Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie psychofizyki stożka rogówki za pomocą wykresu ostrości Moorfieldsa (MACK)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Pomiaru ostrości wzroku dokonuje się za pomocą czarnych liter różnej wielkości nałożonych na jednolite białe tło. Celem jest określenie najmniejszej litery lub optotypu, który można poprawnie zidentyfikować. Jednym z ograniczeń obecnych testów jest zmienność pomiarów, co utrudnia klinicystom ustalenie, czy zmiany ostrości wzroku są związane z chorobą oczu. Ta zmienność została przypisana projektowi obecnych optotypów, w szczególności ich różnej czytelności. Nasza grupa niedawno wykazała, że ​​nowy typ tablicy literowej (Moorfields Acuity Chart), zawierającej litery z czarnym rdzeniem i białą obwódką na szarym tle, zmniejsza zmienność pomiarów ostrości wzroku. W tym badaniu badacze chcą ustalić, czy zmiany w widzeniu spowodowane stożkiem rogówki, chorobą, która powoduje, że rogówka przyjmuje nieregularny kształt, można łatwiej wykryć za pomocą wykresu ostrości Moorfieldsa w porównaniu z konwencjonalnymi wykresami literowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby ze stożkiem rogówki (50):

  • Wiek 18-40 lat.
  • Obecność stożka rogówki w co najmniej jednym oku.
  • Brak znaczących zmętnień mediów (np. zaćma, bliznowacenie rogówki).
  • Brak jakiejkolwiek innej patologii oka (np. jaskra, retinopatia cukrzycowa, zapalenie błony naczyniowej oka).
  • Brak niedowidzenia w badanym oku.
  • Brak wcześniejszej operacji oka (np. sieciowanie rogówki, operacja zaćmy itp.)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza lub równa 6/60 (1,0 logMAR).
  • Średnica źrenicy ≥3 mm i ≤7 mm w normalnym oświetleniu pomieszczenia.

Osoby zdrowe (30):

  • Wiek 18-35 lat.
  • Brak klinicznie istotnego stożka rogówki.
  • Brak znaczących zmętnień mediów. (np. zaćma, bliznowacenie rogówki).
  • Brak jakiejkolwiek innej patologii oka (np. jaskra, retinopatia cukrzycowa, zapalenie błony naczyniowej oka).
  • Brak niedowidzenia w badanym oku.
  • Brak wcześniejszej operacji oka (np. sieciowanie rogówki, operacja zaćmy itp.)
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku lepsza lub równa 6/9 (0,1 logMAR).
  • Średnica źrenicy ≥3 mm i ≤7 mm w normalnym oświetleniu pomieszczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty keratokoniczne
  1. Krótki wywiad kliniczny (Pytania dotyczące zdrowia narządu wzroku i ogólnoustrojowego, leków, wywiadu rodzinnego i daty urodzenia). (ok. 2 minuty)
  2. Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy EDTRS z odległości 4 m (ok. 4 minuty)
  3. Refrakcja: retinoskopowa i subiektywna, z odległości 4m (ok. 10 minut)
  4. Badanie przedniego oka (ok. 4 minuty)
  5. Badanie dna oka za pomocą obuocznej pośredniej oftalmoskopii lub standardowego oftalmoskopu - w celu wykrycia choroby oczu, która może wpływać na zdolność widzenia w tym badaniu. (około. 5 minut)
  6. Pomiar topografii rogówki za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Niemcy). (około. 5 minut)

Wykonane zostaną dwa pomiary ostrości wzroku:

  1. Standardowy pomiar ostrości ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Pomiar ostrości znikającego optotypu logMAR (5 minut)
Urządzenie: Wykres ostrości Moorfields
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
  1. Krótki wywiad kliniczny (Pytania dotyczące zdrowia narządu wzroku i ogólnoustrojowego, leków, wywiadu rodzinnego i daty urodzenia). (ok. 2 minuty)
  2. Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy EDTRS z odległości 4 m (ok. 4 minuty)
  3. Refrakcja: retinoskopowa i subiektywna, z odległości 4m (ok. 10 minut)
  4. Badanie przedniego oka (ok. 4 minuty)
  5. Badanie dna oka za pomocą obuocznej pośredniej oftalmoskopii lub standardowego oftalmoskopu - w celu wykrycia choroby oczu, która może wpływać na zdolność widzenia w tym badaniu. (około. 5 minut)
  6. Pomiar topografii rogówki za pomocą Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Niemcy). (około. 5 minut)

Wykonane zostaną dwa pomiary ostrości wzroku:

  1. Standardowy pomiar ostrości ETDRS logMAR (5 minut)
  2. Pomiar ostrości znikającego optotypu logMAR (5 minut)
Urządzenie: Wykres ostrości Moorfields

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna różnica w pomiarze ostrości wzroku między osobami ze stożkiem rogówki i bez niego podczas badania za pomocą różnych typów wykresów ostrości wzroku.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek (jeśli istnieje) między niedoskonałościami optycznymi (aberracjami wysokiego rzędu) a pomiarami ostrości wzroku mierzonymi przy użyciu różnych projektów kart testowych.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANDO1009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykres ostrości Moorfields

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj