Moorfields 시력 차트를 사용하여 원추 각막의 정신 물리학 탐구 (MACK)
2022년 4월 4일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
시력 측정은 균일한 흰색 배경에 겹쳐진 다양한 크기의 검은색 글자를 사용하여 이루어집니다.
목표는 정확하게 식별할 수 있는 가장 작은 문자 또는 시표를 결정하는 것입니다.
현재 테스트의 한 가지 제한은 측정의 가변성으로, 이로 인해 임상의가 시력의 변화가 안구 질환과 관련이 있는지 판단하기가 어렵습니다.
이러한 가변성은 현재 시표의 디자인, 특히 가독성의 차이에 기인합니다.
우리 그룹은 최근 회색 배경에 검은색 코어와 흰색 테두리가 있는 문자를 포함하는 새로운 유형의 문자 차트(Moorfields Acuity Chart)가 시력 측정의 변동성을 줄인다는 것을 입증했습니다.
이 연구에서 연구자들은 각막이 불규칙한 모양을 갖게 하는 질병인 원추 각막으로 인한 시력 변화가 기존의 문자 차트와 비교하여 Moorfields Acuity Chart를 사용하여 더 쉽게 감지될 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
원추각막 과목(50):
- 18-40세.
- 적어도 한쪽 눈에 원추 각막이 존재합니다.
- 중요한 미디어 불투명도의 부재(예: 백내장, 각막 흉터).
- 다른 안구 병리(예: 녹내장, 당뇨망막병증, 포도막염).
- 테스트 눈에 약시가 없습니다.
- 이전에 안과 수술을 받은 적이 없음(예: 각막가교술, 백내장 수술 등)
- 6/60(1.0 logMAR) 이상의 최고 교정 시력.
- 일반 실내 조명에서 동공 직경 ≥3mm 및 ≤7mm.
건강한 피험자(30):
- 18-35세.
- 임상적으로 유의한 원추각막의 부재.
- 중요한 미디어 불투명도가 없습니다. (예. 백내장, 각막 흉터).
- 다른 안구 병리(예: 녹내장, 당뇨망막병증, 포도막염).
- 테스트 눈에 약시가 없습니다.
- 이전에 안과 수술을 받은 적이 없음(예: 각막가교술, 백내장 수술 등)
- 6/9(0.1 logMAR) 이상의 최고 교정 시력.
- 일반 실내 조명에서 동공 직경 ≥3mm 및 ≤7mm.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원추각막 과목
시력의 두 가지 측정이 수행됩니다.
|
|
|
실험적: 건강한 과목
시력의 두 가지 측정이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 유형의 시력 차트로 검사했을 때 원추 각막이 있는 피험자와 없는 피험자 사이의 시력 측정의 상대적인 차이.
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 테스트 차트 디자인을 사용하여 측정할 때 광학 결함(고차 수차)과 시력 측정 사이의 관계(있는 경우).
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Moorfields 시력 차트에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병
-
Schön Klinik Berchtesgadener Land완전한
-
Acuity Polymers, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device Research완전한
-
Boston Scientific Corporation완전한
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한