Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk psykofysikken til Keratokonus ved å bruke Moorfields Acuity Chart (MACK)

4. april 2022 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Målingen av synsskarphet gjøres ved å bruke svarte bokstaver av varierende størrelse lagt på en ensartet hvit bakgrunn. Målet er å bestemme den minste bokstaven, eller optotypen, som kan identifiseres korrekt. En begrensning ved nåværende tester er variasjonen av målinger, noe som gjør det vanskelig for klinikere å avgjøre om endringer i synsskarphet er relatert til øyesykdom. Denne variasjonen har blitt tilskrevet utformingen av nåværende optotyper, spesielt deres forskjellige lesbarhet. Vår gruppe har nylig demonstrert at en ny type bokstavdiagram (Moorfields Acuity Chart), som inneholder bokstaver med en svart kjerne og en hvit kant presentert på en grå bakgrunn, reduserer variasjonen av synsstyrkemålinger. I denne studien ønsker forskerne å finne ut om endringer i synet på grunn av keratokonus, en sykdom som får hornhinnen til å anta en uregelmessig form, lettere kan oppdages ved å bruke Moorfields Acuity Chart sammenlignet med konvensjonelle bokstavdiagrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Keratokoniske emner (50):

  • Alder 18-40 år.
  • Tilstedeværelsen av keratokonus i minst ett øye.
  • Fraværet av betydelige mediauklarheter (f.eks. katarakt, arrdannelse på hornhinnen).
  • Fraværet av annen okulær patologi (f.eks. glaukom, diabetisk retinopati, uveitt).
  • Fravær av amblyopi i testøyet.
  • Ingen tidligere øyekirurgi (f.eks. korneal kryssbinding, kataraktkirurgi, etc.)
  • Best korrigert synsskarphet bedre enn eller lik 6/60 (1,0 logMAR).
  • Pupilldiameter ≥3 mm og ≤7 mm i vanlig rombelysning.

Friske fag (30):

  • Alder 18-35 år.
  • Fravær av klinisk signifikant keratokonus.
  • Fraværet av betydelige medieuklarheter. (f.eks. katarakt, arrdannelse på hornhinnen).
  • Fraværet av annen okulær patologi (f.eks. glaukom, diabetisk retinopati, uveitt).
  • Fravær av amblyopi i testøyet.
  • Ingen tidligere øyekirurgi (f.eks. korneal kryssbinding, kataraktkirurgi, etc.)
  • Best korrigert synsskarphet bedre enn eller lik 6/9 (0,1 logMAR).
  • Pupilldiameter ≥3 mm og ≤7 mm i vanlig rombelysning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Keratokoniske emner
  1. Kort klinisk intervju (Spørsmål knyttet til okulær og systemisk helse, medisiner, familiehistorie og fødselsdato). (ca. 2 minutter)
  2. Synsstyrkemåling ved hjelp av EDTRS-diagram ved 4 m (ca. 4 minutter)
  3. Refraksjon: retinoskopi og subjektiv, ved 4m (ca. 10 minutter)
  4. Fremre øyeundersøkelse (ca. 4 minutter)
  5. Fundusundersøkelse ved bruk av kikkert indirekte oftalmoskopi eller et standard oftalmoskop - for å screene for øyesykdom som sannsynligvis vil påvirke synsevnen i denne studien. (ca. 5 minutter)
  6. Hornhinnetopografimåling med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (ca. 5 minutter)

To målinger av synsskarphet vil bli gjort:

  1. Standard ETDRS logMAR skarphetsmåling (5 minutter)
  2. Vanishing Optotype logMAR skarphetsmåling (5 minutter)
Enhet: Moorfields Acuity Chart
Eksperimentell: Sunne fag
  1. Kort klinisk intervju (Spørsmål knyttet til okulær og systemisk helse, medisiner, familiehistorie og fødselsdato). (ca. 2 minutter)
  2. Synsstyrkemåling ved hjelp av EDTRS-diagram ved 4 m (ca. 4 minutter)
  3. Refraksjon: retinoskopi og subjektiv, ved 4m (ca. 10 minutter)
  4. Fremre øyeundersøkelse (ca. 4 minutter)
  5. Fundusundersøkelse ved bruk av kikkert indirekte oftalmoskopi eller et standard oftalmoskop - for å screene for øyesykdom som sannsynligvis vil påvirke synsevnen i denne studien. (ca. 5 minutter)
  6. Hornhinnetopografimåling med en Oculus Pentacam (Oculus Gmbh., Tyskland). (ca. 5 minutter)

To målinger av synsskarphet vil bli gjort:

  1. Standard ETDRS logMAR skarphetsmåling (5 minutter)
  2. Vanishing Optotype logMAR skarphetsmåling (5 minutter)
Enhet: Moorfields Acuity Chart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den relative forskjellen i synsstyrkemåling mellom forsøkspersoner med og uten keratokonus når de undersøkes med forskjellige typer synsskarphet.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet (hvis noen) mellom optiske ufullkommenheter (avvik av høy orden) og målinger av synsskarphet når det måles ved bruk av forskjellige testkartdesign.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANDO1009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moorfields Acuity Chart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere