Moorfields Acuity Chart を使用した円錐角膜の心理物理学の調査 (MACK)
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
視力の測定は、均一な白地にさまざまなサイズの黒文字を重ね合わせて行います。
目的は、正しく識別することができる最小の文字、または視標を決定することです。
現在のテストの 1 つの制限は、測定値のばらつきであり、これにより臨床医が視力の変化が眼疾患に関連しているかどうかを判断することが難しくなっています。
この変動性は、現在の視標の設計、特にそれらの異なる読みやすさに起因しています。
私たちのグループは最近、灰色の背景に黒い芯と白い境界線が表示された文字を含む新しいタイプの文字チャート（Moorfields Acuity Chart）が視力測定の変動性を減らすことを実証しました.
この研究では、研究者は円錐角膜 (角膜が不規則な形状を採用する原因となる疾患) による視力の変化が、従来のレター チャートと比較して Moorfields Acuity Chart を使用してより簡単に検出できるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
円錐角膜の対象 (50):
- 年齢 18～40 歳。
- 少なくとも片眼に円錐角膜が存在する。
- 重大なメディアの不透明性がないこと (例: 白内障、角膜瘢痕）。
- 他の眼の病理がないこと（例： 緑内障、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎)。
- 試験眼に弱視がないこと。
- 以前に眼科手術を受けていない (例: 角膜架橋、白内障手術など）
- 6/60 (1.0 logMAR) 以上の最良矯正視力。
- 通常の部屋の照明で瞳孔の直径が 3 mm 以上 7 mm 以下。
健常者 (30):
- 年齢 18 ～ 35 歳。
- 臨床的に重要な円錐角膜の欠如。
- 重大なメディアの不透明性の欠如。 （例えば。 白内障、角膜瘢痕）。
- 他の眼の病理がないこと（例： 緑内障、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎)。
- 試験眼に弱視がないこと。
- 以前に眼科手術を受けていない (例: 角膜架橋、白内障手術など）
- 6/9 (0.1 logMAR) 以上の最高矯正視力。
- 通常の部屋の照明で瞳孔の直径が 3 mm 以上 7 mm 以下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：円錐角膜の対象
視力の2つの測定が行われます。
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実験的：健常者
視力の2つの測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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異なるタイプの視力チャートで調べた場合の、円錐角膜のある被験者とない被験者間の視力測定値の相対的な違い。
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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異なるテスト チャート デザインを使用して測定した場合の、光学的欠陥 (高次収差) と視力の測定値との関係 (存在する場合)。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月15日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ムアフィールズ視力表の臨床試験
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Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device Research完了
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Schön Klinik Berchtesgadener Land完了
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Acuity Polymers, Inc.積極的、募集していない
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Boston Scientific Corporation完了
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Boston Scientific CorporationICON plc完了心不全スペイン, ベルギー, オランダ, 香港, イタリア, フランス, フィンランド, スイス, イスラエル, ドイツ, イギリス, コロンビア, シンガポール, デンマーク, ポルトガル, 日本, オーストリア, アイルランド
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