Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de psychofysica van Keratoconus met behulp van de Moorfields Acuity Chart (MACK)

4 april 2022 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
De meting van de gezichtsscherpte wordt uitgevoerd met behulp van zwarte letters van verschillende grootte bovenop een uniforme witte achtergrond. Het doel is om de kleinste letter of optotype te bepalen die correct kan worden geïdentificeerd. Een beperking van de huidige tests is de variabiliteit van metingen, waardoor het voor clinici moeilijk wordt om te bepalen of veranderingen in gezichtsscherpte verband houden met oogaandoeningen. Deze variabiliteit wordt toegeschreven aan het ontwerp van de huidige optotypes, met name hun verschillende leesbaarheid. Onze groep heeft onlangs aangetoond dat een nieuw type letterkaart (Moorfields Acuity Chart), met letters met een zwarte kern en een witte rand gepresenteerd op een grijze achtergrond, de variabiliteit van gezichtsscherptemetingen vermindert. In deze studie willen de onderzoekers bepalen of veranderingen in het gezichtsvermogen als gevolg van keratoconus, een ziekte die ervoor zorgt dat het hoornvlies een onregelmatige vorm aanneemt, gemakkelijker kunnen worden opgespoord met behulp van de Moorfields Acuity Chart in vergelijking met conventionele letterkaarten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Keratoconische onderwerpen (50):

  • Leeftijd 18-40 jaar.
  • De aanwezigheid van keratoconus in ten minste één oog.
  • De afwezigheid van significante media-ondoorzichtigheden (bijv. staar, littekens op het hoornvlies).
  • De afwezigheid van enige andere oculaire pathologie (bijv. glaucoom, diabetische retinopathie, uveïtis).
  • De afwezigheid van amblyopie in het testoog.
  • Geen eerdere oculaire operatie (bijv. verknoping van het hoornvlies, staaroperaties, enz.)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan of gelijk aan 6/60 (1,0 logMAR).
  • Pupildiameter ≥3 mm en ≤7 mm bij normale kamerverlichting.

Gezonde proefpersonen (30):

  • Leeftijd 18-35 jaar.
  • De afwezigheid van klinisch significante keratoconus.
  • De afwezigheid van significante media-ondoorzichtigheid. (bijv. staar, littekens op het hoornvlies).
  • De afwezigheid van enige andere oculaire pathologie (bijv. glaucoom, diabetische retinopathie, uveïtis).
  • De afwezigheid van amblyopie in het testoog.
  • Geen eerdere oculaire operatie (bijv. verknoping van het hoornvlies, staaroperaties, enz.)
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan of gelijk aan 6/9 (0,1 logMAR).
  • Pupildiameter ≥3 mm en ≤7 mm bij normale kamerverlichting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keratoconische onderwerpen
  1. Kort klinisch interview (vragen met betrekking tot oculaire en systemische gezondheid, medicijnen, familiegeschiedenis en geboortedatum). (ca. 2 minuten)
  2. Gezichtsscherptemeting met behulp van EDTRS-kaart op 4 m (ca. 4 minuten)
  3. Breking: retinoscopie en subjectief, op 4 m (ca. 10 minuten)
  4. Voorste oogonderzoek (ca. 4 minuten)
  5. Fundusonderzoek met behulp van binoculaire indirecte oftalmoscopie of een standaard oftalmoscoop - om te screenen op oogaandoeningen die in dit onderzoek waarschijnlijk het gezichtsvermogen beïnvloeden. (ca. 5 minuten)
  6. Corneale topografiemeting met een Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Duitsland). (ca. 5 minuten)

Er worden twee metingen van de gezichtsscherpte uitgevoerd:

  1. Standaard ETDRS logMAR scherptemeting (5 minuten)
  2. Vanishing Optotype logMAR scherptemeting (5 minuten)
Apparaat: Moorfields Acuity-kaart
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
  1. Kort klinisch interview (vragen met betrekking tot oculaire en systemische gezondheid, medicijnen, familiegeschiedenis en geboortedatum). (ca. 2 minuten)
  2. Gezichtsscherptemeting met behulp van EDTRS-kaart op 4 m (ca. 4 minuten)
  3. Breking: retinoscopie en subjectief, op 4 m (ca. 10 minuten)
  4. Voorste oogonderzoek (ca. 4 minuten)
  5. Fundusonderzoek met behulp van binoculaire indirecte oftalmoscopie of een standaard oftalmoscoop - om te screenen op oogaandoeningen die in dit onderzoek waarschijnlijk het gezichtsvermogen beïnvloeden. (ca. 5 minuten)
  6. Corneale topografiemeting met een Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Duitsland). (ca. 5 minuten)

Er worden twee metingen van de gezichtsscherpte uitgevoerd:

  1. Standaard ETDRS logMAR scherptemeting (5 minuten)
  2. Vanishing Optotype logMAR scherptemeting (5 minuten)
Apparaat: Moorfields Acuity-kaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het relatieve verschil in gezichtsscherptemeting tussen proefpersonen met en zonder keratoconus bij onderzoek met verschillende soorten gezichtsscherptekaarten.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie (indien aanwezig) tussen optische onvolkomenheden (aberraties van hoge orde) en metingen van gezichtsscherpte wanneer gemeten met verschillende testkaartontwerpen.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANDO1009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moorfields Acuity-kaart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren