Orientação entre pares, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador em pacientes com doença renal crônica e seus cuidadores
Melhorando a qualidade de vida do paciente e a sobrecarga do cuidador por meio de um programa de orientação liderado por pares para pacientes com doença renal crônica e seus cuidadores
Receber orientação de apoio de indivíduos bem ajustados que compartilham experiências semelhantes teve uma influência positiva no ajustamento com algumas doenças crônicas. Neste estudo, os pacientes com doença renal crônica avançada e os cuidadores desses pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: (1) indivíduos PFPP face a face receberão seis meses de orientação de pares PFPP, juntamente com um informativo texto; (2) os indivíduos do PFPP on-line receberão seis meses de tutoria on-line de pares modelada após o programa PFPP, juntamente com um texto informativo; e (3) os indivíduos do grupo de controle somente informativo receberão o texto do material fornecido aos outros dois grupos. A decisão da equipe de estudo de incluir uma versão online é baseada em sugestões de participantes anteriores que indicaram que isso seria conveniente para indivíduos para quem a distância e a localização geográfica são considerações importantes para a participação.
Os pesquisadores esperam que os programas de orientação presencial e on-line resultem em melhor qualidade de vida entre pacientes com doença renal avançada e diminuição da sensação de sobrecarga entre os cuidadores desses pacientes. Os investigadores também esperam que a orientação leve a um melhor envolvimento dos pacientes em seus próprios cuidados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença renal crônica é muito comum nos Estados Unidos e em todo o mundo. Um número crescente de indivíduos são diagnosticados com estágios avançados de doença renal crônica, que requerem tratamento com diálise ou transplante renal. O número de indivíduos que atualmente requerem tal tratamento nos Estados Unidos é superior a 600.000. Pacientes com doença renal avançada e seus familiares enfrentam muitos desafios no enfrentamento da doença e nas decisões relacionadas à escolha do tratamento. Frequentemente, os pacientes e seus familiares se deparam com a necessidade de decidir sobre uma opção de tratamento sem o pleno conhecimento de todas as opções. Nesses casos, eles podem fazer escolhas com as quais não ficarão satisfeitos. A baixa satisfação com a escolha do tratamento provavelmente resultará em baixa qualidade de vida para os pacientes e aumento da sensação de sobrecarga para o cuidador.
Receber orientação de apoio de indivíduos bem ajustados que compartilham experiências semelhantes teve uma influência positiva no ajustamento com algumas doenças crônicas. Desde 2004, a Kidney Foundation of Central Pennsylvania conduziu um programa para treinar formalmente pacientes com doença renal e seus cuidadores para se tornarem mentores de pacientes ou cuidadores que sentem que podem se beneficiar de tal orientação. O programa, o Patient and Family Partner Program (PFPP), foi idealizado e desenhado por um paciente com doença renal crônica e treinou aproximadamente 130 mentores.
Neste estudo, os pacientes com doença renal crônica avançada e os cuidadores desses pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: (1) indivíduos PFPP face a face receberão seis meses de orientação de pares PFPP, juntamente com um informativo texto; (2) os indivíduos do PFPP on-line receberão seis meses de tutoria on-line de pares modelada após o programa PFPP, juntamente com um texto informativo; e (3) os indivíduos do grupo de controle somente informativo receberão o texto do material fornecido aos outros dois grupos. A decisão da equipe de estudo de incluir uma versão online é baseada em sugestões de participantes anteriores que indicaram que isso seria conveniente para indivíduos para quem a distância e a localização geográfica são considerações importantes para a participação.
Os pesquisadores esperam que os programas de orientação presencial e on-line resultem em melhor qualidade de vida entre pacientes com doença renal avançada e diminuição da sensação de sobrecarga entre os cuidadores desses pacientes. Os investigadores também esperam que a orientação leve a um melhor envolvimento dos pacientes em seus próprios cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com estágio 4 ou 5 CKD por um médico / ou cuidador de um paciente com estágio 4 ou 5 CKD;
- idade mínima de 18 anos;
- capaz de ler e escrever em inglês no nível da 8ª série;
- acesso a computador com capacidade de internet e e-mail
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento;
- menores de 18 anos;
- prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mentoria presencial entre pares
Receberá 6 meses de mentoria presencial por um mentor treinado.
|
Seis meses de tutoria entre pares.
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Experimental: Orientação on-line de pares
Receberá 6 meses de mentoria presencial por um mentor treinado.
|
Seis meses de tutoria entre pares.
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Sem intervenção: Ao controle
Não receberá orientação de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação da mudança na pontuação de 36 na qualidade de vida da doença renal
Prazo: Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
|
O escore de qualidade de vida da doença renal-36 (KDQOL-36) é a medida de desfecho primário.
O KDQOL-36 contém 5 subescalas: resumo do componente físico (PCS), resumo do componente mental (MCS), carga da doença renal (BKD), sintomas e problemas da doença renal (SPKD) e efeitos da doença renal (EKD).
O intervalo para a ferida de cada domínio é 0-100.
Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.
A mudança nas pontuações dos componentes do KDQOL é a variável de resultado de interesse.
Calculamos as inclinações (taxas de mudança nas subescalas do KDQOL desde o início até 12 meses e 18 meses) usando uma ANOVA de efeitos aleatórios (interceptação aleatória e inclinação aleatória) e determinamos se as inclinações eram diferentes usando o teste t.
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Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
|
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Inclinação da mudança na pontuação da entrevista de sobrecarga do cuidador Zarit (ZBI)
Prazo: Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
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A pontuação da Zarit Career Burden Interview (ZBI) é a medida de resultado primário. A pontuação varia entre 0 e 88. Pontuações mais altas representam maior sobrecarga do cuidador (pior desfecho); números menores indicam menos sobrecarga do cuidador (melhor resultado). A mudança na pontuação do ZBI é a variável de resultado de interesse. Calculamos as inclinações (taxas de mudança no ZBI desde a linha de base até 12 meses e 18 meses) usando uma ANOVA de efeitos aleatórios (interceptação aleatória e inclinação aleatória) e determinamos se as inclinações eram diferentes usando o teste t. |
Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação da mudança na medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
|
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é a medida de resultado secundária.
A pontuação varia entre 0-100.
Pontuações mais altas representam melhor ativação do paciente e números mais baixos indicam menos ativação do paciente.
A mudança no PAM é a variável de resultado de interesse.
Calculamos as inclinações (taxa de mudança na pontuação PAM desde o início até 12 meses e 18 meses) usando uma ANOVA de efeitos aleatórios (interceptação aleatória e inclinação aleatória) e determinamos se as inclinações eram diferentes entre os grupos de estudo usando o teste t.
|
Medido na linha de base, aos 12 meses e aos 18 meses, a inclinação da mudança foi relatada aos 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR-1310-07055
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