, el retorno a la función y la satisfacción del paciente después de la artroplastia total de cadera primaria?
Este estudio busca examinar el efecto de intentar caminar postoperatorio inicial con un paciente después de un reemplazo total de cadera. Actualmente, los pacientes descansan en cama durante aproximadamente 24 horas después de la operación antes de caminar. El grupo de intervención intentaría comenzar a caminar entre 4 y 6 horas después de la operación.
Las medidas de resultado a examinar serían: duración de la estancia hospitalaria, experiencia del paciente con el tratamiento de fisioterapia, tiempo que tardan los pacientes en alcanzar los hitos funcionales y número de complicaciones médicas posoperatorias.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio en el que los participantes se separarían al azar en dos grupos. Un grupo formaría el grupo de intervención y comenzaría la fisioterapia e intentaría caminar de 4 a 6 horas después de la operación. El otro grupo formaría el grupo de control y permanecería en el protocolo de rehabilitación estándar actual.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Como parte de este estudio, los pacientes que están esperando un reemplazo total de cadera y que no tienen otros problemas médicos graves recibirán una hoja de información sobre el estudio en la sesión de grupo de educación preoperatoria aproximadamente 12 semanas antes de la cirugía. Si están interesados, se les preguntará el día de la operación si les gustaría participar en el estudio; los participantes potenciales habrán tenido la oportunidad de hacer cualquier pregunta a un miembro senior del equipo de investigación por teléfono o en una estudiar más a fondo cita específica si así lo desean antes de esta etapa.
Cualquier paciente que acepte participar será libre de retirarse del estudio en cualquier momento, sin ninguna implicación para su tratamiento médico en curso. Los pacientes no tienen que dar una razón de por qué les gustaría dejar de participar, esto se explica durante el proceso de consentimiento, pero se reiterará a los participantes durante el estudio.
Una vez que los participantes hayan ingresado al estudio, serían seleccionados al azar para uno de dos grupos:
Grupo 1: (Grupo de Movilización Rápida) Los participantes serán vistos entre 4 y 6 horas después de regresar a la sala después de la cirugía. El fisioterapeuta trataría de comenzar a caminar con ellos en esta etapa, siempre que el fisioterapeuta sienta que esto es seguro.
Grupo 2: (Grupo de control) Los participantes serán vistos entre 4 y 6 horas después de regresar a la sala después de la cirugía. El fisioterapeuta iniciaría ejercicios en la cama con estos pacientes. Esta es una práctica estándar y es el protocolo actual del paciente en el Royal Bournemouth Hospital. El resto de su estadía como paciente continuaría con normalidad de acuerdo con la atención estándar.
Se medirán los siguientes elementos para cada paciente:
- Cuánto tiempo permanecen en el hospital después de su operación
- Qué satisfechos estaban con la fisioterapia.
- Sus niveles de dolor al caminar por primera vez.
- Qué rápido vuelven a la independencia para caminar y otras tareas.
- Si tuvieron alguna complicación médica después de la operación.
La hipótesis nula es que caminar rápido después del reemplazo total de cadera no afecta la cantidad de tiempo que los pacientes permanecen en el hospital, la cantidad de tiempo necesario para alcanzar hitos funcionales como caminar o subir escaleras, y cómo el paciente califica su experiencia con la fisioterapia.
El equipo de investigación y el Patrocinador analizarían los resultados de esta investigación tanto a la mitad como al final de la recopilación de datos, y se publicarían como parte de un artículo de investigación en una revista médica. Este tipo de diseño de estudio se ha elegido para proporcionar al equipo de investigación una comparación de alta calidad entre los dos grupos. Debido a la naturaleza del tratamiento, se consideró que no era posible implementar el cegamiento de ningún participante o médico a la metodología.
Sin embargo, ambos grupos de pacientes serán tratados con un protocolo de tratamiento para limitar las diferencias entre las intervenciones grupales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito
- Capaz de entender la comunicación verbal y escrita en inglés.
- Mayores de 18 años
- Reemplazo total de cadera primario unilateral (THR)
- Sin complicaciones intraoperatorias
- Estado de soporte de peso:
- Cojinete de peso total
- Soporte de peso según tolerancia.
- Apoyo domiciliario adecuado para facilitar el alta oportuna.
Criterio de exclusión:
- Sin comorbilidades graves actuales o históricas:
- Accidente Cerebro-Vascular (ACV)
- Infarto de miocardio (IM)
- Embolia pulmonar (EP)
- Trombosis Venosa Profunda (TVP) o Diabetes Mellitus (DM)
- Supuración significativa intra o postoperatoria de la herida
- Pobre movilidad premórbida/nivel de función (en casa o en silla de ruedas)
- Signos clínicos de TVP o EP
- Estado de soporte de peso alterado
- Reparación del complejo muscular abductor
- Bloqueo nervioso como parte de la anestesia
- Participación en cualquier otro ensayo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Un fisioterapeuta verá al grupo de intervención para intentar caminar a partir de las 4 horas posteriores a la operación, el día de la cirugía.
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Un fisioterapeuta verá al grupo de intervención para intentar caminar a partir de las 4 horas posteriores a la operación, el día de la cirugía.
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Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá fisioterapia estándar de acuerdo con el protocolo actual del hospital, incluida la primera caminata aproximadamente 24 horas después de la operación.
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fisioterapia estándar de acuerdo con el protocolo actual del hospital, incluida la primera caminata aproximadamente 24 horas después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria del paciente hospitalizado tras el regreso a la sala después de un reemplazo total de cadera
Periodo de tiempo: 7 días
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Esto se mide en número de días.
El estudio determinaría un cambio en la duración de la estancia de un día clínicamente significativo.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la atención de fisioterapia después de completar la atención de fisioterapia medida por la finalización de los resultados del cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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No hay diferencias significativas entre los grupos o mejor se consideraría clínicamente significativo
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12 semanas
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Tiempo que tardan los pacientes en alcanzar hitos funcionales después de la operación
Periodo de tiempo: 4 horas
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Una reducción promedio mayor o igual a 4 horas se consideraría clínicamente significativa
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4 horas
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La tasa de incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 12 semanas
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No hay diferencias significativas entre los grupos o mejor se consideraría clínicamente significativo
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12 semanas
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Puntuaciones numéricas del dolor para el dolor postoperatorio de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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No hay diferencias significativas entre los grupos o mejor se consideraría clínicamente significativo
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Efford, BSc(Hons), Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RAPID-1
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