Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer-mentoring, kwaliteit van leven en zorglast bij patiënten met chronische nierziekte en hun verzorgers

21 november 2019 bijgewerkt door: Nasrollah Ghahramani, Milton S. Hershey Medical Center

Verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt en de last van de verzorger door een door collega's geleid mentorprogramma voor patiënten met chronische nierziekte en hun verzorgers

Het ontvangen van ondersteunende mentoring van goed aangepaste personen die soortgelijke ervaringen delen, heeft een positieve invloed gehad op de aanpassing met sommige chronische ziekten. In deze studie zullen patiënten met gevorderde chronische nierziekte en verzorgers van dergelijke patiënten willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) face-to-face PFPP-individuen krijgen zes maanden PFPP peer-mentoring, samen met een informatieve tekst; (2) online PFPP-individuen krijgen zes maanden online peer-mentoring gemodelleerd naar het PFPP-programma, samen met een informatieve tekst; en (3) alleen-informatie-controlegroep-individuen zullen de tekst ontvangen van het materiaal dat aan de andere twee groepen is verstrekt. De beslissing van het onderzoeksteam om een ​​online versie op te nemen is gebaseerd op suggesties van eerdere deelnemers die aangaven dat dit handig zou zijn voor personen voor wie afstand en geografische locatie belangrijke overwegingen zijn bij deelname.

De onderzoekers verwachten dat zowel face-to-face als online peer-mentorschapsprogramma's zullen resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven bij patiënten met gevorderde nierziekte en een verminderd gevoel van belasting bij zorgverleners van deze patiënten. De onderzoekers verwachten ook dat mentorschap zal leiden tot een betere betrokkenheid van patiënten bij hun eigen zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte komt veel voor in de Verenigde Staten en over de hele wereld. Bij een toenemend aantal personen wordt de diagnose chronische nierziekte in een laat stadium gesteld, waarvoor behandeling met dialyse of niertransplantatie nodig is. Het aantal personen dat momenteel een dergelijke behandeling nodig heeft in de Verenigde Staten is meer dan 600.000. Patiënten met gevorderde nierziekte en hun familieleden staan ​​voor veel uitdagingen bij het omgaan met de ziekte en de beslissingen die verband houden met de keuze van de behandeling. Heel vaak worden patiënten en hun familieleden geconfronteerd met de noodzaak om te beslissen over een behandelingsoptie zonder volledig op de hoogte te zijn van alle opties. In dergelijke gevallen kunnen ze keuzes maken waarmee ze niet tevreden zullen zijn. Slechte tevredenheid met de keuze van de behandeling leidt waarschijnlijk tot een slechte kwaliteit van leven voor de patiënten en een groter gevoel van belasting voor de verzorger.

Het ontvangen van ondersteunende mentoring van goed aangepaste personen die soortgelijke ervaringen delen, heeft een positieve invloed gehad op de aanpassing met sommige chronische ziekten. Sinds 2004 heeft de Kidney Foundation of Central Pennsylvania een programma uitgevoerd om patiënten met een nierziekte en hun verzorgers formeel op te leiden tot mentoren voor patiënten of verzorgers die denken dat ze baat kunnen hebben bij dergelijke mentoring. Het programma, het Patient and Family Partner Program (PFPP), werd bedacht en ontworpen door een patiënt met chronische nierziekte en heeft ongeveer 130 mentoren opgeleid.

In deze studie zullen patiënten met gevorderde chronische nierziekte en verzorgers van dergelijke patiënten willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: (1) face-to-face PFPP-individuen krijgen zes maanden PFPP peer-mentoring, samen met een informatieve tekst; (2) online PFPP-individuen krijgen zes maanden online peer-mentoring gemodelleerd naar het PFPP-programma, samen met een informatieve tekst; en (3) alleen-informatie-controlegroep-individuen zullen de tekst ontvangen van het materiaal dat aan de andere twee groepen is verstrekt. De beslissing van het onderzoeksteam om een ​​online versie op te nemen is gebaseerd op suggesties van eerdere deelnemers die aangaven dat dit handig zou zijn voor personen voor wie afstand en geografische locatie belangrijke overwegingen zijn bij deelname.

De onderzoekers verwachten dat zowel face-to-face als online peer-mentorschapsprogramma's zullen resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven bij patiënten met gevorderde nierziekte en een verminderd gevoel van belasting bij zorgverleners van deze patiënten. De onderzoekers verwachten ook dat mentorschap zal leiden tot een betere betrokkenheid van patiënten bij hun eigen zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Kidney Foundation of Central Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met stadium 4 of 5 CKD door een arts / of verzorger van een patiënt met stadium 4 of 5 CKD;
  • minimaal 18 jaar oud;
  • in staat zijn om in het Engels te lezen en te schrijven op het niveau van groep 8;
  • toegang tot een computer met internet en e-mailmogelijkheden

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om toestemming te geven;
  • jonger dan 18 jaar;
  • gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Face-to-face peer mentoring
Krijgt 6 maanden face-to-face peer-mentoring door een getrainde peer-mentor.
Ander: Begeleiding
Zes maanden peer-mentoring.
Experimenteel: Online peer-mentoring
Krijgt 6 maanden face-to-face peer-mentoring door een getrainde peer-mentor.
Ander: Begeleiding
Zes maanden peer-mentoring.
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen peer mentoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helling van verandering in nierziekte Quality of Life-36 Score
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.
De Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) score is de primaire uitkomstmaat. De KDQOL-36 bevat 5 subschalen: de Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symptomen en problemen van Kidney Disease (SPKD) en Effecten van Kidney Disease (EKD). Het bereik voor de pijn van elk domein is 0-100. Hogere scores vertegenwoordigen een verbeterde kwaliteit van leven. Verandering in de scores van componenten van de KDQOL is de uitkomstvariabele van belang. We berekenden de hellingen (veranderingspercentages in KDQOL-subschalen vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden) met behulp van een random effects ANOVA (random intercept en random slope), en bepaalden of de hellingen verschillend waren met behulp van de t-test.
Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.
Helling van verandering in Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) Score
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.

De Zarit zorgverlener Burden Interview (ZBI) score is de primaire uitkomstmaat. De score varieert tussen 0 en 88. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere belasting van de mantelzorger (slechter resultaat); kleinere aantallen duiden op minder belasting van de zorgverlener (beter resultaat).

Verandering in de ZBI-score is de uitkomstvariabele van belang. We berekenden de hellingen (veranderingspercentages in ZBI vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden) met behulp van een ANOVA met willekeurige effecten (willekeurige onderschepping en willekeurige helling), en bepaalden of de hellingen verschillend waren met behulp van t-test.
Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Helling van verandering in patiëntactiveringsmaatstaf (PAM)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.
De Patient Activation Measure (PAM) is de secundaire uitkomstmaat. De score varieert van 0-100. Hogere scores staan ​​voor verbeterde patiëntactivering en lagere cijfers duiden op minder patiëntactivering. Verandering in de PAM is de uitkomstvariabele van belang. We berekenden de hellingen (snelheid van verandering in de PAM-score van baseline tot 12 maanden en 18 maanden) met behulp van een willekeurige effecten-ANOVA (willekeurige onderschepping en willekeurige helling), en bepaalden of de hellingen verschillend waren tussen de studiegroepen met behulp van t-test.
Gemeten bij baseline, na 12 maanden en na 18 maanden, helling van verandering na 18 maanden gerapporteerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR-1310-07055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren