Suolaliuos alkoholilla eturauhasen transuretraalisessa resektiossa ja fotoselektiivisessä höyrystuksessa (SATURN-P)
tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg
Prospektiivinen tutkimus hengitysilman alkoholipitoisuuden seurannasta hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) transuretraalisen eturauhasen resektion aikana, jossa arvioidaan kastelunesteiden ottoa
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) transuretraalinen hoito (TURIS / PVP), jossa käytetään etanolia sisältävää suolaliuosta huuhtelunestettä, joka havaitaan hengitetyn alkoholin mittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli arvioida imeytyneen suolaliuoksen huuhtelunesteen määrää hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) transuretraalisen hoidon aikana.
Haluamme erottaa kaksi erilaista kirurgisen hoidon menetelmää: transuretraalisen resektion suolaliuoksessa (TURIS) ja eturauhasen fotoselektiivisen höyrystyksen (PVP).
Molemmat menetelmät käyttävät suolaliuosta.
Imeytyneen suolaliuoksen huuhtelunesteen määrän mittaamiseksi lisäsimme huuhtelunesteeseen puhdasta etanolia, jolloin tuloksena oli 0,02 % etanolia sisältävä suolaliuosta kasteluneste.
Perinteisessä eturauhasen transuretraalisessa resektiossa (TUR) käytetään elektrolyytitöntä kastelua.
Kirjallisuudessa tämä menetelmä tunnetaan hyvin transuretraalisen resektiooireyhtymän ("TUR-oireyhtymä") esiintymisestä.
Tämä johtuu elektrolyytittömän huuhtelunesteen imeytymisestä, jota seuraa hyponatraeminen hyperhydraatio, ja se koostuu verenkierron ja hermoston oireista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
- Department of Urology University Hospital Otto-von-Guericke-University Magdeburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään TURiS tai PVP
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholistit,
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta,
- Epilepsia,
- Nykyinen metabolinen asidoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transuretraalinen resektio
Eturauhasen transuretraalinen resektio suolaliuoksella etanolilla
|
Suolaliuoskastelu etanolilla (alkoholi)
Muut nimet:
eturauhasen transuretraalinen sähköresektio (TURP)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valoselektiivinen höyrystys
Eturauhasen fotoselektiivinen höyrystys suolaliuoksella etanolilla
|
Suolaliuoskastelu etanolilla (alkoholi)
Muut nimet:
eturauhasen fotoselektiivinen laserhöyrystys (PVP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viimeisen hengityksen alkoholin mittaus
Aikaikkuna: Hengitysalkoholi mitataan 10 minuutin välein 2 tuntiin leikkauksen jälkeen. Näistä huomaamatta interventio (leikkaus) suoritetaan loppuun asti. Kyse on havaitsemisesta; potilaan hoito ei muutu.
|
Mittaus tehdään hengitysalkoholilaitteella (Alcomed 3011, Envitec-Wismar Inc., Saksa).
Yksikkö on mg/l.
|
Hengitysalkoholi mitataan 10 minuutin välein 2 tuntiin leikkauksen jälkeen. Näistä huomaamatta interventio (leikkaus) suoritetaan loppuun asti. Kyse on havaitsemisesta; potilaan hoito ei muutu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen abortti, jossa kastelunesteen imeytyminen on merkittävää
Aikaikkuna: Leikkaus kestää keskimäärin 1 tunnin
|
Jos kastelunestettä imeytyy huomattava määrä (>1,5l), toimenpide keskeytyy
|
Leikkaus kestää keskimäärin 1 tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Porsch, MD, Urologic Faculty University Magdeburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-URO-00033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .