Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska Keratokonus psykofysik med hjälp av Moorfields Acuity Chart (MACK)

4 april 2022 uppdaterad av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Mätningen av synskärpan görs med svarta bokstäver av varierande storlek ovanpå en enhetlig vit bakgrund. Målet är att bestämma den minsta bokstaven, eller optotypen, som kan identifieras korrekt. En begränsning av nuvarande tester är variationen i mätningarna, vilket gör det svårt för läkare att avgöra om förändringar i synskärpa är relaterade till ögonsjukdom. Denna variation har tillskrivits utformningen av nuvarande optotyper, särskilt deras olika läsbarhet. Vår grupp har nyligen visat att en ny typ av bokstavsdiagram (Moorfields Acuity Chart), som innehåller bokstäver med en svart kärna och en vit kant som presenteras på en grå bakgrund, minskar variationen i synskärpa. I denna studie vill forskarna avgöra om förändringar i synen på grund av keratokonus, en sjukdom som gör att hornhinnan antar en oregelbunden form, kan upptäckas lättare med Moorfields Acuity Chart jämfört med konventionella bokstavsdiagram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Keratokoniska ämnen (50):

  • Ålder 18-40 år.
  • Förekomsten av keratokonus i minst ett öga.
  • Frånvaron av betydande mediaopacitet (t.ex. grå starr, ärrbildning på hornhinnan).
  • Frånvaron av någon annan okulär patologi (t.ex. glaukom, diabetisk retinopati, uveit).
  • Frånvaron av amblyopi i testögat.
  • Ingen tidigare ögonkirurgi (t.ex. korneal tvärbindning, kataraktkirurgi, etc.)
  • Bäst korrigerad synskärpa bättre än eller lika med 6/60 (1,0 logMAR).
  • Pupilldiameter ≥3 mm och ≤7 mm i normal rumsbelysning.

Friska ämnen (30):

  • Ålder 18-35 år.
  • Frånvaron av kliniskt signifikant keratokonus.
  • Frånvaron av betydande mediaopacitet. (t.ex. grå starr, ärrbildning på hornhinnan).
  • Frånvaron av någon annan okulär patologi (t.ex. glaukom, diabetisk retinopati, uveit).
  • Frånvaron av amblyopi i testögat.
  • Ingen tidigare ögonkirurgi (t.ex. korneal tvärbindning, kataraktkirurgi, etc.)
  • Bäst korrigerad synskärpa bättre än eller lika med 6/9 (0,1 logMAR).
  • Pupilldiameter ≥3 mm och ≤7 mm i normal rumsbelysning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Keratokoniska ämnen
  1. Kort klinisk intervju (Frågor som rör okulär och systemisk hälsa, mediciner, familjehistoria och födelsedatum). (ca 2 minuter)
  2. Synskärpa mätning med EDTRS-diagram vid 4 m (ca. 4 minuter)
  3. Refraktion: retinoskopi och subjektiv, vid 4m (ca. 10 minuter)
  4. Främre ögonundersökning (ca. 4 minuter)
  5. Fundusundersökning med binokulär indirekt oftalmoskopi eller ett vanligt oftalmoskop - för att screena för ögonsjukdom som sannolikt påverkar synförmågan i denna studie. (cirka. 5 minuter)
  6. Corneal topografimätning med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (cirka. 5 minuter)

Två mätningar av synskärpan kommer att göras:

  1. Standard ETDRS logMAR skärpa mätning (5 minuter)
  2. Försvinnande optotyp logMAR skärpa mätning (5 minuter)
Enhet: Moorfields Acuity Chart
Experimentell: Friska ämnen
  1. Kort klinisk intervju (Frågor som rör okulär och systemisk hälsa, mediciner, familjehistoria och födelsedatum). (ca 2 minuter)
  2. Synskärpa mätning med EDTRS-diagram vid 4 m (ca. 4 minuter)
  3. Refraktion: retinoskopi och subjektiv, vid 4m (ca. 10 minuter)
  4. Främre ögonundersökning (ca. 4 minuter)
  5. Fundusundersökning med binokulär indirekt oftalmoskopi eller ett vanligt oftalmoskop - för att screena för ögonsjukdom som sannolikt påverkar synförmågan i denna studie. (cirka. 5 minuter)
  6. Corneal topografimätning med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (cirka. 5 minuter)

Två mätningar av synskärpan kommer att göras:

  1. Standard ETDRS logMAR skärpa mätning (5 minuter)
  2. Försvinnande optotyp logMAR skärpa mätning (5 minuter)
Enhet: Moorfields Acuity Chart

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den relativa skillnaden i synskärpa mätning mellan försökspersoner med och utan keratokonus vid undersökning med olika typer av synskärpa diagram.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sambandet (om något) mellan optiska imperfektioner (avvikelser av hög ordning) och mätningar av synskärpa när de mäts med olika testdiagramdesigner.
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANDO1009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moorfields Acuity Chart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera