Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan puristuksen hemodynaamiset mekanismit ortostaattisen hypotension hoidossa autonomisen vajaatoiminnan yhteydessä

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Luis E Okamoto, Vanderbilt University Medical Center
Kompressiovaatteiden on osoitettu olevan tehokkaita ortostaattisen hypotension hoidossa autonomisen toimintahäiriön potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hemodynaamiset mekanismit, joilla vatsan kompressio (jopa 40 mmHg) parantaa näiden potilaiden seisova verenpainetta ja ortostaattista toleranssia, sekä verrata niitä midodriinihoidon standardiin. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan vatsan puristus vaimentaa liioiteltua iskutilavuuden laskua ja vatsan verisuonten tilavuuden kasvua pään ylös kallistuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on autonomisen hermoston vajaatoiminta, on tyypillistä vammauttava ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seistessä), joka johtuu autonomisen hermoston vakavasta vajaatoiminnasta. Kompressiovaatteiden, kuten vyötärölle ulottuvien sukkien ja vatsan sideaineiden on osoitettu parantavan ortostaattista hypotensiota näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hemodynaamiset mekanismit, joilla vatsan kompressio (jopa 40 mmHg) parantaa näiden potilaiden seisova verenpainetta ja ortostaattista toleranssia, sekä verrata niitä midodriinihoidon standardiin. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan vatsan puristus vaimentaa liioiteltua iskutilavuuden laskua ja vatsan verisuonten tilavuuden kasvua pään ylös kallistuksen aikana. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin vatsan suonten vaikutusta ortostaattiseen hypotensioon ja tämän ei-farmakologisen terapeuttisen lähestymistavan taustalla olevia mekanismeja.

Osallistujia tutkitaan kallistustaulukossa kahdessa erillisessä päivässä satunnaistetulla, risteävällä tavalla vale-vatsakompressiolla (~5 mmHg) ja aktiivisella kompressiolla (~40 mmHg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat,
  • 18-80 v.,
  • neurogeeninen ortostaattinen hypotensio, joka liittyy primaariseen autonomiseen vajaatoimintaan (Parkinsonin tauti, monijärjestelmän atrofia ja puhdas autonominen vajaatoiminta). Ortostaattinen hypotensio määritellään systolisen verenpaineen laskuksi ≥ 20 mmHg tai diastolisessa verenpaineessa ≥ 10 mmHg 3 minuutin sisällä seistessä, johon liittyy heikentynyt autonominen refleksi, joka määritetään autonomisella testillä ilman muita tunnistettavia syitä (Freeman et al., 2011).
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Merkittävä sydän-, munuais- tai maksasairaus tai painetta lisäävien aineiden antaminen tai ulkoinen vatsan kompressio on vasta-aiheinen.
  • Kliinisesti epästabiili sepelvaltimotauti tai merkittävä kardiovaskulaarinen tai neurologinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana ja; muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, henkisissä tai laboratoriotutkimuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan puristus ja lumelääke
Vatsan puristus puhallettavalla vatsan sideaineella (enintään 40 mmHg) pää ylös kallistuksen aikana ja lumelääke, joka annetaan 1 tunti ennen toista pää ylös kallistusta
Muut: Vatsan puristus
Vatsan puristus 40 mmHg kaupallisella puhallettavalla mansetilla päätä ylöspäin kallistettaessa
Muut nimet:
  • vatsan sideaine
Lääke: Placebo pilleri
Plasebo-pilleri annetaan 1 tunti ennen toista lämpenemiskallistusta
Huijausvertailija: Valheellinen vatsan puristus ja lumelääke
Valheellinen vatsan kompressio puhallettavalla vatsan sideaineella (~5 mmHg) pää ylös kallistuksen aikana ja lumelääke, joka annetaan 1 tunti ennen toista head up -kallistusta
Lääke: Placebo pilleri
Plasebo-pilleri annetaan 1 tunti ennen toista lämpenemiskallistusta
Muut: Valheellinen vatsan puristus
5 mmHg:n näennäinen vatsan puristus kaupallisella puhallettavalla mansetilla päätä ylöspäin kallistettaessa
Muut nimet:
  • vatsan sideaine
Kokeellinen: Vatsan kompressio ja midodriini
Vatsan puristus puhallettavalla vatsan sideaineella (jopa 40 mmHg) pään ylös kallistuksen aikana ja midodriini 2,5–10 mg PO 1 tunti ennen toista pään ylös kallistusta
Muut: Vatsan puristus
Vatsan puristus 40 mmHg kaupallisella puhallettavalla mansetilla päätä ylöspäin kallistettaessa
Muut nimet:
  • vatsan sideaine
Lääke: midodriini
Midodriini kerta-annos 2,5-10 mg PO annettuna 1 tunti ennen toista head up -kallistusta
Muut nimet:
  • ProAmatine
Active Comparator: Vale vatsan kompressio ja midodriini
Vale vatsan kompressio puhallettavalla vatsan sideaineella (~5 mmHg) pään ylös kallistuksen aikana ja midodriini 2,5-10 mg PO 1 tunti ennen toista head up -kallistusta
Muut: Valheellinen vatsan puristus
5 mmHg:n näennäinen vatsan puristus kaupallisella puhallettavalla mansetilla päätä ylöspäin kallistettaessa
Muut nimet:
  • vatsan sideaine
Lääke: midodriini
Midodriini kerta-annos 2,5-10 mg PO annettuna 1 tunti ennen toista head up -kallistusta
Muut nimet:
  • ProAmatine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta
Iskun voimakkuuden prosentuaalinen muutos makuuasennosta pään ylös kallistuksen aikana
keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta pään ylös kallistuksen aikana
keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta
Splanchnic verisuonten tilavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta
Prosenttimuutos makuuasennosta splanchnisessa verisuonten tilavuudessa pään ylös kallistuksen aikana.
keskimäärin 15 minuuttia head up -kallistusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis E Okamoto, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140634
  • 1R01HL144568-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multiple System Atrofia

Kliiniset tutkimukset Vatsan puristus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa