만성콩팥병 환자와 간병인의 동료 멘토링, 삶의 질 및 간병인 부담
만성신장질환 환자와 간병인을 위한 동료 주도 멘토링 프로그램을 통한 환자 삶의 질 및 간병인 부담 개선
유사한 경험을 공유하는 잘 조정된 개인으로부터 지원 멘토링을 받는 것은 일부 만성 질환에 대한 적응에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이 연구에서 진행성 만성 신장 질환이 있는 환자와 그러한 환자의 간병인은 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 텍스트; (2) 온라인 PFPP 개인은 정보 텍스트와 함께 PFPP 프로그램을 모델로 한 6개월 간의 온라인 동료 멘토링을 받게 됩니다. (3) 정보 전용 제어 그룹 개인은 다른 두 그룹에 제공된 자료의 텍스트를 수신합니다. 온라인 버전을 포함하기로 한 연구 팀의 결정은 거리와 지리적 위치가 참여의 주요 고려 사항인 개인에게 이것이 편리할 것이라고 지적한 이전 참가자의 제안을 기반으로 합니다.
연구자들은 대면 및 온라인 동료 멘토링 프로그램이 진행성 신장 질환 환자의 삶의 질을 향상시키고 환자 간병인의 부담감을 감소시킬 것으로 기대합니다. 조사관은 또한 멘토링이 환자 자신의 치료에 대한 참여를 향상시킬 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환은 미국과 전 세계적으로 매우 흔합니다. 투석이나 신장 이식 치료가 필요한 만성 신장 질환의 말기 단계로 진단되는 개인의 수가 증가하고 있습니다. 현재 미국에서 그러한 치료를 필요로 하는 개인의 수는 600,000명 이상입니다. 진행성 신장 질환이 있는 환자와 그 가족은 질병과 치료 선택과 관련된 결정을 다루는 데 많은 어려움에 직면합니다. 꽤 자주 환자와 그 가족은 모든 옵션을 완전히 인식하지 못한 채 치료 옵션을 결정해야 할 필요성에 직면합니다. 그러한 경우에 그들은 만족하지 못할 선택을 할 수 있습니다. 치료 선택에 대한 만족도가 낮으면 환자에게는 삶의 질이 떨어지고 간병인에게는 부담감이 가중될 가능성이 높습니다.
유사한 경험을 공유하는 잘 조정된 개인으로부터 지원 멘토링을 받는 것은 일부 만성 질환에 대한 적응에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 2004년부터 Central Pennsylvania의 Kidney Foundation은 신장 질환이 있는 환자와 간병인이 이러한 멘토링을 통해 혜택을 받을 수 있다고 생각하는 환자 또는 간병인을 위한 멘토가 되도록 공식적으로 교육하는 프로그램을 실시했습니다. 환자 및 가족 파트너 프로그램(PFPP) 프로그램은 만성 신장 질환 환자가 구상하고 설계했으며 약 130명의 멘토를 교육했습니다.
이 연구에서 진행성 만성 신장 질환이 있는 환자와 그러한 환자의 간병인은 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 텍스트; (2) 온라인 PFPP 개인은 정보 텍스트와 함께 PFPP 프로그램을 모델로 한 6개월 간의 온라인 동료 멘토링을 받게 됩니다. (3) 정보 전용 제어 그룹 개인은 다른 두 그룹에 제공된 자료의 텍스트를 수신합니다. 온라인 버전을 포함하기로 한 연구 팀의 결정은 거리와 지리적 위치가 참여의 주요 고려 사항인 개인에게 이것이 편리할 것이라고 지적한 이전 참가자의 제안을 기반으로 합니다.
연구자들은 대면 및 온라인 동료 멘토링 프로그램이 진행성 신장 질환 환자의 삶의 질을 향상시키고 환자 간병인의 부담감을 감소시킬 것으로 기대합니다. 조사관은 또한 멘토링이 환자 자신의 치료에 대한 참여를 향상시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4기 또는 5기 CKD 환자에 대한 의사/또는 간병인에 의해 4기 또는 5기 CKD로 진단됨;
- 18세 이상
- 8학년 수준에서 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
- 인터넷 및 이메일 기능이 있는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음;
- 18세 미만
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 멘토링
훈련된 동료 멘토로부터 6개월간 대면 동료 멘토링을 받게 됩니다.
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6개월간의 동료 멘토링.
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실험적: 온라인 동료 멘토링
훈련된 동료 멘토로부터 6개월간 대면 동료 멘토링을 받게 됩니다.
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6개월간의 동료 멘토링.
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간섭 없음: 제어
동료 멘토링을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장질환 삶의 질 변화의 기울기-36점
기간: 기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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신장 질환 삶의 질-36(KDQOL-36) 점수가 주요 결과 측정값입니다.
KDQOL-36은 5개의 하위 척도를 포함합니다: 신체 구성 요소 요약(PCS), 정신 구성 요소 요약(MCS), 신장 질환 부담(BKD), 신장 질환 증상 및 문제(SPKD), 신장 질환 영향(EKD).
각 도메인의 궤양 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
KDQOL의 구성 요소 점수 변화는 관심 있는 결과 변수입니다.
임의 효과 ANOVA(무작위 절편 및 임의 기울기)를 사용하여 기울기(기준선에서 12개월 및 18개월까지 KDQOL 하위 척도의 변화율)를 계산하고 기울기가 t-테스트를 사용하여 다른지 확인했습니다.
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기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZBI) 점수의 변화 기울기
기간: 기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZBI) 점수는 주요 결과 측정값입니다. 점수 범위는 0에서 88 사이입니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담이 증가함(나쁜 결과)을 나타냅니다. 숫자가 작을수록 간병인의 부담이 적음을 나타냅니다(더 나은 결과). ZBI 점수의 변화는 관심 있는 결과 변수입니다. 임의 효과 ANOVA(무작위 절편 및 임의 기울기)를 사용하여 기울기(기준선에서 12개월 및 18개월까지 ZBI의 변화율)를 계산하고 t-테스트를 사용하여 기울기가 다른지 확인했습니다. |
기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 활성화 측정(PAM)의 변화 기울기
기간: 기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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PAM(Patient Activation Measure)은 2차 결과 측정입니다.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 개선된 환자 활성화를 나타내고 낮은 숫자는 낮은 환자 활성화를 나타냅니다.
PAM의 변화는 관심 있는 결과 변수입니다.
무작위 효과 ANOVA(무작위 절편 및 무작위 기울기)를 사용하여 기울기(기준선에서 12개월 및 18개월까지 PAM 점수의 변화율)를 계산하고 t-테스트를 사용하여 연구 그룹 간에 기울기가 다른지 확인했습니다.
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기준선, 12개월 및 18개월에서 측정되었으며 18개월에서 변화의 기울기가 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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