Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-mentoring, livskvalitet og omsorgsbyrde hos patienter med kronisk nyresygdom og deres pårørende

21. november 2019 opdateret af: Nasrollah Ghahramani, Milton S. Hershey Medical Center

Forbedring af patientens livskvalitet og plejebyrde ved hjælp af et peer-ledet mentorprogram for patienter med kronisk nyresygdom og deres plejere

Modtagelse af støttende mentorordninger fra veltilpassede personer, der deler lignende erfaringer, har haft en positiv indflydelse på tilpasning med nogle kroniske sygdomme. I denne undersøgelse vil patienter med fremskreden kronisk nyresygdom og omsorgspersoner til sådanne patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: (1) ansigt-til-ansigt PFPP-individer vil modtage seks måneders PFPP peer-mentoring, sammen med en informationsgivende tekst; (2) online PFPP-individer vil modtage seks måneders online peer-mentoring modelleret efter PFPP-programmet sammen med en informativ tekst; og (3) kontrolgruppe-individer, der kun er til information, vil modtage teksten til det materiale, der er givet til de to andre grupper. Undersøgelsesholdets beslutning om at inkludere en onlineversion er baseret på forslag fra tidligere deltagere, som antydede, at dette ville være praktisk for personer, for hvem afstand og geografisk placering er vigtige overvejelser for deltagelse.

Efterforskerne forventer, at både ansigt-til-ansigt og online peer-mentorskabsprogrammer vil resultere i forbedret livskvalitet blandt patienter med fremskreden nyresygdom og nedsat følelse af byrde blandt pårørende til disse patienter. Efterforskerne forventer også, at mentorskab vil føre til forbedret engagement af patienter i deres egen pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom er meget almindelig i USA og i hele verden. Et stigende antal individer diagnosticeres med sene stadier af kronisk nyresygdom, som kræver behandling med enten dialyse eller nyretransplantation. Antallet af personer, der i øjeblikket har behov for en sådan behandling i USA, er mere end 600.000. Patienter med fremskreden nyresygdom og deres familiemedlemmer står over for mange udfordringer i håndteringen af ​​sygdommen og de beslutninger, der vedrører valg af behandling. Ganske ofte står patienter og deres familiemedlemmer over for behovet for at beslutte sig for en behandlingsmulighed uden fuld bevidsthed om alle mulighederne. I sådanne tilfælde kan de træffe valg, som de ikke vil være tilfredse med. Dårlig tilfredshed med behandlingsvalg vil sandsynligvis resultere i dårlig livskvalitet for patienterne og øget følelse af belastning for pårørende.

Modtagelse af støttende mentorordninger fra veltilpassede personer, der deler lignende erfaringer, har haft en positiv indflydelse på tilpasning med nogle kroniske sygdomme. Siden 2004 har Kidney Foundation of Central Pennsylvania gennemført et program for formelt at uddanne patienter med nyresygdom og deres pårørende til at blive mentorer for patienter eller pårørende, som føler, at de kan have gavn af sådan mentorordning. Programmet, Patient and Family Partner Program (PFPP), blev tænkt og designet af en patient med kronisk nyresygdom og har uddannet cirka 130 mentorer.

I denne undersøgelse vil patienter med fremskreden kronisk nyresygdom og omsorgspersoner til sådanne patienter blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: (1) ansigt-til-ansigt PFPP-individer vil modtage seks måneders PFPP peer-mentoring, sammen med en informationsgivende tekst; (2) online PFPP-individer vil modtage seks måneders online peer-mentoring modelleret efter PFPP-programmet sammen med en informativ tekst; og (3) kontrolgruppe-individer, der kun er til information, vil modtage teksten til det materiale, der er givet til de to andre grupper. Undersøgelsesholdets beslutning om at inkludere en onlineversion er baseret på forslag fra tidligere deltagere, som antydede, at dette ville være praktisk for personer, for hvem afstand og geografisk placering er vigtige overvejelser for deltagelse.

Efterforskerne forventer, at både ansigt-til-ansigt og online peer-mentorskabsprogrammer vil resultere i forbedret livskvalitet blandt patienter med fremskreden nyresygdom og nedsat følelse af byrde blandt pårørende til disse patienter. Efterforskerne forventer også, at mentorskab vil føre til forbedret engagement af patienter i deres egen pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17104
        • Kidney Foundation of Central Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med stadium 4 eller 5 CKD af en læge / eller omsorgsperson til en patient med stadium 4 eller 5 CKD;
  • mindst 18 år;
  • kunne læse og skrive på engelsk på 8. klassetrin;
  • adgang til computer med internet- og e-mail-funktion

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give samtykke;
  • yngre end 18 år;
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer mentoring ansigt til ansigt
Vil modtage 6 måneders face-to-face peer mentoring af en uddannet peer mentor.
Andet: Mentorskab
Seks måneders peer-mentoring.
Eksperimentel: Online peer mentoring
Vil modtage 6 måneders face-to-face peer mentoring af en uddannet peer mentor.
Andet: Mentorskab
Seks måneders peer-mentoring.
Ingen indgriben: Styring
Modtager ikke peermentoring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældning af ændring i nyresygdom livskvalitet-36 Score
Tidsramme: Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.
Nyresygdommen livskvalitet-36 (KDQOL-36) score er det primære resultatmål. KDQOL-36 indeholder 5 underskalaer: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symptomer og problemer ved nyresygdom (SPKD) og Effekter af nyresygdom (EKD). Intervallet for såret på hvert domæne er 0-100. Højere score repræsenterer forbedret livskvalitet. Ændring i antallet af komponenter i KDQOL er resultatvariablen af ​​interesse. Vi beregnede hældningerne (ændringsrater i KDQOL-subskalaer fra baseline til 12 måneder og 18 måneder) ved hjælp af en tilfældig effekt ANOVA (tilfældig opskæring og tilfældig hældning), og bestemte, om hældningerne var forskellige ved hjælp af t-test.
Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.
Slope of Change i Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) Score
Tidsramme: Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.

Zarit caregiver Burden Interview (ZBI)-score er det primære resultatmål. Scoren går mellem 0 og 88. Højere score repræsenterer øget omsorgsbyrde (værre resultat); mindre tal indikerer mindre omsorgsbyrde (bedre resultat).

Ændring i ZBI-score er resultatvariablen af ​​interesse. Vi beregnede hældningerne (ændringsrater i ZBI fra baseline til 12 måneder og 18 måneder) ved hjælp af en tilfældig effekt ANOVA (tilfældig opskæring og tilfældig hældning), og bestemte om hældningerne var forskellige ved hjælp af t-test.
Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slope of Change in Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.
Patient Activation Measure (PAM) er det sekundære resultatmål. Scoren ligger mellem 0-100. Højere score repræsenterer forbedret patientaktivering, og lavere tal indikerer mindre patientaktivering. Ændring i PAM er resultatvariablen af ​​interesse. Vi beregnede hældningerne (ændringshastigheden i PAM-scoren fra baseline til 12 måneder og 18 måneder) ved hjælp af en tilfældig effekt ANOVA (tilfældig opskæring og tilfældig hældning), og bestemte, om hældningerne var forskellige blandt undersøgelsesgrupperne ved hjælp af t-test.
Målt ved baseline, ved 12 måneder og ved 18 måneder, rapporterede ændringshældning ved 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR-1310-07055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Mentorskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner