Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keratoconuksen psykofysiikan tutkiminen Moorfieldsin terävyyskaavion avulla (MACK)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Näöntarkkuus mitataan käyttämällä erikokoisia mustia kirjaimia tasaisen valkoisen taustan päällä. Tavoitteena on määrittää pienin kirjain eli optotyyppi, joka voidaan tunnistaa oikein. Yksi nykyisten testien rajoituksista on mittausten vaihtelevuus, mikä tekee kliinikkojen vaikeaksi määrittää, liittyvätkö näöntarkkuuden muutokset silmäsairauksiin. Tämä vaihtelu johtuu nykyisten optotyyppien suunnittelusta, erityisesti niiden erilaisesta luettavuudesta. Ryhmämme on äskettäin osoittanut, että uudenlainen kirjainkaavio (Moorfields Acuity Chart), joka sisältää kirjaimia, joissa on musta ydin ja valkoinen reunus harmaalla taustalla, vähentää näöntarkkuusmittausten vaihtelua. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, voidaanko sarveiskalvon epäsäännöllisen muodon aiheuttavan keratoconuksesta johtuvat näkömuutokset havaita helpommin käyttämällä Moorfieldsin terävyyskaaviota perinteisiin kirjekaavioihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Keratokoniset aiheet (50):

  • Ikä 18-40 vuotta.
  • Keratokonuksen esiintyminen ainakin yhdessä silmässä.
  • Merkittävän median läpinäkymättömyyden puuttuminen (esim. kaihi, sarveiskalvon arpeutuminen).
  • Muun silmäpatologian puuttuminen (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, uveiitti).
  • Amblyopian puuttuminen testisilmässä.
  • Ei aikaisempaa silmäleikkausta (esim. sarveiskalvon ristisilloitus, kaihileikkaus jne.)
  • Paras korjattu näöntarkkuus, joka on vähintään 6/60 (1,0 logMAR).
  • Pupillin halkaisija ≥3 mm ja ≤7 mm normaalissa huoneen valaistuksessa.

Terveet aiheet (30):

  • Ikä 18-35 vuotta.
  • Kliinisesti merkittävän keratokonuksen puuttuminen.
  • Merkittävän median läpinäkyvyyden puuttuminen. (esim. kaihi, sarveiskalvon arpeutuminen).
  • Muun silmäpatologian puuttuminen (esim. glaukooma, diabeettinen retinopatia, uveiitti).
  • Amblyopian puuttuminen testisilmässä.
  • Ei aikaisempaa silmäleikkausta (esim. sarveiskalvon ristisilloitus, kaihileikkaus jne.)
  • Paras korjattu näöntarkkuus on vähintään 6/9 (0,1 logMAR).
  • Pupillin halkaisija ≥3 mm ja ≤7 mm normaalissa huoneen valaistuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keratokoniset aiheet
  1. Lyhyt kliininen haastattelu (Kysymyksiä silmä- ja systeemisestä terveydestä, lääkkeistä, sukuhistoriasta ja syntymäajasta). (noin 2 minuuttia)
  2. Näöntarkkuuden mittaus EDTRS-kaaviolla 4 metrin etäisyydellä (n. 4 minuuttia)
  3. Taittuminen: retinoskopia ja subjektiivinen, 4 metrin etäisyydellä (n. 10 minuuttia)
  4. Silmän etututkimus (n. 4 minuuttia)
  5. Silmänpohjan tutkimus käyttämällä epäsuoraa binokulaarista oftalmoskopiaa tai tavallista oftalmoskooppia - seuloa silmäsairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa näkökykyyn tässä tutkimuksessa. (n. 5 minuuttia)
  6. Sarveiskalvon topografian mittaus Oculus Pentacam -laitteella (Oculus Gmbh., Saksa). (n. 5 minuuttia)

Näöntarkkuudesta tehdään kaksi mittausta:

  1. Standardi ETDRS logMAR -tarkkuuden mittaus (5 minuuttia)
  2. Vanishing Optotype logMAR -tarkkuuden mittaus (5 minuuttia)
Laite: Moorfields Acuity Chart
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
  1. Lyhyt kliininen haastattelu (Kysymyksiä silmä- ja systeemisestä terveydestä, lääkkeistä, sukuhistoriasta ja syntymäajasta). (noin 2 minuuttia)
  2. Näöntarkkuuden mittaus EDTRS-kaaviolla 4 metrin etäisyydellä (n. 4 minuuttia)
  3. Taittuminen: retinoskopia ja subjektiivinen, 4 metrin etäisyydellä (n. 10 minuuttia)
  4. Silmän etututkimus (n. 4 minuuttia)
  5. Silmänpohjan tutkimus käyttämällä epäsuoraa binokulaarista oftalmoskopiaa tai tavallista oftalmoskooppia - seuloa silmäsairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa näkökykyyn tässä tutkimuksessa. (n. 5 minuuttia)
  6. Sarveiskalvon topografian mittaus Oculus Pentacam -laitteella (Oculus Gmbh., Saksa). (n. 5 minuuttia)

Näöntarkkuudesta tehdään kaksi mittausta:

  1. Standardi ETDRS logMAR -tarkkuuden mittaus (5 minuuttia)
  2. Vanishing Optotype logMAR -tarkkuuden mittaus (5 minuuttia)
Laite: Moorfields Acuity Chart

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhteellinen ero näöntarkkuusmittauksissa keratokonuksesta kärsivien ja ilman sitä tutkittujen erityyppisillä näöntarkkuuskaavioilla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhde (jos on) optisten epätäydellisyyksien (korkean asteen poikkeavuuksien) ja näöntarkkuuden mittausten välinen suhde, kun mitataan käyttämällä erilaisia ​​testikaaviomalleja.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANDO1009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratokoniset aiheet

Kliiniset tutkimukset Moorfields Acuity Chart

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa