경요도 절제술 및 전립선의 광선택적 기화에서 알코올을 함유한 식염수 (SATURN-P)
2015년 4월 28일 업데이트: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
양성 전립선 비대증(BPH)의 경요도 전립선 절제술 중 관류액의 흡수를 평가하는 동안 호흡 공기의 알코올 농도를 모니터링하는 전향적 연구
에탄올 함유 식염수 세척액을 사용한 양성 전립선 비대증(BPH)의 경요도 요법(TUriS/PVP), 호흡 알코올 측정에 의해 전향적으로 감지됨.
연구 개요
상세 설명
목표는 양성 전립선 비대증(BPH)의 경요도 요법 동안 흡수된 식염수 세척액의 양을 평가하는 것이었습니다.
우리는 외과적 치료의 두 가지 다른 방법, 즉 식염수를 이용한 경요도 절제술(TUriS)과 광선택적 전립선 기화법(PVP)을 구별하고자 합니다.
식염수 관개를 사용하는 두 가지 방법.
흡수된 식염수 관주액의 양을 측정하기 위해 순수 에탄올을 관주액에 첨가하여 식염수 관주액을 함유한 0.02% 에탄올을 생성했습니다.
기존의 전립선 경요도 절제술(TUR) 방법은 무전해액 세척법을 사용합니다.
문헌에서 이 방법은 경요도 절제 증후군("TUR 증후군")의 발생에 대해 잘 알려져 있습니다.
이것은 전해질이 없는 세정액의 흡수에 이어 저나트륨혈증성 과수화로 인해 발생하며 순환계 및 신경계의 증상으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- TUriS 또는 PVP를 수행할 환자
제외 기준:
- 알코올 중독자,
- 중증 간장애 환자,
- 간질,
- 기존의 대사성 산증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 경요도 절제술
에탄올을 이용한 식염수 관개에서 전립선의 경요도 절제술
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에탄올(알코올)을 사용한 식염수 관개
다른 이름들:
전립선 경요도 전기절제술(TURP)
다른 이름들:
|
|
실험적: 광선택적 기화
에탄올을 사용한 식염수 관개에서 전립선의 광선택적 기화
|
에탄올(알코올)을 사용한 식염수 관개
다른 이름들:
전립선의 광선택적 레이저 기화(PVP)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마지막 호흡 알코올 측정
기간: 매 10분마다 호흡 알코올을 수술 후 2시간까지 측정합니다. 이 중 눈에 띄지 않는 개입 (수술)은 끝까지 수행됩니다. 감지에 관한 모든 것입니다. 환자의 치료는 변하지 않습니다.
|
호흡 알코올 장치(Alcomed 3011, Envitec-Wismar Inc., Germany)를 사용하여 측정을 수행합니다.
단위는 mg/l입니다.
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매 10분마다 호흡 알코올을 수술 후 2시간까지 측정합니다. 이 중 눈에 띄지 않는 개입 (수술)은 끝까지 수행됩니다. 감지에 관한 모든 것입니다. 환자의 치료는 변하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류액의 상당한 흡수를 동반한 외과적 낙태
기간: 수술은 평균 1시간 정도 소요됩니다.
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세척액이 상당량(>1,5l) 흡수되면 절차가 중단됩니다.
|
수술은 평균 1시간 정도 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Porsch, MD, Urologic Faculty University Magdeburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-URO-00033
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