快速动员是否可以改善 THR 后的住院时间和结果 (RAPID)
快速动员作为强化恢复途径的一部分是否会改善初次全髋关节置换术后的住院时间、功能恢复和患者满意度?
本研究旨在检验全髋关节置换术后患者尝试初次术后步行的效果。 目前,患者在手术后要在床上休息大约 24 小时才能行走。 干预组的目标是在手术后 4-6 小时内开始步行。
要检查的结果指标是:住院时间、物理治疗的患者体验、患者达到功能里程碑所需的时间以及术后并发症的数量。
该研究被设计为一项随机对照试验,参与者将被随机分为两组。 一组将组成干预组,并在手术后 4-6 小时开始物理治疗并尝试步行。 另一组将成为对照组,并将继续采用目前的标准康复方案。
研究概览
详细说明
作为这项研究的一部分,等待全髋关节置换术且没有其他严重医疗问题的患者将在手术前约 12 周的术前教育小组会议上获得有关该研究的信息表。 如果他们有兴趣,他们将在手术当天被问及是否愿意参加研究,潜在参与者将有机会通过电话或电话会议向研究团队的高级成员提出任何问题如果他们愿意,可以在此阶段之前进一步研究具体任命。
任何同意参加的患者都可以随时自由退出研究,而不会对他们正在进行的治疗产生任何影响。 患者不必说明他们想停止参与的原因,这在同意过程中会得到解释,但会在研究期间向参与者重申。
一旦参与者进入研究,他们将被随机选择到两组中的一组:
第 1 组:(快速动员组)参与者将在手术后返回病房后 4 至 6 小时内被看到。 物理治疗师的目标是在这个阶段开始与他们一起步行,只要物理治疗师认为这是安全的。
第 2 组:(对照组)参与者将在手术后返回病房后 4 至 6 小时内被看到。 物理治疗师会在床上开始对这些患者进行锻炼。 这是标准做法,也是皇家伯恩茅斯医院目前的患者规程。 根据标准护理,他们作为患者的其余住院时间将照常进行。
将为每位患者测量以下项目:
- 他们手术后住院多长时间
- 他们对物理治疗有多满意。
- 他们第一次走路时的疼痛程度。
- 他们通过步行和其他任务恢复独立的速度有多快。
- 他们在手术后是否有任何医疗并发症。
零假设是全髋关节置换术后快速步行不会影响患者住院时间、达到功能里程碑(如步行或楼梯)所需的时间以及患者对物理治疗体验的评分。
然后,这项研究的结果将在数据收集的一半和数据收集结束时由研究团队和赞助商进行分析,并将作为医学期刊研究论文的一部分发表。 选择这种类型的研究设计是为了向研究团队提供两组之间的高质量比较。 由于治疗的性质,人们认为不可能让任何参与者或临床医生对该方法视而不见。
然而,两组患者都将使用治疗方案进行治疗,以限制组间干预措施之间的任何差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够给予知情的书面同意
- 能够理解英语的口头和书面交流
- 18岁以上
- 初级单侧全髋关节置换术 (THR)
- 无术中并发症
- 负重状态:
- 全负重
- 可承受的负重。
- 充足的家庭支持,以促进及时出院。
排除标准:
- 目前或历史上没有严重的合并症:
- 脑血管意外 (CVA)
- 心肌梗塞 (MI)
- 肺栓塞 (PE)
- 深静脉血栓形成 (DVT) o 糖尿病 (DM)
- 明显的术中或术后伤口渗液
- 病前行动不便/功能水平差(房屋或轮椅)
- DVT 或 PE 的临床症状
- 负重状态改变
- 修复外展肌复合体
- 神经阻滞作为麻醉剂的一部分
- 参与任何其他研究试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
物理治疗师会看到干预组在手术后 4 小时开始在手术当天尝试步行。
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物理治疗师会看到干预组在手术后 4 小时开始在手术当天尝试步行。
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有源比较器:控制
对照组将接受符合当前医院协议的标准物理治疗,包括术后约 24 小时的第一次步行
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符合现行医院规程的标准物理治疗,包括术后大约 24 小时的第一次步行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全髋关节置换术后返回病房后的住院时间
大体时间:7天
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这是用天数来衡量的。
该研究将确定住院时间一天的变化是否具有临床意义。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过完成患者满意度问卷结果来衡量完成物理治疗护理后患者对物理治疗护理的满意度
大体时间:12周
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组之间没有显着差异或更好将被认为具有临床意义
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12周
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患者术后达到功能里程碑所需的时间
大体时间:4个小时
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平均减少大于或等于 4 小时将被认为具有临床意义
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4个小时
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术后并发症发生率
大体时间:12周
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组之间没有显着差异或更好将被认为具有临床意义
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12周
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患者术后疼痛的数值疼痛评分
大体时间:12周
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组之间没有显着差异或更好将被认为具有临床意义
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher Efford, BSc(Hons)、Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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