Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение психофизики кератоконуса с помощью таблицы остроты зрения Мурфилда (MACK)

4 апреля 2022 г. обновлено: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Измерение остроты зрения производится с помощью черных букв разного размера, наложенных на однородный белый фон. Цель состоит в том, чтобы определить наименьшую букву или оптотип, который можно правильно идентифицировать. Одним из ограничений текущих тестов является изменчивость измерений, что затрудняет для клиницистов определение того, связаны ли изменения остроты зрения с заболеванием глаз. Эта изменчивость объясняется конструкцией современных оптотипов, в частности их разной разборчивостью. Наша группа недавно продемонстрировала, что новый тип буквенных диаграмм (диаграмма остроты зрения Мурфилда), содержащий буквы с черной сердцевиной и белой рамкой на сером фоне, снижает вариабельность измерений остроты зрения. В этом исследовании исследователи хотят определить, можно ли легче обнаружить изменения зрения из-за кератоконуса, заболевания, которое вызывает неправильную форму роговицы, с помощью диаграммы остроты зрения Мурфилда по сравнению с обычными буквенными диаграммами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Кератоконические предметы (50):

  • Возраст 18-40 лет.
  • Наличие кератоконуса как минимум на одном глазу.
  • Отсутствие значительных помутнений среды (например, катаракта, рубцевание роговицы).
  • Отсутствие какой-либо другой глазной патологии (например, глаукома, диабетическая ретинопатия, увеит).
  • Отсутствие амблиопии на исследуемом глазу.
  • Отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на глазах (например, кросслинкинг роговицы, хирургия катаракты и др.)
  • Лучшая острота зрения с коррекцией лучше или равна 6/60 (1,0 logMAR).
  • Диаметр зрачка ≥3 мм и ≤7 мм при нормальном комнатном освещении.

Здоровые субъекты (30):

  • Возраст 18-35 лет.
  • Отсутствие клинически значимого кератоконуса.
  • Отсутствие значительных медийных непрозрачностей. (например. катаракта, рубцевание роговицы).
  • Отсутствие какой-либо другой глазной патологии (например, глаукома, диабетическая ретинопатия, увеит).
  • Отсутствие амблиопии на исследуемом глазу.
  • Отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на глазах (например, кросслинкинг роговицы, хирургия катаракты и др.)
  • Наилучшая корригированная острота зрения лучше или равна 6/9 (0,1 logMAR).
  • Диаметр зрачка ≥3 мм и ≤7 мм при нормальном комнатном освещении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кератоконические предметы
  1. Краткое клиническое интервью (вопросы, касающиеся глазного и системного здоровья, лекарств, семейного анамнеза и даты рождения). (около 2 минут)
  2. Измерение остроты зрения по таблице EDTRS на расстоянии 4 м (прибл. 4 минуты)
  3. Рефракция: ретиноскопия и субъективно, на расстоянии 4 м (ок. 10 минут)
  4. Передний осмотр глаза (ок. 4 минуты)
  5. Осмотр глазного дна с помощью бинокулярной непрямой офтальмоскопии или стандартного офтальмоскопа — для скрининга заболеваний глаз, которые могут повлиять на зрительную способность в этом исследовании. (ок. 5 минут)
  6. Измерение топографии роговицы с помощью Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Германия). (ок. 5 минут)

Будут сделаны два измерения остроты зрения:

  1. Стандартное измерение остроты зрения по протоколу ETDRS logMAR (5 минут)
  2. Измерение остроты зрения по протоколу Vanishing Optotype logMAR (5 минут)
Устройство: Таблица остроты зрения Мурфилдса
Экспериментальный: Здоровые предметы
  1. Краткое клиническое интервью (вопросы, касающиеся глазного и системного здоровья, лекарств, семейного анамнеза и даты рождения). (около 2 минут)
  2. Измерение остроты зрения по таблице EDTRS на расстоянии 4 м (прибл. 4 минуты)
  3. Рефракция: ретиноскопия и субъективно, на расстоянии 4 м (ок. 10 минут)
  4. Передний осмотр глаза (ок. 4 минуты)
  5. Осмотр глазного дна с помощью бинокулярной непрямой офтальмоскопии или стандартного офтальмоскопа — для скрининга заболеваний глаз, которые могут повлиять на зрительную способность в этом исследовании. (ок. 5 минут)
  6. Измерение топографии роговицы с помощью Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Германия). (ок. 5 минут)

Будут сделаны два измерения остроты зрения:

  1. Стандартное измерение остроты зрения по протоколу ETDRS logMAR (5 минут)
  2. Измерение остроты зрения по протоколу Vanishing Optotype logMAR (5 минут)
Устройство: Таблица остроты зрения Мурфилдса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительная разница в измерении остроты зрения между субъектами с кератоконусом и без него при обследовании с использованием различных типов таблиц остроты зрения.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь (если есть) между оптическими дефектами (аберрациями высокого порядка) и измерениями остроты зрения при измерении с использованием различных конструкций тестовых таблиц.
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANDO1009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблица остроты зрения Мурфилдса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться