Kortárs mentorálás, életminőség és gondozói teher krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és gondozóiknál
A betegek életminőségének és gondozói terhének javítása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek és gondozóik számára egy kortárs által vezetett mentorprogram segítségével
A hasonló tapasztalatokat megosztó, jól alkalmazkodó egyének támogató mentorálása pozitív hatással volt egyes krónikus betegségekhez való alkalmazkodásra. Ebben a vizsgálatban az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket és az ilyen betegek gondozóit véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják be: (1) a személyes PFPP-személyek hat hónapos PFPP-kortárs mentorálást kapnak, valamint egy tájékoztatót. szöveg; (2) az online PFPP-személyek hat hónapos online peer-mentorálást kapnak a PFPP program mintájára, egy tájékoztató szöveggel együtt; és (3) a csak információval rendelkező kontrollcsoport-személyek megkapják a másik két csoportnak átadott anyag szövegét. A kutatócsoport azon döntése, hogy beiktatja az online változatot, a korábbi résztvevők javaslatain alapul, akik jelezték, hogy ez kényelmes lenne azoknak az egyéneknek, akik számára a távolság és a földrajzi elhelyezkedés a részvétel fő szempontja.
A kutatók arra számítanak, hogy mind a személyes, mind az online peer-mentor programok javítják az előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegek életminőségét, és csökkentik az ilyen betegek gondozóinak teherérzetét. A kutatók arra is számítanak, hogy a mentorálás a betegek jobb bevonását eredményezi saját gondozásukban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség nagyon gyakori az Egyesült Államokban és az egész világon. Egyre több egyénnél diagnosztizálják a krónikus vesebetegség késői stádiumát, amely dialízissel vagy veseátültetéssel történő kezelést igényel. Az Egyesült Államokban jelenleg több mint 600 000 ilyen kezelésre szoruló egyének száma. Az előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegek és családtagjaik számos kihívással szembesülnek a betegség kezelése és a kezelés megválasztásával kapcsolatos döntések során. A betegek és családtagjaik meglehetősen gyakran szembesülnek azzal, hogy úgy döntsenek egy kezelési lehetőség mellett, hogy nem ismerik az összes lehetőséget. Ilyen esetekben előfordulhat, hogy olyan döntéseket hoznak, amelyekkel nem lesznek elégedettek. A kezelés megválasztásával való rossz elégedettség valószínűleg a betegek életminőségének romlását és a gondozók nagyobb teherérzetét eredményezi.
A hasonló tapasztalatokat megosztó, jól alkalmazkodó egyének támogató mentorálása pozitív hatással volt egyes krónikus betegségekhez való alkalmazkodásra. 2004 óta a Közép-Pennsylvaniai Vesealapítvány olyan programot folytat, amelynek célja a vesebetegségben szenvedő betegek és gondozóik formális képzése, hogy olyan betegek vagy gondozók mentorává váljanak, akik úgy érzik, hogy hasznot húzhatnak az ilyen mentorálásból. A programot, a Patient and Family Partner Program (PFPP) egy krónikus vesebetegségben szenvedő beteg képzelte el és tervezte, és körülbelül 130 mentort képezett ki.
Ebben a vizsgálatban az előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket és az ilyen betegek gondozóit véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják be: (1) a személyes PFPP-személyek hat hónapos PFPP-kortárs mentorálást kapnak, valamint egy tájékoztatót. szöveg; (2) az online PFPP-személyek hat hónapos online peer-mentorálást kapnak a PFPP program mintájára, egy tájékoztató szöveggel együtt; és (3) a csak információval rendelkező kontrollcsoport-személyek megkapják a másik két csoportnak átadott anyag szövegét. A kutatócsoport azon döntése, hogy beiktatja az online változatot, a korábbi résztvevők javaslatain alapul, akik jelezték, hogy ez kényelmes lenne azoknak az egyéneknek, akik számára a távolság és a földrajzi elhelyezkedés a részvétel fő szempontja.
A kutatók arra számítanak, hogy mind a személyes, mind az online peer-mentor programok javítják az előrehaladott vesebetegségben szenvedő betegek életminőségét, és csökkentik az ilyen betegek gondozóinak teherérzetét. A kutatók arra is számítanak, hogy a mentorálás a betegek jobb bevonását eredményezi saját gondozásukban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4. vagy 5. stádiumú CKD-vel diagnosztizált orvos/vagy gondozó egy 4. vagy 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegnél;
- legalább 18 éves;
- 8. osztályos szinten tud angolul írni és olvasni;
- számítógéphez való hozzáférés internettel és e-mail lehetőséggel
Kizárási kritériumok:
- beleegyezés megadásának képtelensége;
- 18 évesnél fiatalabb;
- foglyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes kortárs mentorálás
6 hónapos szemtől-szembe mentorálásban részesül egy képzett kortárs mentor által.
|
Hat hónap kortárs mentorálás.
|
|
Kísérleti: Online kortárs mentorálás
6 hónapos szemtől-szembe mentorálásban részesül egy képzett kortárs mentor által.
|
Hat hónap kortárs mentorálás.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap peer mentorálást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesebetegségek életminőségének változásának meredeksége – 36 pontszám
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
A vesebetegség életminőség-36 (KDQOL-36) pontszáma az elsődleges eredménymérő.
A KDQOL-36 5 alskálát tartalmaz: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS), a mentális összetevők összefoglalását (MCS), a vesebetegség terhét (BKD), a vesebetegség tüneteit és problémáit (SPKD) és a vesebetegség hatásait (EKD).
Az egyes tartományok sebeinek tartománya 0-100.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
A KDQOL összetevőinek pontszámainak változása az érdeklődésre számot tartó kimeneti változó.
Kiszámoltuk a meredekségeket (a KDQOL alskálák változásának mértékét az alapvonaltól a 12 hónapig és 18 hónapig) véletlenszerű hatások ANOVA (véletlenszerű metszéspont és véletlen meredekség) segítségével, és meghatároztuk, hogy a meredekségek eltérnek-e a t-próbával.
|
Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
|
A Zarit Gondozói Terhinterjú (ZBI) pontszámának változásának meredeksége
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
A Zarit gondozói teherinterjú (ZBI) pontszáma az elsődleges eredménymérő. A pontszám 0 és 88 között mozog. A magasabb pontszámok megnövekedett gondozói terhet jelentenek (rosszabb eredmény); a kisebb számok kisebb gondozói terhet jeleznek (jobb eredmény). A ZBI pontszám változása az érdeklődésre számot tartó kimeneti változó. Kiszámoltuk a meredekségeket (a ZBI változásának mértéke az alapvonaltól 12 hónapig és 18 hónapig) véletlenszerű hatások ANOVA (véletlenszerű metszéspont és véletlenszerű meredekség) segítségével, és t-próbával meghatároztuk, hogy a meredekségek eltérőek-e. |
Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás meredeksége a páciens aktiválási mértékében (PAM)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
A Patient Aktivation Measure (PAM) a másodlagos eredménymérő.
A pontszám 0-100 között mozog.
A magasabb pontszámok javult a beteg aktiválódása, az alacsonyabb számok pedig a betegek kevesebb aktiválását.
A PAM változása az érdeklődésre számot tartó kimeneti változó.
Kiszámoltuk a meredekségeket (a PAM-pontszám változásának mértéke a kiindulási értékről 12 hónapra és 18 hónapra) véletlenszerű hatások ANOVA (véletlenszerű metszéspont és véletlenszerű meredekség) segítségével, és t-teszt segítségével meghatároztuk, hogy a meredekségek eltérnek-e a vizsgálati csoportok között.
|
Kiinduláskor, 12 hónapban és 18 hónapban mérve, a változás meredeksége 18 hónapnál jelentett.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR-1310-07055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .