Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaismentorointi, elämänlaatu ja hoitajan taakka kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla ja heidän hoitajillaan

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nasrollah Ghahramani, Milton S. Hershey Medical Center

Potilaiden elämänlaadun ja hoitajan taakan parantaminen vertaisjohtaman mentorointiohjelman avulla potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus ja heidän omaishoitajilleen

Tukevan mentoroinnin saaminen hyvin sopeutuneilta henkilöiltä, ​​joilla on samanlaisia ​​kokemuksia, on ollut positiivinen vaikutus sopeutumiseen joihinkin kroonisiin sairauksiin. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, ja tällaisten potilaiden hoitajat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (1) kasvokkain PFPP-henkilöt saavat kuuden kuukauden ajan PFPP-vertaismentorointia sekä tiedotustyön. teksti; (2) online-PFPP-henkilöt saavat kuuden kuukauden verkko-peer-mentoroinnin PFPP-ohjelman mallin mukaisesti sekä tiedotustekstin; ja (3) vain tiedot -kontrolliryhmän henkilöt saavat tekstin kahdelle muulle ryhmälle toimitetusta materiaalista. Tutkimusryhmän päätös sisällyttää verkkoversio perustuu aiempien osallistujien ehdotuksiin, jotka ilmoittivat, että tämä olisi kätevä henkilöille, joille etäisyys ja maantieteellinen sijainti ovat tärkeitä osallistumisperusteita.

Tutkijat odottavat, että sekä kasvotusten että verkossa toteutetut vertaismentorointiohjelmat parantavat edenneen munuaissairauden potilaiden elämänlaatua ja vähentävät näiden potilaiden hoitajien taakan tunnetta. Tutkijat odottavat myös, että mentorointi lisää potilaiden sitoutumista omaan hoitoonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus on hyvin yleinen Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa. Yhä useammalla henkilöllä diagnosoidaan kroonisen munuaissairauden myöhäisvaiheet, jotka vaativat joko dialyysihoitoa tai munuaisensiirtoa. Tällä hetkellä tällaista hoitoa tarvitsevien henkilöiden määrä Yhdysvalloissa on yli 600 000. Pitkälle edenneet munuaissairauspotilaat ja heidän perheenjäsenensä kohtaavat monia haasteita sairauden käsittelemisessä ja hoidon valintaan liittyvissä päätöksissä. Potilaat ja heidän perheenjäsenensä kohtaavat melko usein tarpeen päättää hoitovaihtoehdosta ilman, että he ovat täysin tietoisia kaikista vaihtoehdoista. Tällaisissa tapauksissa he saattavat tehdä valintoja, joihin he eivät ole tyytyväisiä. Huono tyytyväisyys hoidon valintaan johtaa todennäköisesti potilaiden huonoon elämänlaatuun ja hoitajan lisääntyneeseen taakan tunteeseen.

Tukevan mentoroinnin saaminen hyvin sopeutuneilta henkilöiltä, ​​joilla on samanlaisia ​​kokemuksia, on ollut positiivinen vaikutus sopeutumiseen joihinkin kroonisiin sairauksiin. Keski-Pennsylvanian munuaissäätiö on vuodesta 2004 lähtien toteuttanut ohjelmaa, jolla koulutetaan muodollisesti munuaissairauspotilaita ja heidän omaishoitajiaan mentoroiksi potilaille tai omaishoitajille, jotka kokevat hyötyvänsä tällaisesta mentoroinnista. Potilas- ja perhekumppaniohjelma (PFPP) -ohjelman suunnitteli ja suunnitteli kroonista munuaissairautta sairastava potilas, ja se on kouluttanut noin 130 mentoria.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, ja tällaisten potilaiden hoitajat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (1) kasvokkain PFPP-henkilöt saavat kuuden kuukauden ajan PFPP-vertaismentorointia sekä tiedotustyön. teksti; (2) online-PFPP-henkilöt saavat kuuden kuukauden verkko-peer-mentoroinnin PFPP-ohjelman mallin mukaisesti sekä tiedotustekstin; ja (3) vain tiedot -kontrolliryhmän henkilöt saavat tekstin kahdelle muulle ryhmälle toimitetusta materiaalista. Tutkimusryhmän päätös sisällyttää verkkoversio perustuu aiempien osallistujien ehdotuksiin, jotka ilmoittivat, että tämä olisi kätevä henkilöille, joille etäisyys ja maantieteellinen sijainti ovat tärkeitä osallistumisperusteita.

Tutkijat odottavat, että sekä kasvotusten että verkossa toteutetut vertaismentorointiohjelmat parantavat edenneen munuaissairauden potilaiden elämänlaatua ja vähentävät näiden potilaiden hoitajien taakan tunnetta. Tutkijat odottavat myös, että mentorointi lisää potilaiden sitoutumista omaan hoitoonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17104
        • Kidney Foundation of Central Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri/tai hoitaja diagnosoi potilaalle, jolla on vaiheen 4 tai 5 CKD;
  • vähintään 18-vuotias;
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi 8. luokalla;
  • pääsy tietokoneeseen Internet- ja sähköpostitoiminnolla

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa suostumusta;
  • alle 18-vuotias;
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvotusten vertaismentorointi
Hän saa 6 kuukautta kasvokkain tapahtuvaa vertaismentorointia koulutetun vertaismentorin toimesta.
Kuusi kuukautta vertaismentorointia.
Kokeellinen: Verkossa vertaismentorointi
Hän saa 6 kuukautta kasvokkain tapahtuvaa vertaismentorointia koulutetun vertaismentorin toimesta.
Kuusi kuukautta vertaismentorointia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa vertaismentorointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaadun muutoksen kaltevuus - 36 pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.
Munuaissairauden elämänlaatu-36 (KDQOL-36) -piste on ensisijainen tulosmitta. KDQOL-36 sisältää 5 alaasteikkoa: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Munuaistaudin taakka (BKD), Munuaistaudin oireet ja ongelmat (SPKD) ja Munuaistaudin vaikutukset (EKD). Kunkin verkkotunnuksen haavan vaihteluväli on 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutos KDQOL:n komponenttien pistemäärissä on kiinnostava tulosmuuttuja. Laskemme kulmakertoimet (muutosnopeudet KDQOL-alaasteikoissa lähtötasosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen) käyttämällä satunnaisvaikutusten ANOVA-menetelmää (satunnainen leikkauspiste ja satunnainen kaltevuus) ja määritimme t-testin avulla, olivatko rinteet erilaisia.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) -pisteiden muutosten kaltevuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.

Zarit Cargiver Burden Interview (ZBI) -pistemäärä on ensisijainen tulosmittaus. Pisteet vaihtelevat välillä 0-88. Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä hoitajan taakkaa (huonompi tulos); pienemmät luvut tarkoittavat pienempää hoitajan taakkaa (parempi tulos).

Muutos ZBI-pisteissä on kiinnostava tulosmuuttuja. Laskemme kulmakertoimet (ZBI:n muutosnopeudet lähtötasosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen) käyttämällä satunnaisvaikutusten ANOVA-menetelmää (satunnainen leikkaus ja satunnainen kulmakerroin) ja määritimme t-testin avulla, olivatko rinteet erilaisia.

Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen kaltevuus potilaan aktivointimittauksessa (PAM)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.
Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on toissijainen tulosmittaus. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa potilaan aktivaatiota ja pienemmät luvut osoittavat vähemmän potilaan aktivaatiota. Muutos PAM:ssa on kiinnostava tulosmuuttuja. Laskemme kulmakertoimet (muutosnopeus PAM-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen) käyttämällä satunnaisvaikutusten ANOVA-menetelmää (satunnainen leikkauspiste ja satunnainen kulmakerroin) ja määritimme t-testin avulla, olivatko jyrkkyydet erilaisia ​​tutkimusryhmien välillä.
Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla, raportoitu muutoksen kaltevuus 18 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Tilaa