A Keratoconus pszichofizikájának feltárása a Moorfields Acuity Chart segítségével (MACK)
2022. április 4. frissítette: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
A látásélesség mérése változó méretű fekete betűk felhasználásával történik, amelyek egyenletes fehér alapon vannak elhelyezve.
A cél a legkisebb betű vagy optotípus meghatározása, amely helyesen azonosítható.
A jelenlegi vizsgálatok egyik korlátja a mérések változékonysága, ami megnehezíti a klinikusok számára annak megállapítását, hogy a látásélesség változásai összefüggésben állnak-e a szembetegséggel.
Ez a változatosság a jelenlegi optotípusok kialakításának, különösen az eltérő olvashatóságuknak tulajdonítható.
Csoportunk a közelmúltban bebizonyította, hogy egy új típusú betűdiagram (Moorfields Acuity Chart), amely fekete maggal és fehér szegéllyel szürke háttéren bemutatott betűket tartalmaz, csökkenti a látásélesség mérések változékonyságát.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják meghatározni, hogy a keratoconus, a szaruhártya szabálytalan alakját felvevő betegség miatti látásváltozások könnyebben kimutathatók-e a Moorfields Acuity Chart segítségével, mint a hagyományos betűdiagramokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Keratokonikus alanyok (50):
- Életkor 18-40 év.
- Keratoconus jelenléte legalább egy szemben.
- Jelentős média átlátszatlanság hiánya (pl. szürkehályog, szaruhártya hegesedése).
- Egyéb szembetegségek hiánya (pl. glaukóma, diabéteszes retinopátia, uveitis).
- Amblyopia hiánya a tesztszemben.
- Korábban nem volt szemműtéte (pl. szaruhártya térhálósítás, szürkehályog műtét stb.)
- A legjobb korrigált látásélesség 6/60 (1,0 logMAR) vagy azzal egyenlő.
- A pupilla átmérője ≥3 mm és ≤7 mm normál szobai megvilágítás mellett.
Egészséges alanyok (30):
- Életkor 18-35 év.
- Klinikailag jelentős keratoconus hiánya.
- Jelentős médiaátláthatatlanság hiánya. (például. szürkehályog, szaruhártya hegesedése).
- Egyéb szembetegségek hiánya (pl. glaukóma, diabéteszes retinopátia, uveitis).
- Amblyopia hiánya a tesztszemben.
- Korábban nem volt szemműtéte (pl. szaruhártya térhálósítás, szürkehályog műtét stb.)
- A legjobb korrigált látásélesség 6/9 (0,1 logMAR) vagy azzal egyenlő.
- A pupilla átmérője ≥3 mm és ≤7 mm normál szobai megvilágítás mellett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Keratokonikus alanyok
A látásélesség két mérésére kerül sor:
|
|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
A látásélesség két mérésére kerül sor:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látásélesség mérésének relatív különbsége keratoconusos és anélküli alanyok között, ha különböző típusú látásélesség diagrammal vizsgáljuk.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az optikai tökéletlenségek (nagy rendű aberrációk) és a látásélesség mérései közötti kapcsolat (ha van ilyen) különböző tesztdiagram-kialakításokkal mérve.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANDO1009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .