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자율신경 부전에서 기립성 저혈압 치료에서 복부 압박의 혈류역학적 기전

2026년 4월 28일 업데이트: Luis E Okamoto, Vanderbilt University Medical Center
압박복은 자율신경 부전 환자의 기립성 저혈압 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 복부 압박(최대 40mmHg)이 이들 환자의 기립 혈압과 기립성 내성을 개선시키는 혈류역학적 메커니즘을 결정하고 표준 치료 midodrine과 비교하는 것입니다. 조사관은 머리를 위로 기울이는 동안 복부 압박이 박출량의 과도한 감소와 복부 혈관량의 증가를 무디게 할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자율신경 부전 환자는 자율신경계의 심각한 손상으로 인해 기립성 저혈압(기립 시 저혈압)을 무력화시키는 것이 특징입니다. 허리 높이 스타킹 및 복부 바인더와 같은 압박복은 이러한 환자의 기립성 저혈압을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 복부 압박(최대 40mmHg)이 이들 환자의 기립 혈압과 기립성 내성을 개선시키는 혈류역학적 메커니즘을 결정하고 표준 치료 midodrine과 비교하는 것입니다. 조사관은 머리를 위로 기울이는 동안 복부 압박이 박출량의 과도한 감소와 복부 혈관량의 증가를 무디게 할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 기립성 저혈압에 대한 복부 정맥의 기여와 이 비약물적 치료 접근의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

참가자는 가짜 복부 압박(~5mmHg) 및 능동 압박(~40mmHg)을 사용하여 무작위 교차 방식으로 이틀에 걸쳐 틸트 테이블에서 연구됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 환자,
  • 18~80세 사이,
  • 원발성 자율신경 부전(파킨슨병, 다계통 위축 및 순수 자율신경 부전)과 관련된 신경성 기립성 저혈압. 기립성 저혈압은 확인 가능한 다른 원인 없이 자율신경 검사에 의해 결정된 손상된 자율신경 반사와 관련하여 기립 3분 이내에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 이완기 혈압이 10mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다(Freeman et al., 2011).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신.
  • 심각한 심장, 신장 또는 간 질환, 또는 승압제 투여 또는 외부 복부 압박에 대한 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다.
  • 지난 6개월 동안 임상적으로 불안정한 관상동맥 질환 또는 주요 심혈관 또는 신경학적 사건, 그리고; 임상, 정신 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 이상을 포함하여 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 조사자의 의견에 다른 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부 압박과 위약
머리를 위로 기울이는 동안 팽창식 복부 결합제(최대 40mmHg)로 복부 압박 및 두 번째 머리를 위로 기울이기 1시간 전에 위약 알약 제공
다른: 복부 압박
머리를 위로 기울이는 동안 상용 팽창식 커프를 사용하여 40mmHg의 복부 압박
다른 이름들:
  • 복부 바인더
의약품: 위약 알약
두 번째 가열 기울기 1시간 전에 위약 알약 제공
가짜 비교기: 가짜 복부 압박 및 위약
머리를 위로 기울이는 동안 팽창식 복부 결합제(~5mmHg)로 가짜 복부 압박 및 두 번째 머리를 위로 기울이기 1시간 전에 위약 알약 제공
의약품: 위약 알약
두 번째 가열 기울기 1시간 전에 위약 알약 제공
다른: 가짜 복부 압박
머리를 위로 기울이는 동안 상업용 팽창 커프를 사용하여 5mmHg의 가짜 복부 압박
다른 이름들:
  • 복부 바인더
실험적: 복부 압박과 midodrine
머리를 위로 기울이는 동안 팽창식 복부 바인더(최대 40mmHg)로 복부 압박 및 두 번째 머리를 위로 기울이기 1시간 전에 미도드린 2.5-10mg PO 제공
다른: 복부 압박
머리를 위로 기울이는 동안 상용 팽창식 커프를 사용하여 40mmHg의 복부 압박
다른 이름들:
  • 복부 바인더
의약품: 미도드린
미도드린 단일 용량 2.5-10mg PO는 두 번째 헤드 업 틸트 1시간 전에 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 프로아마틴
활성 비교기: 가짜 복부 압박 및 미도드린
머리를 위로 기울이는 동안 팽창성 복부 결합제(~5mmHg)로 가짜 복부 압박 및 두 번째 머리를 위로 기울이기 1시간 전에 미도드린 2.5-10mg PO 제공
다른: 가짜 복부 압박
머리를 위로 기울이는 동안 상업용 팽창 커프를 사용하여 5mmHg의 가짜 복부 압박
다른 이름들:
  • 복부 바인더
의약품: 미도드린
미도드린 단일 용량 2.5-10mg PO는 두 번째 헤드 업 틸트 1시간 전에 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 프로아마틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출량
기간: 머리를 위로 기울이는 평균 15분
머리를 위로 기울이는 동안 누운 상태에서 뇌졸중 볼륨의 백분율 변화
머리를 위로 기울이는 평균 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 머리를 위로 기울이는 평균 15분
머리를 위로 기울이는 동안 수축기 혈압의 기준선에서 변경
머리를 위로 기울이는 평균 15분
내장 혈관 용적
기간: 머리를 위로 기울이는 평균 15분
머리를 위로 기울이는 동안 내장 혈관 용적의 앙와위에서 백분율 변화.
머리를 위로 기울이는 평균 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Luis E Okamoto, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • 수석 연구원: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140634
  • 1R01HL144568-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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