Наставничество сверстников, качество жизни и нагрузка на лиц, осуществляющих уход, у пациентов с хронической болезнью почек и лиц, осуществляющих уход за ними
Улучшение качества жизни пациентов и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, с помощью программы наставничества под руководством равных для пациентов с хроническим заболеванием почек и лиц, осуществляющих уход за ними
Получение поддерживающего наставничества от хорошо приспособленных людей, имеющих схожий опыт, оказало положительное влияние на приспособление к некоторым хроническим заболеваниям. В этом исследовании пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек и лица, осуществляющие уход за такими пациентами, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) лица, работающие с PFPP лицом к лицу, получат шесть месяцев наставничества PFPP вместе с информационным текст; (2) онлайн-специалисты PFPP получат шесть месяцев онлайн-наставничества по образцу программы PFPP вместе с информационным текстом; и (3) представители контрольной группы, предназначенные только для информации, получат текст материала, предоставленного двум другим группам. Решение исследовательской группы включить онлайн-версию основано на предложениях предыдущих участников, которые указали, что это было бы удобно для людей, для которых расстояние и географическое положение являются основными факторами участия.
Исследователи ожидают, что как очные, так и онлайн-программы взаимного наставничества приведут к улучшению качества жизни пациентов с прогрессирующим заболеванием почек и снижению чувства бремени у тех, кто ухаживает за этими пациентами. Исследователи также ожидают, что наставничество приведет к более активному участию пациентов в уходе за собой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек очень распространена в США и во всем мире. У все большего числа людей диагностируют поздние стадии хронической болезни почек, которые требуют лечения либо диализом, либо трансплантацией почки. Число лиц, нуждающихся в таком лечении в настоящее время в Соединенных Штатах, превышает 600 000 человек. Пациенты с прогрессирующим заболеванием почек и члены их семей сталкиваются со многими трудностями при борьбе с болезнью и принятии решений, связанных с выбором лечения. Достаточно часто пациенты и члены их семей сталкиваются с необходимостью определиться с вариантом лечения, не имея полного представления обо всех вариантах. В таких случаях они могут сделать выбор, который их не удовлетворит. Плохая удовлетворенность выбором лечения может привести к ухудшению качества жизни пациентов и увеличению чувства бремени для лица, осуществляющего уход.
Получение поддерживающего наставничества от хорошо приспособленных людей, имеющих схожий опыт, оказало положительное влияние на приспособление к некоторым хроническим заболеваниям. С 2004 года Почечный фонд Центральной Пенсильвании проводит программу формального обучения пациентов с заболеванием почек и лиц, осуществляющих уход за ними, чтобы они могли стать наставниками для пациентов или лиц, осуществляющих уход, которые считают, что такое наставничество принесет им пользу. Программа Patient and Family Partner Program (PFPP) была задумана и разработана пациентом с хроническим заболеванием почек и подготовила около 130 наставников.
В этом исследовании пациенты с прогрессирующим хроническим заболеванием почек и лица, осуществляющие уход за такими пациентами, будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) лица, работающие с PFPP лицом к лицу, получат шесть месяцев наставничества PFPP вместе с информационным текст; (2) онлайн-специалисты PFPP получат шесть месяцев онлайн-наставничества по образцу программы PFPP вместе с информационным текстом; и (3) представители контрольной группы, предназначенные только для информации, получат текст материала, предоставленного двум другим группам. Решение исследовательской группы включить онлайн-версию основано на предложениях предыдущих участников, которые указали, что это было бы удобно для людей, для которых расстояние и географическое положение являются основными факторами участия.
Исследователи ожидают, что как очные, так и онлайн-программы взаимного наставничества приведут к улучшению качества жизни пациентов с прогрессирующим заболеванием почек и снижению чувства бремени у тех, кто ухаживает за этими пациентами. Исследователи также ожидают, что наставничество приведет к более активному участию пациентов в уходе за собой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач / или лицо, осуществляющее уход за пациентом с ХБП 4 или 5 стадии, поставили диагноз ХБП 4 или 5 стадии;
- не моложе 18 лет;
- умеет читать и писать на английском языке на уровне 8 класса;
- доступ к компьютеру с доступом в Интернет и электронной почтой
Критерий исключения:
- невозможность дать согласие;
- моложе 18 лет;
- заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наставничество лицом к лицу
Получите 6 месяцев индивидуального наставничества от обученного равного наставника.
|
Шесть месяцев наставничества.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-наставничество
Получите 6 месяцев индивидуального наставничества от обученного равного наставника.
|
Шесть месяцев наставничества.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Не получит наставничества сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон изменения оценки качества жизни при заболеваниях почек-36
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
Оценка качества жизни при заболеваниях почек-36 (KDQOL-36) является основным показателем исхода.
KDQOL-36 содержит 5 подшкал: сводка физических компонентов (PCS), сводка психических компонентов (MCS), бремя болезни почек (BKD), симптомы и проблемы болезни почек (SPKD) и последствия болезни почек (EKD).
Диапазон для боли каждого домена составляет 0-100.
Более высокие баллы означают улучшение качества жизни.
Изменение показателей компонентов KDQOL является интересующей переменной результата.
Мы рассчитали наклоны (скорости изменения подшкал KDQOL от исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев) с использованием дисперсионного анализа случайных эффектов (случайная точка пересечения и случайный наклон) и определили, отличаются ли наклоны с помощью t-критерия.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
|
Наклон изменения в баллах опроса Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
Оценка бремени опеки Zarit (ZBI) является основным показателем результата. Оценка колеблется от 0 до 88. Более высокие баллы представляют повышенную нагрузку на лиц, обеспечивающих уход (худший результат); меньшие числа указывают на меньшую нагрузку на лиц, осуществляющих уход (лучший результат). Изменение показателя ZBI является интересующей переменной результата. Мы рассчитали наклоны (скорости изменения ZBI от исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев), используя дисперсионный анализ случайных эффектов (случайная точка пересечения и случайный наклон), и определили, отличаются ли наклоны, используя t-критерий. |
Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон изменения показателя активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
Показатель активации пациента (PAM) является вторичным показателем результата.
Оценка колеблется между 0-100.
Более высокие баллы представляют собой улучшенную активацию пациента, а более низкие цифры указывают на меньшую активацию пациента.
Изменение PAM является интересующей переменной результата.
Мы рассчитали наклоны (скорость изменения показателя PAM от исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев) с использованием дисперсионного анализа случайных эффектов (случайная точка пересечения и случайный наклон) и определили, различались ли наклоны среди исследуемых групп, используя t-критерий.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 месяцев и через 18 месяцев, сообщается наклон изменения через 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR-1310-07055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .