Peer-mentoring, kvalita života a zátěž pečovatelů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a jejich pečovatelů
Zlepšení kvality života pacientů a zátěže pečovatelů prostřednictvím mentoringového programu pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin a jejich pečovatele
Přijímání podpůrného mentoringu od dobře naladěných jedinců, kteří sdílejí podobné zkušenosti, mělo pozitivní vliv na přizpůsobení se některým chronickým onemocněním. V této studii budou pacienti s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a pečovatelé těchto pacientů náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) Jednotlivci s PFPP tváří v tvář dostanou šest měsíců peer-mentoringu PFPP spolu s informačním text; (2) jednotlivci online PFPP obdrží šest měsíců online peer-mentoringu po vzoru programu PFPP spolu s informačním textem; a (3) pouze informativní kontrolní skupina - jednotlivci obdrží text materiálu poskytnutého dalším dvěma skupinám. Rozhodnutí studijního týmu zahrnout online verzi je založeno na návrhech předchozích účastníků, kteří uvedli, že by to bylo vhodné pro jednotlivce, pro něž jsou vzdálenost a geografická poloha hlavními důvody účasti.
Vyšetřovatelé očekávají, že jak osobní, tak i online peer-mentorské programy povedou ke zlepšení kvality života pacientů s pokročilým onemocněním ledvin a snížení pocitu zátěže mezi pečovateli o tyto pacienty. Vyšetřovatelé také očekávají, že mentorství povede ke zlepšení zapojení pacientů do vlastní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin je velmi časté ve Spojených státech a na celém světě. Stále větší počet jedinců je diagnostikován s pozdními stádii chronického onemocnění ledvin, které vyžadují léčbu buď dialýzou, nebo transplantací ledviny. Počet jedinců, kteří v současné době vyžadují takovou léčbu ve Spojených státech, je větší než 600 000. Pacienti s pokročilým onemocněním ledvin a jejich rodinní příslušníci čelí mnoha problémům při řešení onemocnění a rozhodnutích, která se týkají volby léčby. Poměrně často se pacienti a jejich rodinní příslušníci potýkají s potřebou rozhodnout se pro možnost léčby, aniž by si byli plně vědomi všech možností. V takových případech mohou učinit rozhodnutí, se kterými nebudou spokojeni. Špatná spokojenost s volbou léčby pravděpodobně povede ke špatné kvalitě života pacientů a zvýšenému pocitu zátěže pro pečovatele.
Přijímání podpůrného mentoringu od dobře naladěných jedinců, kteří sdílejí podobné zkušenosti, mělo pozitivní vliv na přizpůsobení se některým chronickým onemocněním. Od roku 2004 provádí Kidney Foundation of Central Pennsylvania program formálního školení pacientů s onemocněním ledvin a jejich pečovatelů, aby se stali mentory pro pacienty nebo pečovatele, kteří se domnívají, že by z takového mentoringu mohli mít prospěch. Program, Patient and Family Partner Program (PFPP), byl navržen a navržen pacientem s chronickým onemocněním ledvin a vyškolil přibližně 130 mentorů.
V této studii budou pacienti s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a pečovatelé těchto pacientů náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) Jednotlivci s PFPP tváří v tvář dostanou šest měsíců peer-mentoringu PFPP spolu s informačním text; (2) jednotlivci online PFPP obdrží šest měsíců online peer-mentoringu po vzoru programu PFPP spolu s informačním textem; a (3) pouze informativní kontrolní skupina - jednotlivci obdrží text materiálu poskytnutého dalším dvěma skupinám. Rozhodnutí studijního týmu zahrnout online verzi je založeno na návrhech předchozích účastníků, kteří uvedli, že by to bylo vhodné pro jednotlivce, pro něž jsou vzdálenost a geografická poloha hlavními důvody účasti.
Vyšetřovatelé očekávají, že jak osobní, tak i online peer-mentorské programy povedou ke zlepšení kvality života pacientů s pokročilým onemocněním ledvin a snížení pocitu zátěže mezi pečovateli o tyto pacienty. Vyšetřovatelé také očekávají, že mentorství povede ke zlepšení zapojení pacientů do vlastní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17104
- Kidney Foundation of Central Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CKD stadia 4 nebo 5 lékařem/nebo pečovatelem u pacienta s CKD stadia 4 nebo 5;
- minimálně 18 let;
- umí číst a psát v angličtině na úrovni 8. ročníku;
- přístup k počítači s internetem a e-mailem
Kritéria vyloučení:
- neschopnost poskytnout souhlas;
- mladší 18 let;
- vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer mentoring tváří v tvář
Obdrží 6 měsíců osobního peer mentoringu vyškoleným peer mentorem.
|
Šest měsíců peer-mentoringu.
|
|
Experimentální: Online peer mentoring
Obdrží 6 měsíců osobního peer mentoringu vyškoleným peer mentorem.
|
Šest měsíců peer-mentoringu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Neobdrží peer mentoring.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon změn v kvalitě života onemocnění ledvin - 36 skóre
Časové okno: Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
Skóre kvality života při onemocnění ledvin-36 (KDQOL-36) je primárním měřítkem výsledku.
KDQOL-36 obsahuje 5 subškál: Souhrn fyzikálních složek (PCS), Souhrn mentálních složek (MCS), Zátěž onemocnění ledvin (BKD), Příznaky a problémy onemocnění ledvin (SPKD) a Účinky onemocnění ledvin (EKD).
Rozsah pro bolení každé domény je 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna ve skóre složek KDQOL je výsledná proměnná, která nás zajímá.
Vypočítali jsme sklony (rychlosti změny v subškálách KDQOL od výchozí hodnoty do 12 měsíců a 18 měsíců) pomocí náhodného efektu ANOVA (náhodný průsečík a náhodný sklon) a určili, zda se sklony liší pomocí t-testu.
|
Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
|
Sklon změny skóre v rozhovoru se Zarit Caregiver Burden (ZBI).
Časové okno: Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
Primárním měřítkem výsledku je skóre Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI). Skóre se pohybuje mezi 0 a 88. Vyšší skóre představuje zvýšenou zátěž pečovatele (horší výsledek); menší čísla znamenají menší zátěž pečovatele (lepší výsledek). Změna skóre ZBI je výsledná proměnná, která nás zajímá. Vypočítali jsme sklony (rychlosti změn v ZBI od výchozí hodnoty do 12 měsíců a 18 měsíců) pomocí náhodného efektu ANOVA (náhodný průsečík a náhodný sklon) a určili, zda se sklony liší pomocí t-testu. |
Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon změn v měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
Měření aktivace pacienta (PAM) je sekundárním měřítkem výsledku.
Skóre se pohybuje mezi 0-100.
Vyšší skóre představují zlepšenou aktivaci pacienta a nižší čísla znamenají menší aktivaci pacienta.
Změna v PAM je výsledná proměnná, která nás zajímá.
Vypočítali jsme sklony (rychlost změny skóre PAM od výchozí hodnoty do 12 měsíců a 18 měsíců) pomocí náhodného efektu ANOVA (náhodný průsečík a náhodný sklon) a pomocí t-testu jsme určili, zda se sklony mezi studijními skupinami lišily.
|
Měřeno na začátku, po 12 měsících a po 18 měsících, byl hlášen sklon změny po 18 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nasrollah Ghahramani, MD, Penn State College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR-1310-07055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentoring
-
Karabuk UniversityDokončeno
-
Shepherd Center, Atlanta GADokončenoZískané poranění mozku | Členové rodinySpojené státy
-
Satellite HealthcareDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoHerrera Consulting Group, LLCNábor
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
InquisitHealth, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNeznámý
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Zatím nenabírámeDiabetes Mellitus | Úzkost, emocionální
-
University of California, San FranciscoGeorge Washington University; American Cancer Society, Inc.; London School of...Dokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoÚčinky tréninkuSpojené státy