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Explorer la psychophysique du kératocône à l'aide du tableau d'acuité de Moorfields (MACK)

4 avril 2022 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
La mesure de l'acuité visuelle se fait à l'aide de lettres noires de taille variable superposées sur un fond blanc uniforme. L'objectif est de déterminer la plus petite lettre, ou optotype, qui peut être correctement identifiée. L'une des limites des tests actuels est la variabilité des mesures, ce qui rend difficile pour les cliniciens de déterminer si les changements d'acuité visuelle sont liés à une maladie oculaire. Cette variabilité a été attribuée à la conception des optotypes actuels, en particulier à leurs lisibilités différentes. Notre groupe a récemment démontré qu'un nouveau type de letter chart (Moorfields Acuity Chart), contenant des lettres avec un noyau noir et une bordure blanche présentées sur fond gris, réduit la variabilité des mesures d'acuité visuelle. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si les modifications de la vision dues au kératocône, une maladie qui provoque l'adoption d'une forme irrégulière de la cornée, peuvent être détectées plus facilement à l'aide du diagramme d'acuité Moorfields par rapport aux diagrammes à lettres conventionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Sujets kératoconiques (50) :

  • Âge 18-40 ans.
  • La présence de kératocône dans au moins un œil.
  • L'absence d'opacités significatives des médias (par ex. cataracte, cicatrisation cornéenne).
  • L'absence de toute autre pathologie oculaire (par ex. glaucome, rétinopathie diabétique, uvéite).
  • L'absence d'amblyopie dans l'œil testé.
  • Aucune chirurgie oculaire antérieure (par ex. réticulation cornéenne, chirurgie de la cataracte, etc.)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée supérieure ou égale à 6/60 (1,0 logMAR).
  • Diamètre de la pupille ≥3 mm et ≤7 mm dans un éclairage normal de la pièce.

Sujets sains (30) :

  • Âge 18-35 ans.
  • L'absence de kératocône cliniquement significatif.
  • L'absence d'opacités médiatiques importantes. (par exemple. cataracte, cicatrisation cornéenne).
  • L'absence de toute autre pathologie oculaire (par ex. glaucome, rétinopathie diabétique, uvéite).
  • L'absence d'amblyopie dans l'œil testé.
  • Aucune chirurgie oculaire antérieure (par ex. réticulation cornéenne, chirurgie de la cataracte, etc.)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée supérieure ou égale à 6/9 (0,1 logMAR).
  • Diamètre de la pupille ≥3 mm et ≤7 mm dans un éclairage normal de la pièce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets kératoconiques
  1. Courte entrevue clinique (Questions portant sur la santé oculaire et systémique, les médicaments, les antécédents familiaux et la date de naissance). (environ 2 minutes)
  2. Mesure de l'acuité visuelle à l'aide de la carte EDTRS à 4 m (env. 4 minutes)
  3. Réfraction : rétinoscopie et subjective, à 4m (env. 10 minutes)
  4. Examen oculaire antérieur (env. 4 minutes)
  5. Examen du fond d'œil à l'aide d'une ophtalmoscopie indirecte binoculaire ou d'un ophtalmoscope standard - pour dépister une maladie oculaire susceptible d'affecter la capacité visuelle dans cette étude. (environ. 5 minutes)
  6. Mesure de la topographie cornéenne avec un Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Allemagne). (environ. 5 minutes)

Deux mesures d'acuité visuelle seront réalisées :

  1. Mesure d'acuité standard ETDRS logMAR (5 minutes)
  2. Vanishing Optotype logMAR mesure de l'acuité (5 minutes)
Dispositif: Tableau d'acuité de Moorfields
Expérimental: Sujets sains
  1. Courte entrevue clinique (Questions portant sur la santé oculaire et systémique, les médicaments, les antécédents familiaux et la date de naissance). (environ 2 minutes)
  2. Mesure de l'acuité visuelle à l'aide de la carte EDTRS à 4 m (env. 4 minutes)
  3. Réfraction : rétinoscopie et subjective, à 4m (env. 10 minutes)
  4. Examen oculaire antérieur (env. 4 minutes)
  5. Examen du fond d'œil à l'aide d'une ophtalmoscopie indirecte binoculaire ou d'un ophtalmoscope standard - pour dépister une maladie oculaire susceptible d'affecter la capacité visuelle dans cette étude. (environ. 5 minutes)
  6. Mesure de la topographie cornéenne avec un Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Allemagne). (environ. 5 minutes)

Deux mesures d'acuité visuelle seront réalisées :

  1. Mesure d'acuité standard ETDRS logMAR (5 minutes)
  2. Vanishing Optotype logMAR mesure de l'acuité (5 minutes)
Dispositif: Tableau d'acuité de Moorfields

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence relative dans la mesure de l'acuité visuelle entre les sujets avec et sans kératocône lorsqu'ils sont examinés avec différents types de tableau d'acuité visuelle.
Délai: 9 mois
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La relation (le cas échéant) entre les imperfections optiques (aberrations d'ordre élevé) et les mesures de l'acuité visuelle lorsqu'elles sont mesurées à l'aide de différentes conceptions de mire.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Première publication (Estimation)

29 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANDO1009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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