Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saltopløsning med alkohol i transurethral resektion og fotoselektiv fordampning af prostata (SATURN-P)

28. april 2015 opdateret af: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg

Prospektiv undersøgelse af overvågning af alkoholkoncentrationen i vejrtrækningsluften under transurethral prostataresektion af benign prostatahyperplasi (BPH) Vurdering af optagelsen af ​​skyllevæsker

Transurethral terapi (TURiS / PVP) af benign prostatahyperplasi (BPH) ved brug af en ethanolholdig saltvandsvandingsvæske, prospektiv detekteret ved måling af alkohol i åndedrættet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet var at evaluere mængden af ​​absorberet saltvandsvandingsvæske under transurethral behandling af benign prostatahyperplasi (BPH). Vi ønsker at skelne mellem to forskellige metoder til den kirurgiske terapi: Transurethral resektion i saltvand (TURiS) og fotoselektiv fordampning af prostata (PVP). Begge metoder bruger saltvandsvanding. For at måle mængden af ​​absorberet saltvandsvandingsvæske tilsatte vi ren ethanol til skyllevæsken, hvilket resulterede i en saltvandsvandingsvæske på 0,02 % ethanol. Den konventionelle transurethrale resektion af prostata (TUR)-metoden bruger elektrolytfri skylning. I litteraturen er denne metode velkendt for forekomsten af ​​det transurethrale resektionssyndrom ("TUR-syndrom"). Dette er forårsaget af absorption af elektrolytfri skyllevæske, efterfulgt af en hyponatriæmisk hyperhydrering, og består af symptomer fra kredsløbs- og nervesystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvor en TURiS eller PVP skal udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholikere,
  • Patienter med svært nedsat leverfunktion,
  • Epilepsi,
  • Eksisterende metabolisk acidose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transurethral resektion
Transurethral resektion af prostata i saltvandsskylning med ethanol
Medicin: Saltvandsvanding med ethanol
Saltvandsvanding med ethanol (alkohol)
Andre navne:
  • ethanolholdig saltvandsvandingsvæske
Procedure: transurethral resektion af prostata
transurethral elektroresektion af prostata (TURP)
Andre navne:
  • TURP
Eksperimentel: Fotoselektiv fordampning
Fotoselektiv fordampning af prostata i saltvandsvanding med ethanol
Medicin: Saltvandsvanding med ethanol
Saltvandsvanding med ethanol (alkohol)
Andre navne:
  • ethanolholdig saltvandsvandingsvæske
Procedure: fotoselektiv fordampning af prostata
fotoselektiv laserfordampning af prostata (PVP)
Andre navne:
  • PVP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alkoholmåling i sidste åndedrag
Tidsramme: Hvert 10. minut måles pusten alkohol til 2 timer efter operationen. Af disse ubemærket udføres indgrebet (operationen) indtil slutningen. Det handler om detektion; patientens behandling ændres ikke.
Måling vil blive udført ved hjælp af en åndedrætsalkoholanordning (Alcomed 3011, Envitec-Wismar Inc., Tyskland). Enheden vil være mg/l.
Hvert 10. minut måles pusten alkohol til 2 timer efter operationen. Af disse ubemærket udføres indgrebet (operationen) indtil slutningen. Det handler om detektion; patientens behandling ændres ikke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk abort med betydelig Absorption af skyllevæske
Tidsramme: Operationen varer i gennemsnit 1 time
Hvis der absorberes en betydelig mængde, hvis Irrigationsvæske absorberes (>1,5l), vil proceduren blive afbrudt
Operationen varer i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Magdeburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Porsch, MD, Urologic Faculty University Magdeburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-URO-00033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahypertrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner