慢性腎臓病患者とその介護者のピアメンタリング、生活の質、介護者の負担
慢性腎臓病患者とその介護者のためのピア主導の指導プログラムによる患者の生活の質と介護者の負担の改善
同様の経験を共有する、十分に適応した個人からの支援的な指導を受けることは、一部の慢性疾患への適応にプラスの影響を及ぼしています。 この研究では、進行性慢性腎臓病患者およびそのような患者の介護者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (1) 対面の PFPP 個人は、情報提供とともに 6 か月間 PFPP ピアメンタリングを受けます。文章; (2) オンライン PFPP の個人は、情報テキストとともに、PFPP プログラムをモデルにした 6 か月間のオンライン ピア メンタリングを受けます。 (3) 情報のみの対照グループの個人は、他の 2 つのグループに提供された資料のテキストを受け取ります。 オンライン版を含めるという研究チームの決定は、距離と地理的位置が参加の主な考慮事項である個人にとって便利であることを示した以前の参加者からの提案に基づいています。
研究者らは、対面およびオンラインのピアメンターシップ プログラムの両方が、進行性腎臓病患者の生活の質を向上させ、これらの患者の介護者の負担感を軽減することを期待しています。 研究者らはまた、メンターシップが患者自身のケアへの関与の向上につながることも期待している。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病は米国だけでなく世界中で非常に一般的です。 慢性腎臓病の末期段階と診断され、透析または腎移植による治療が必要になる人が増えています。 現在米国でそのような治療を必要としている人の数は60万人を超えています。 進行性腎臓病の患者とその家族は、病気への対処や治療法の選択に関する決定において多くの課題に直面しています。 患者とその家族は、すべての選択肢を十分に認識せずに治療選択肢を決定する必要に直面することが非常に頻繁にあります。 そのような場合、彼らは満足できない選択をするかもしれません。 治療選択に対する満足度が低いと、患者の生活の質が低下し、介護者の負担感が増大する可能性があります。
同様の経験を共有する、十分に適応した個人からの支援的な指導を受けることは、一部の慢性疾患への適応にプラスの影響を及ぼしています。 2004 年以来、中央ペンシルベニア腎臓財団は、腎臓病患者とその介護者を正式に訓練し、そのような指導から恩恵を受ける可能性があると感じる患者や介護者の指導者となるプログラムを実施してきました。 このプログラムである患者と家族のパートナー プログラム (PFPP) は、慢性腎臓病の患者によって構想および設計され、約 130 人の指導者を訓練してきました。
この研究では、進行性慢性腎臓病患者およびそのような患者の介護者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (1) 対面の PFPP 個人は、情報提供とともに 6 か月間 PFPP ピアメンタリングを受けます。文章; (2) オンライン PFPP の個人は、情報テキストとともに、PFPP プログラムをモデルにした 6 か月間のオンライン ピア メンタリングを受けます。 (3) 情報のみの対照グループの個人は、他の 2 つのグループに提供された資料のテキストを受け取ります。 オンライン版を含めるという研究チームの決定は、距離と地理的位置が参加の主な考慮事項である個人にとって便利であることを示した以前の参加者からの提案に基づいています。
研究者らは、対面およびオンラインのピアメンターシップ プログラムの両方が、進行性腎臓病患者の生活の質を向上させ、これらの患者の介護者の負担感を軽減することを期待しています。 研究者らはまた、メンターシップが患者自身のケアへの関与の向上につながることも期待している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医師/またはステージ 4 または 5 の CKD 患者の介護者によってステージ 4 または 5 の CKD と診断された。
- 18歳以上。
- 中学2年生レベルの英語で読み書きができる。
- インターネットと電子メール機能を備えたコンピューターへのアクセス
除外基準:
- 同意を提供できない。
- 18 歳未満。
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面でのピアメンタリング
訓練を受けたピアメンターによる 6 か月間、対面でのピアメンタリングを受けます。
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6か月間のピアメンタリング。
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実験的：オンラインピアメンタリング
訓練を受けたピアメンターによる 6 か月間、対面でのピアメンタリングを受けます。
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6か月間のピアメンタリング。
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介入なし：コントロール
ピアメンタリングは受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓病の生活の質-36 スコアの変化の傾き
時間枠：ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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腎臓病の生活の質-36 (KDQOL-36) スコアが主要評価項目です。
KDQOL-36 には、身体的コンポーネントの概要 (PCS)、精神的コンポーネントの概要 (MCS)、腎臓病の負担 (BKD)、腎臓病の症状と問題 (SPKD)、および腎臓病の影響 (EKD) の 5 つのサブスケールが含まれています。
各ドメインの痛みの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、生活の質が向上していることを表します。
KDQOL のコンポーネントのスコアの変化は、関心のある結果変数です。
ランダム効果分散分析 (ランダム切片とランダム傾き) を使用して傾き (ベースラインから 12 か月および 18 か月までの KDQOL サブスケールの変化率) を計算し、t 検定を使用して傾きが異なるかどうかを判定しました。
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ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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ザリット介護者負担面接（ZBI）スコアの変化の傾き
時間枠：ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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ザリットの介護者負担面接 (ZBI) スコアが主要な結果の尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 88 です。 スコアが高いほど、介護者の負担が増加する (結果が悪化する) ことを表します。数値が小さいほど、介護者の負担が少ない（結果が良い）ことを示します。 ZBI スコアの変化は、関心のある結果変数です。 ランダム効果分散分析 (ランダム切片とランダム傾き) を使用して傾き (ベースラインから 12 か月および 18 か月までの ZBI の変化率) を計算し、t 検定を使用して傾きが異なるかどうかを判断しました。 |
ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定 (PAM) の変化の傾き
時間枠：ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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患者活性化測定 (PAM) は二次結果測定です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど患者の活性化が改善されたことを示し、数値が低いほど患者の活性化が低下していることを示します。
PAM の変化は、関心のある結果変数です。
ランダム効果分散分析 (ランダム切片とランダム傾き) を使用して傾き (ベースラインから 12 か月および 18 か月までの PAM スコアの変化率) を計算し、t 検定を使用して研究グループ間で傾きが異なるかどうかを判断しました。
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ベースライン、12 か月後、18 か月後に測定し、18 か月後の変化の傾きを報告します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nasrollah Ghahramani, MD、Penn State College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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