使用 Moorfields 视力表探索圆锥角膜的心理物理学 (MACK)
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
视力的测量是使用叠加在均匀白色背景上的不同大小的黑色字母进行的。
目的是确定可以正确识别的最小字母或视标。
当前测试的一个局限性是测量的可变性，这使得临床医生很难确定视力的变化是否与眼部疾病有关。
这种可变性归因于当前视标的设计，特别是它们不同的易读性。
我们小组最近展示了一种新型字母图表（Moorfields 视力图表），其中包含在灰色背景上呈现黑色核心和白色边框的字母，可减少视力测量的可变性。
在这项研究中，研究人员希望确定与传统字母图表相比，使用 Moorfields 视力表是否可以更容易地检测到由于圆锥角膜（一种导致角膜呈现不规则形状的疾病）引起的视力变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
圆锥角膜对象 (50)：
- 年龄在 18-40 岁之间。
- 至少一只眼睛存在圆锥角膜。
- 没有明显的媒体不透明（例如 白内障、角膜瘢痕）。
- 没有任何其他眼部病变（例如 青光眼、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎）。
- 测试眼无弱视。
- 以前没有做过眼科手术（例如 角膜交联、白内障手术等）
- 最佳矫正视力优于或等于 6/60 (1.0 logMAR)。
- 正常室内照明下瞳孔直径≥3 毫米且≤7 毫米。
健康受试者（30）：
- 年龄在 18-35 岁之间。
- 没有临床意义的圆锥角膜。
- 没有显着的媒体不透明度。 （例如。 白内障、角膜瘢痕）。
- 没有任何其他眼部病变（例如 青光眼、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎）。
- 测试眼无弱视。
- 以前没有做过眼科手术（例如 角膜交联、白内障手术等）
- 最佳矫正视力优于或等于 6/9 (0.1 logMAR)。
- 正常室内照明下瞳孔直径≥3 毫米且≤7 毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：圆锥角膜对象
将进行两次视敏度测量：
|
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|
实验性的：健康受试者
将进行两次视敏度测量：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用不同类型的视力表检查时，有和没有圆锥角膜的受试者在视力测量方面的相对差异。
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用不同的测试图设计测量时，光学缺陷（高阶像差）与视力测量值之间的关系（如果有的话）。
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月15日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计)
2015年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Moorfields 视力表的临床试验
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Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device Research完全的
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Schön Klinik Berchtesgadener Land完全的
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Acuity Polymers, Inc.尚未招聘
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Boston Scientific Corporation完全的