Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические механизмы абдоминальной компрессии при лечении ортостатической гипотензии при вегетативной недостаточности

28 апреля 2026 г. обновлено: Luis E Okamoto, Vanderbilt University Medical Center
Доказано, что компрессионное белье эффективно при лечении ортостатической гипотензии у пациентов с вегетативной недостаточностью. Целью данного исследования является определение гемодинамических механизмов, с помощью которых абдоминальная компрессия (до 40 мм рт. ст.) улучшает артериальное давление в положении стоя и ортостатическую толерантность у этих пациентов, и сравнить их с таковыми при стандартном лечении мидодрином. Исследователи проверят гипотезу о том, что компрессия брюшной полости будет притуплять преувеличенное падение ударного объема и увеличение объема брюшных сосудов во время наклона головы вверх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для больных с вегетативной недостаточностью характерна инвалидизирующая ортостатическая гипотензия (пониженное артериальное давление в положении стоя) вследствие выраженного поражения вегетативной нервной системы. Было показано, что компрессионное белье, такое как чулки с высокой талией и абдоминальные бандажи, уменьшает ортостатическую гипотензию у этих пациентов. Целью данного исследования является определение гемодинамических механизмов, с помощью которых абдоминальная компрессия (до 40 мм рт. ст.) улучшает артериальное давление в положении стоя и ортостатическую толерантность у этих пациентов, и сравнить их с таковыми при стандартном лечении мидодрином. Исследователи проверят гипотезу о том, что компрессия брюшной полости будет притуплять преувеличенное падение ударного объема и увеличение объема брюшных сосудов во время наклона головы вверх. Это исследование поможет нам лучше понять вклад абдоминальных вен в ортостатическую гипотензию и механизмы, лежащие в основе этого немедикаментозного терапевтического подхода.

Участники будут изучаться на столе для наклона в течение двух отдельных дней в рандомизированном перекрестном режиме с ложным сжатием живота (~ 5 мм рт.ст.) и активным сжатием (~ 40 мм рт.ст.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола,
  • от 18 до 80 лет,
  • с нейрогенной ортостатической гипотензией, связанной с первичной вегетативной недостаточностью (болезнь Паркинсона, множественная системная атрофия и чистая вегетативная недостаточность). Ортостатическая гипотензия будет определяться как снижение систолического АД на ≥20 мм рт. ст. или диастолического АД на ≥10 мм рт. ст. в течение 3 минут в положении стоя, связанное с нарушением вегетативных рефлексов, определяемых с помощью вегетативного тестирования при отсутствии других идентифицируемых причин (Freeman et al., 2011).
  • Пациенты, способные и желающие дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Будут исключены серьезные сердечные, почечные или печеночные заболевания, а также противопоказания к введению вазопрессорных средств или наружной компрессии брюшной полости.
  • Клинически нестабильная ишемическая болезнь сердца или серьезное сердечно-сосудистое или неврологическое событие за последние 6 месяцев и; другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту завершить протокол, включая клинически значимые отклонения в клинических, психических или лабораторных тестах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сжатие живота и таблетка плацебо
Компрессия живота надувным абдоминальным бандажом (до 40 мм рт. ст.) во время наклона головы вверх и прием таблетки плацебо за 1 час до второго наклона головы вверх
Другой: Брюшная компрессия
Сжатие живота до 40 мм рт. ст. с помощью коммерческой надувной манжеты, наложенной во время наклона головы вверх.
Другие имена:
  • бандаж для брюшной полости
Лекарство: Таблетка плацебо
Таблетку плацебо дают за 1 час до второго нагревательного наклона.
Фальшивый компаратор: Имитация компрессии живота и плацебо
Имитация сжатия живота надувным абдоминальным бандажом (~ 5 мм рт. ст.) во время наклона головы вверх и прием таблетки плацебо за 1 час до второго наклона головы вверх
Лекарство: Таблетка плацебо
Таблетку плацебо дают за 1 час до второго нагревательного наклона.
Другой: Ложная компрессия живота
Имитация сжатия живота 5 мм рт. ст. с помощью коммерческой надувной манжеты, наложенной во время наклона головы вверх
Другие имена:
  • бандаж для брюшной полости
Экспериментальный: Компрессия живота и мидодрин
Компрессия живота надувным абдоминальным бандажом (до 40 мм рт. ст.) во время запрокидывания головы и мидодрин 2,5–10 мг перорально за 1 час до второго запрокидывания головы
Другой: Брюшная компрессия
Сжатие живота до 40 мм рт. ст. с помощью коммерческой надувной манжеты, наложенной во время наклона головы вверх.
Другие имена:
  • бандаж для брюшной полости
Лекарство: мидодрин
Однократная доза мидодрина 2,5-10 мг перорально за 1 час до второго наклона головой вверх
Другие имена:
  • Проаматин
Активный компаратор: Имитация компрессии живота и мидодрина
Имитация компрессии живота с помощью надувного абдоминального бандажа (~ 5 мм рт. ст.) во время наклона головы вверх и мидодрина 2,5–10 мг перорально за 1 час до второго наклона головы вверх
Другой: Ложная компрессия живота
Имитация сжатия живота 5 мм рт. ст. с помощью коммерческой надувной манжеты, наложенной во время наклона головы вверх
Другие имена:
  • бандаж для брюшной полости
Лекарство: мидодрин
Однократная доза мидодрина 2,5-10 мг перорально за 1 час до второго наклона головой вверх
Другие имена:
  • Проаматин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный объем
Временное ограничение: в среднем 15 минут наклона головы вверх
Процентное изменение ударного объема в положении лежа при наклоне головы вверх
в среднем 15 минут наклона головы вверх

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: в среднем 15 минут наклона головы вверх
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем при наклоне головы вверх
в среднем 15 минут наклона головы вверх
Внутренний сосудистый объем
Временное ограничение: в среднем 15 минут наклона головы вверх
Процентное изменение внутренностного сосудистого объема в положении лежа при наклоне головы вверх.
в среднем 15 минут наклона головы вверх

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Luis E Okamoto, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140634
  • 1R01HL144568-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Множественная системная атрофия

Клинические исследования Брюшная компрессия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться