腹部压迫治疗自主神经衰竭体位性低血压的血流动力学机制
2026年4月28日 更新者：Luis E Okamoto、Vanderbilt University Medical Center
压力衣已被证明可有效治疗自主神经衰竭患者的体位性低血压。
本研究的目的是确定腹部压缩（高达 40 毫米汞柱）改善这些患者的站立血压和立位耐力的血流动力学机制，并将其与米多君的标准治疗进行比较。
研究人员将检验这样一个假设，即腹部加压会减弱每搏输出量的过度下降和抬头时腹部血管体积的增加。
研究概览
详细说明
自主神经功能衰竭患者的特征是由于自主神经系统严重受损而导致的体位性低血压（站立时血压低）。 压缩服装如腰高的长袜和腹部粘合剂已被证明可以改善这些患者的直立性低血压。 本研究的目的是确定腹部压缩（高达 40 毫米汞柱）改善这些患者的站立血压和立位耐力的血流动力学机制，并将其与米多君的标准治疗进行比较。 研究人员将检验这样一个假设，即腹部加压会减弱每搏输出量的过度下降和抬头时腹部血管体积的增加。 这项研究将帮助我们更好地了解腹静脉对直立性低血压的影响以及这种非药物治疗方法的潜在机制。
参与者将在两天内以随机、交叉的方式在倾斜台上进行研究，包括假腹部压缩（~5 毫米汞柱）和主动压缩（~40 毫米汞柱）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者，
- 18-80岁之间，
- 与原发性自主神经衰竭（帕金森病、多系统萎缩和纯自主神经衰竭）相关的神经源性体位性低血压。 体位性低血压定义为站立 3 分钟内收缩压降低≥20 毫米汞柱或舒张压降低≥10 毫米汞柱，并在没有其他可识别原因的情况下通过自主神经测试确定自主神经反射受损（弗里曼等人，2011 年）。
- 患者能够并愿意提供知情同意书。
排除标准：
- 怀孕。
- 将排除严重的心脏、肾脏或肝脏疾病，或有使用升压药或外部腹部压迫的禁忌症。
- 临床上不稳定的冠状动脉疾病，或过去 6 个月内的主要心血管或神经系统事件，以及；研究者认为会阻止受试者完成方案的其他因素，包括临床、心理或实验室测试中具有临床意义的异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹部压缩和安慰剂药丸
在抬头时用充气腹部固定器（最高 40 mmHg）压缩腹部，并在第二次抬头前 1 小时给予安慰剂药丸
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40 mmHg 的腹部压缩，在头部向上倾斜时应用商业充气袖带
其他名称：
在第二次加热倾斜前 1 小时给予安慰剂药丸
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假比较器：假腹部压缩和安慰剂
在抬头期间用充气腹部粘合剂（~5 mmHg）进行假腹部压缩，并在第二次抬头前 1 小时给予安慰剂药丸
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在第二次加热倾斜前 1 小时给予安慰剂药丸
5 mmHg 的假腹部压缩，在头部向上倾斜时应用商业充气袖带
其他名称：
|
|
实验性的：腹部压缩和米多君
在抬头期间用充气腹部固定器（高达 40 mmHg）压缩腹部，并在第二次抬头前 1 小时给予米多君 2.5-10 mg PO
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40 mmHg 的腹部压缩，在头部向上倾斜时应用商业充气袖带
其他名称：
米多君单次剂量 2.5-10mg PO 在第二次抬头前 1 小时给予
其他名称：
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有源比较器：假腹部按压和米多君
在抬头期间使用充气腹部粘合剂（~5 mmHg）进行假腹部压缩，并在第二次抬头前 1 小时给予米多君 2.5-10mg PO
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5 mmHg 的假腹部压缩，在头部向上倾斜时应用商业充气袖带
其他名称：
米多君单次剂量 2.5-10mg PO 在第二次抬头前 1 小时给予
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏量
大体时间：平均抬头 15 分钟
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抬头倾斜期间每搏输出量从仰卧变化的百分比
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平均抬头 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：平均抬头 15 分钟
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抬头时收缩压相对于基线的变化
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平均抬头 15 分钟
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内脏血管体积
大体时间：平均抬头 15 分钟
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抬头倾斜时内脏血管体积相对于仰卧位的百分比变化。
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平均抬头 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis E Okamoto, MD、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月23日
首次发布 (估计的)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 140634
- 1R01HL144568-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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