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Explorando a psicofísica do ceratocone usando o gráfico de acuidade de Moorfields (MACK)

4 de abril de 2022 atualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
A medida da acuidade visual é feita por meio de letras pretas de tamanhos variados sobrepostas a um fundo branco uniforme. O objetivo é determinar a menor letra, ou optótipo, que pode ser identificada corretamente. Uma limitação dos testes atuais é a variabilidade das medições, tornando difícil para os médicos determinar se as alterações na acuidade visual estão relacionadas a doenças oculares. Essa variabilidade tem sido atribuída ao design dos optotipos atuais, em particular suas diferentes legibilidades. Nosso grupo demonstrou recentemente que um novo tipo de gráfico de letras (Moorfields Acuity Chart), contendo letras com núcleo preto e borda branca apresentadas em um fundo cinza, reduz a variabilidade das medidas de acuidade visual. Neste estudo, os investigadores desejam determinar se as alterações na visão devido ao ceratocone, uma doença que faz com que a córnea adote uma forma irregular, podem ser detectadas mais facilmente usando o Moorfields Acuity Chart em comparação com os gráficos de letras convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Sujeitos ceratocônicos (50):

  • Idade 18-40 anos.
  • A presença de ceratocone em pelo menos um olho.
  • A ausência de opacidades de mídia significativas (por exemplo, catarata, cicatrização da córnea).
  • A ausência de qualquer outra patologia ocular (ex. glaucoma, retinopatia diabética, uveíte).
  • Ausência de ambliopia no olho testado.
  • Nenhuma cirurgia ocular anterior (p. reticulação da córnea, cirurgia de catarata, etc.)
  • Melhor acuidade visual corrigida igual ou superior a 6/60 (1,0 logMAR).
  • Diâmetro da pupila ≥3 mm e ≤7 mm em iluminação ambiente normal.

Indivíduos saudáveis ​​(30):

  • Idade 18-35 anos.
  • Ausência de ceratocone clinicamente significativo.
  • A ausência de opacidades de mídia significativas. (por exemplo. catarata, cicatrização da córnea).
  • A ausência de qualquer outra patologia ocular (ex. glaucoma, retinopatia diabética, uveíte).
  • Ausência de ambliopia no olho testado.
  • Nenhuma cirurgia ocular anterior (p. reticulação da córnea, cirurgia de catarata, etc.)
  • Melhor acuidade visual corrigida melhor ou igual a 6/9 (0,1 logMAR).
  • Diâmetro da pupila ≥3 mm e ≤7 mm em iluminação ambiente normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Objetos ceratocônicos
  1. Entrevista clínica curta (Perguntas referentes à saúde ocular e sistêmica, medicamentos, histórico familiar e data de nascimento). (aprox. 2 minutos)
  2. Medição da acuidade visual usando gráfico EDTRS a 4 m (aprox. 4 minutos)
  3. Refração: retinoscopia e subjetiva, a 4m (aprox. 10 minutos)
  4. Exame oftalmológico anterior (aprox. 4 minutos)
  5. Exame de fundo usando oftalmoscopia indireta binocular ou um oftalmoscópio padrão - para rastrear doenças oculares que provavelmente afetam a capacidade visual neste estudo. (Aproximadamente. 5 minutos)
  6. Medição da topografia da córnea com um Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Alemanha). (Aproximadamente. 5 minutos)

Duas medidas de acuidade visual serão feitas:

  1. Medição padrão de acuidade ETDRS logMAR (5 minutos)
  2. Vanishing Optotype medição de acuidade logMAR (5 minutos)
Dispositivo: Gráfico de acuidade de Moorfields
Experimental: Sujeitos saudáveis
  1. Entrevista clínica curta (Perguntas referentes à saúde ocular e sistêmica, medicamentos, histórico familiar e data de nascimento). (aprox. 2 minutos)
  2. Medição da acuidade visual usando gráfico EDTRS a 4 m (aprox. 4 minutos)
  3. Refração: retinoscopia e subjetiva, a 4m (aprox. 10 minutos)
  4. Exame oftalmológico anterior (aprox. 4 minutos)
  5. Exame de fundo usando oftalmoscopia indireta binocular ou um oftalmoscópio padrão - para rastrear doenças oculares que provavelmente afetam a capacidade visual neste estudo. (Aproximadamente. 5 minutos)
  6. Medição da topografia da córnea com um Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Alemanha). (Aproximadamente. 5 minutos)

Duas medidas de acuidade visual serão feitas:

  1. Medição padrão de acuidade ETDRS logMAR (5 minutos)
  2. Vanishing Optotype medição de acuidade logMAR (5 minutos)
Dispositivo: Gráfico de acuidade de Moorfields

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A diferença relativa na medição da acuidade visual entre indivíduos com e sem ceratocone quando examinados com diferentes tipos de gráfico de acuidade visual.
Prazo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A relação (se houver) entre imperfeições ópticas (aberrações de alta ordem) e medições de acuidade visual quando medidas usando diferentes designs de gráfico de teste.
Prazo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANDO1009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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